Модели — Cover, Burr Hole · Bioplate® — 81-5770-CP
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Bioplate® — 81-5770-CP
«Bioplate® — 81-5770-CP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA GXR («Cover, Burr Hole»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Bioplate® — 81-2046-CP» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bioplate®
Модель / версия
81-5770-CP
Организация-держатель записи
Bioplate, Inc.
Код вида FDA
GXR
Первичный DI
M384815770CP1
Дата версии записи
2025-06-09
Длина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bioplate® — 81-2046-CP
«Bioplate® — 81-2046-CP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA GXR («Cover, Burr Hole»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Bioplate® — 81-5770-CP» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bioplate®
Модель / версия
81-2046-CP
Организация-держатель записи
Bioplate, Inc.
Код вида FDA
GXR
Первичный DI
M384812046CP1
Дата версии записи
2025-06-09
Длина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bioplate® — 81-2047[US]
«Bioplate® — 81-2047[US]» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA GXR («Cover, Burr Hole»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Bioplate® — 81-5768» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bioplate®
Модель / версия
81-2047[US]
Организация-держатель записи
Bioplate, Inc.
Код вида FDA
GXR
Первичный DI
M384812047US0
Дата версии записи
2025-06-09
Длина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bioplate® — 81-5768
«Bioplate® — 81-5768» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA GXR («Cover, Burr Hole»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Bioplate® — 81-2047[US]» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bioplate®
Модель / версия
81-5768
Организация-держатель записи
Bioplate, Inc.
Код вида FDA
GXR
Первичный DI
M3848157680
Дата версии записи
2025-06-09
Длина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5 mm, 24 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bioplate® — 81-5769
«Bioplate® — 81-5769» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA GXR («Cover, Burr Hole»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Bioplate® — 81-3356» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bioplate®
Модель / версия
81-5769
Организация-держатель записи
Bioplate, Inc.
Код вида FDA
GXR
Первичный DI
M3848157690
Дата версии записи
2025-06-09
Длина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.9 mm, 24 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bioplate® — 81-3356
«Bioplate® — 81-3356» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA GXR («Cover, Burr Hole»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «Bioplate® — 81-5769» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bioplate®
Модель / версия
81-3356
Организация-держатель записи
Bioplate, Inc.
Код вида FDA
GXR
Первичный DI
M3848133560
Дата версии записи
2025-06-09
Длина
19 мм
Размерные обозначения в тексте источника
19 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT040BR
«Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT040BR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA GXR («Cover, Burr Hole»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT030BR» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neuro & Craniofacial Fixation System
Модель / версия
CRT040BR
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
GXR
Первичный DI
M711CRT040BR0
Дата версии записи
2026-01-05
Длина
22 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT030BR
«Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT030BR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA GXR («Cover, Burr Hole»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT040BR» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neuro & Craniofacial Fixation System
Модель / версия
CRT030BR
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
GXR
Первичный DI
M711CRT030BR0
Дата версии записи
2026-01-05
Длина
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 218-0067
«OsteoMed — 218-0067» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA GXR («Cover, Burr Hole»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16,22 мм»; для «DELTA — 70-06350» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 38,78 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
218-0067
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
GXR
Первичный DI
00845694091008
Дата версии записи
2025-06-09
Длина
16,22 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DELTA — 70-06350
«DELTA — 70-06350» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Leibinger GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA GXR («Cover, Burr Hole»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «OsteoMed — 218-0067» — «16,22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 38,78 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DELTA
Модель / версия
70-06350
Организация-держатель записи
Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Код вида FDA
GXR,HBW,JEY,MAI
Первичный DI
04546540337337
Дата версии записи
2023-09-18
Длина
55 мм
Ширина
55 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.2MM, 55X55X1.4MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 218-0066
«OsteoMed — 218-0066» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA GXR («Cover, Burr Hole»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «21,92 мм»; для «OsteoMed — 218-0065» — «14,35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7,57 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
218-0066
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
GXR
Первичный DI
00845694090995
Дата версии записи
2025-06-09
Наружный диаметр
21,92 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 218-0065
«OsteoMed — 218-0065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA GXR («Cover, Burr Hole»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «14,35 мм»; для «OsteoMed — 218-0066» — «21,92 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7,57 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
218-0065
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
GXR
Первичный DI
00845694090988
Дата версии записи
2025-06-09
Наружный диаметр
14,35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DELTA — 70-92350
«DELTA — 70-92350» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Leibinger GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA GXR («Cover, Burr Hole»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «98 мм»; для «DELTA — 70-92050» — «116 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DELTA
Модель / версия
70-92350
Организация-держатель записи
Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Код вида FDA
GXR,HBW,JEY
Первичный DI
07613327694499
Дата версии записи
2026-07-29
Длина
98 мм
Ширина
98 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.2mm, 98x98x1.4mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DELTA — 70-92050
«DELTA — 70-92050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Leibinger GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA GXR («Cover, Burr Hole»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «116 мм»; для «DELTA — 70-92350» — «98 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.