Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
OWL — DTR-018/100/5
«OWL — DTR-018/100/5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «OWL — DHC-020/200/20» — «20 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
DTR-018/100/5
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114004634
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
18GA, 5MM, 10CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — DHC-020/200/20
«OWL — DHC-020/200/20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «20 G»; для «OWL — DTR-018/100/5» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
DHC-020/200/20
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114007154
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
20GA, 200MM, 20MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — DTR-018/100/10
«OWL — DTR-018/100/10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «OWL — DHC-021/50/2» — «21 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
DTR-018/100/10
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114004658
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
18GA, 10MM, 10CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — DHC-021/50/2
«OWL — DHC-021/50/2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «21 G»; для «OWL — DTR-018/100/10» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
DHC-021/50/2
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114007574
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
21GA, 50MM, 2MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — DTR-018/150/5
«OWL — DTR-018/150/5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «OWL — DHC-022/50/2» — «22 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
DTR-018/150/5
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114004672
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
18GA, 5MM, 15CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — DHC-022/50/2
«OWL — DHC-022/50/2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 G»; для «OWL — DTR-018/150/5» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
DHC-022/50/2
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114007666
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
22GA, 50MM, 2MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — DTR-018/150/10
«OWL — DTR-018/150/10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «OWL — DHC-022/50/4» — «22 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
DTR-018/150/10
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114004696
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
18GA, 10MM, 15CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — DHC-022/50/4
«OWL — DHC-022/50/4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 G»; для «OWL — DTR-018/150/10» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
DHC-022/50/4
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114007680
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
22GA, 50MM, 4MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — DHC-022/50/10
«OWL — DHC-022/50/10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 G»; для «OWL — DTR-018/200/5» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
DHC-022/50/10
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114007710
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
22 Ga, 50mm, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — DTR-018/200/5
«OWL — DTR-018/200/5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «OWL — DHC-022/50/10» — «22 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
DTR-018/200/5
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114004719
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
18GA, 5MM, 20CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — DTR-018/200/10
«OWL — DTR-018/200/10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «OWL — DHC-022/54/2» — «22 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
DTR-018/200/10
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114004733
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
18GA, 10MM, 20CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — DHC-022/54/2
«OWL — DHC-022/54/2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 G»; для «OWL — DTR-018/200/10» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
DHC-022/54/2
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114007734
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
22 Ga, 54mm, 2mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — DHC-022/60/5
«OWL — DHC-022/60/5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 G»; для «OWL — DTRH-018/54/5» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
DHC-022/60/5
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114007765
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
22GA, 60MM, 5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — DTRH-018/54/5
«OWL — DTRH-018/54/5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «OWL — DHC-022/60/5» — «22 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
DTRH-018/54/5
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114005112
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
18GA, 54MM, 5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — DHC-022/100/2
«OWL — DHC-022/100/2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 G»; для «OWL — DTRH-018/54/10» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
DHC-022/100/2
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114007789
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
22GA, 100MM, 2MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — DTRH-018/54/10
«OWL — DTRH-018/54/10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «OWL — DHC-022/100/2» — «22 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
DTRH-018/54/10
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114005136
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
18GA, 54MM, 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — DTRH-018/80/5
«OWL — DTRH-018/80/5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «OWL — DHC-022/150/10» — «22 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
DTRH-018/80/5
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114005150
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
18GA, 80MM, 5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — DHC-022/150/10
«OWL — DHC-022/150/10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 G»; для «OWL — DTRH-018/80/5» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
DHC-022/150/10
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114007840
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
22 Ga, 150mm, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — DTRH-018/100/5
«OWL — DTRH-018/100/5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «OWL — DHC-023/200/5» — «23 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
DTRH-018/100/5
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114005198
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
18GA, 100MM, 5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — DHC-023/200/5
«OWL — DHC-023/200/5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «23 G»; для «OWL — DTRH-018/100/5» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
DHC-023/200/5
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114008328
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
23Ga, 200mm, 5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — DHC-022/60/10
«OWL — DHC-022/60/10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 G»; для «OWL — DTRH-018/100/10» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
DHC-022/60/10
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114014862
Дата версии записи
2025-07-24
Размерные обозначения в тексте источника
22Ga, 60MM, 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — DTRH-018/100/10
«OWL — DTRH-018/100/10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «OWL — DHC-022/60/10» — «22 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
DTRH-018/100/10
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114005211
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
18GA, 100MM, 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — DHC-020/150/5-B
«OWL — DHC-020/150/5-B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «OWL — DHC-020/200/10-SC» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
DHC-020/150/5-B
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114007536
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
20GA, 150MM, 5MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — DHC-020/200/10-SC
«OWL — DHC-020/200/10-SC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «OWL — DHC-020/150/5-B» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
DHC-020/200/10-SC
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114007352
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
20 Ga, 200mm, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — DHC-020/200/20-SC
«OWL — DHC-020/200/20-SC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «OWL — DHC-020/150/10-B» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
DHC-020/200/20-SC
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114007376
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
20GA, 200MM, 20MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — DHC-020/150/10-B
«OWL — DHC-020/150/10-B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «OWL — DHC-020/200/20-SC» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
DHC-020/150/10-B
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114007550
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
20GA, 150MM, 10MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — DHC-022/150/10-B
«OWL — DHC-022/150/10-B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «OWL — DHC-022/150/10-SC» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OWL
Модель / версия
DHC-022/150/10-B
Организация-держатель записи
Diros Technology Inc
Код вида FDA
GXI
Первичный DI
00825114008250
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
22GA, 150MM, 10MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OWL — DHC-022/150/10-SC
«OWL — DHC-022/150/10-SC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Diros Technology Inc. С записью связан код вида FDA GXI («Probe, Radiofrequency Lesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «OWL — DHC-022/150/10-B» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.