Модели — Fastener, Plate, Cranioplasty · Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT1403 · 1
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT1403
«Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT1403» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HBW («Fastener, Plate, Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT1604» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neuro & Craniofacial Fixation System
Модель / версия
CRT1403
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
HBW
Первичный DI
M711CRT14030
Дата версии записи
2026-01-05
Длина
3 мм
Наружный диаметр
1,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT1604
«Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT1604» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HBW («Fastener, Plate, Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT1403» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neuro & Craniofacial Fixation System
Модель / версия
CRT1604
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
HBW
Первичный DI
M711CRT16040
Дата версии записи
2026-01-05
Длина
4 мм
Наружный диаметр
1,6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT1405
«Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT1405» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HBW («Fastener, Plate, Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT1404» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neuro & Craniofacial Fixation System
Модель / версия
CRT1405
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
HBW
Первичный DI
M711CRT14050
Дата версии записи
2026-01-05
Длина
5 мм
Наружный диаметр
1,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT1404
«Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT1404» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HBW («Fastener, Plate, Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Neuro & Craniofacial Fixation System — CRT1405» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neuro & Craniofacial Fixation System
Модель / версия
CRT1404
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
HBW
Первичный DI
M711CRT14040
Дата версии записи
2026-01-05
Длина
4 мм
Наружный диаметр
1,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Universal Neuro 3 — 29-56034
«Universal Neuro 3 — 29-56034» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Leibinger GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA HBW («Fastener, Plate, Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,5 × 4 мм»; для «RESORB XG, STERILE — 52-803-13-04» — «126 × 126 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Universal Neuro 3
Модель / версия
29-56034
Организация-держатель записи
Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Код вида FDA
HBW
Первичный DI
07613327090604
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
1.5x4mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESORB XG, STERILE — 52-803-13-04
«RESORB XG, STERILE — 52-803-13-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA HBW («Fastener, Plate, Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «126 × 126 мм»; для «Universal Neuro 3 — 29-56034» — «1,5 × 4 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RESORB XG, STERILE
Модель / версия
52-803-13-04
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
HBW,GWO
Первичный DI
00888118000507
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
126 X 126 MM, 0.3 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESORB XG, STERILE — 52-806-20-04
«RESORB XG, STERILE — 52-806-20-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA HBW («Fastener, Plate, Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «73 × 11 мм»; для «RESORB XG, STERILE — 52-814-02-04» — «101 × 101 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RESORB XG, STERILE
Модель / версия
52-806-20-04
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
HBW,GWO
Первичный DI
00888118001351
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
73 X 11 MM, 0.6 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESORB XG, STERILE — 52-814-02-04
«RESORB XG, STERILE — 52-814-02-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA HBW («Fastener, Plate, Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «101 × 101 мм»; для «RESORB XG, STERILE — 52-806-20-04» — «73 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RESORB XG, STERILE
Модель / версия
52-814-02-04
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
HBW,GWO
Первичный DI
00888118106339
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
101 X 101 MM, 0.3 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESORB XG, STERILE — 52-810-25-04
«RESORB XG, STERILE — 52-810-25-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA HBW («Fastener, Plate, Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «26 × 26 мм»; для «RESORB XG, STERILE — 52-808-13-04» — «126 × 126 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RESORB XG, STERILE
Модель / версия
52-810-25-04
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
HBW,GWO
Первичный DI
00888118001528
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
26 X 26 MM, 1.0 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESORB XG, STERILE — 52-808-13-04
«RESORB XG, STERILE — 52-808-13-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA HBW («Fastener, Plate, Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «126 × 126 мм»; для «RESORB XG, STERILE — 52-810-25-04» — «26 × 26 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RESORB XG, STERILE
Модель / версия
52-808-13-04
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
HBW,GWO
Первичный DI
00888118001450
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
126 X 126 MM, 0.8 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESORB XG, STERILE — 52-810-50-04
«RESORB XG, STERILE — 52-810-50-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA HBW («Fastener, Plate, Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «51 × 51 мм»; для «RESORB XG, STERILE — 52-810-14-04» — «126 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RESORB XG, STERILE
Модель / версия
52-810-50-04
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
HBW,GWO
Первичный DI
00888118001559
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
51 X 51 MM, 1.0 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESORB XG, STERILE — 52-810-14-04
«RESORB XG, STERILE — 52-810-14-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA HBW («Fastener, Plate, Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «126 × 11 мм»; для «RESORB XG, STERILE — 52-810-50-04» — «51 × 51 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RESORB XG, STERILE
Модель / версия
52-810-14-04
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
HBW,GWO
Первичный DI
00888118001511
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
126 X 11 MM, 1.0 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESORB XG, STERILE — 52-851-00-04
«RESORB XG, STERILE — 52-851-00-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA HBW («Fastener, Plate, Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «251 × 16 мм»; для «RESORB XG, STERILE — 52-810-31-04» — «106 × 31 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RESORB XG, STERILE
Модель / версия
52-851-00-04
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
HBW,GWO
Первичный DI
00888118001634
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
251 X 16 MM, 0.8 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESORB XG, STERILE — 52-810-31-04
«RESORB XG, STERILE — 52-810-31-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA HBW («Fastener, Plate, Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «106 × 31 мм»; для «RESORB XG, STERILE — 52-851-00-04» — «251 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RESORB XG, STERILE
Модель / версия
52-810-31-04
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
HBW,GWO
Первичный DI
00888118001535
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
106 X 31 MM, 1.0 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NeuroPro® Low Profile — 16-1S3-1635
«NeuroPro® Low Profile — 16-1S3-1635» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kinamed, Inc.. С записью связан код вида FDA HBW («Fastener, Plate, Cranioplasty»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,6 × 3,5 мм»; для «NeuroPro® Low Profile — 16-1S1-1606» — «1,6 × 6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NeuroPro® Low Profile
Модель / версия
16-1S3-1635
Организация-держатель записи
Kinamed, Inc.
Код вида FDA
HBW
Первичный DI
00898142001760
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
1.6x3.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NeuroPro® Low Profile — 16-1S1-1606
«NeuroPro® Low Profile — 16-1S1-1606» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kinamed, Inc.. С записью связан код вида FDA HBW («Fastener, Plate, Cranioplasty»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,6 × 6 мм»; для «NeuroPro® Low Profile — 16-1S3-1635» — «1,6 × 3,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NeuroPro® Low Profile
Модель / версия
16-1S1-1606
Организация-держатель записи
Kinamed, Inc.
Код вида FDA
HBW
Первичный DI
00898142001876
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
1.6 x 6mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NeuroPro® Low Profile — 16-1S1-2006
«NeuroPro® Low Profile — 16-1S1-2006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kinamed, Inc.. С записью связан код вида FDA HBW («Fastener, Plate, Cranioplasty»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,0 × 6 мм»; для «NeuroPro® Low Profile — 16-1S3-1604» — «1,6 × 4 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NeuroPro® Low Profile
Модель / версия
16-1S1-2006
Организация-держатель записи
Kinamed, Inc.
Код вида FDA
HBW
Первичный DI
00898142001821
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
2.0 x 6mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NeuroPro® Low Profile — 16-1S3-1604
«NeuroPro® Low Profile — 16-1S3-1604» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kinamed, Inc.. С записью связан код вида FDA HBW («Fastener, Plate, Cranioplasty»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,6 × 4 мм»; для «NeuroPro® Low Profile — 16-1S1-2006» — «2,0 × 6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NeuroPro® Low Profile
Модель / версия
16-1S3-1604
Организация-держатель записи
Kinamed, Inc.
Код вида FDA
HBW
Первичный DI
00898142001777
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
1.6x4mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NeuroPro® Low Profile — 16-1S3-1605
«NeuroPro® Low Profile — 16-1S3-1605» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kinamed, Inc.. С записью связан код вида FDA HBW («Fastener, Plate, Cranioplasty»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,6 × 5 мм»; для «NeuroPro® Low Profile — 16-1S1-2005» — «2,0 × 5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NeuroPro® Low Profile
Модель / версия
16-1S3-1605
Организация-держатель записи
Kinamed, Inc.
Код вида FDA
HBW
Первичный DI
00898142001784
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
1.6x5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NeuroPro® Low Profile — 16-1S1-2005
«NeuroPro® Low Profile — 16-1S1-2005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kinamed, Inc.. С записью связан код вида FDA HBW («Fastener, Plate, Cranioplasty»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,0 × 5 мм»; для «NeuroPro® Low Profile — 16-1S3-1605» — «1,6 × 5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NeuroPro® Low Profile
Модель / версия
16-1S1-2005
Организация-держатель записи
Kinamed, Inc.
Код вида FDA
HBW
Первичный DI
00898142001814
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
2.0 x 5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neuro Plating System — TCN-051
«Neuro Plating System — TCN-051» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEONIC CO.,Ltd.. С записью связан код вида FDA HBW («Fastener, Plate, Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «23,4 × 18,4 мм»; для «Neuro Plating System — TCN-031» — «23,4 × 23,4 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neuro Plating System
Модель / версия
TCN-051
Организация-держатель записи
OSTEONIC CO.,Ltd.
Код вида FDA
HBW,GXR,GWO
Первичный DI
08809595972875
Дата версии записи
2025-06-09
Размерные обозначения в тексте источника
23.4 x 18.4mm, 4.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neuro Plating System — TCN-031
«Neuro Plating System — TCN-031» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEONIC CO.,Ltd.. С записью связан код вида FDA HBW («Fastener, Plate, Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «23,4 × 23,4 мм»; для «Neuro Plating System — TCN-051» — «23,4 × 18,4 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neuro Plating System
Модель / версия
TCN-031
Организация-держатель записи
OSTEONIC CO.,Ltd.
Код вида FDA
HBW,GXR,GWO
Первичный DI
08809595972851
Дата версии записи
2025-06-09
Размерные обозначения в тексте источника
15.4mm, 23.4 x 23.4mm, 4.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AXS — 56-15935S1
«AXS — 56-15935S1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Leibinger GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA HBW («Fastener, Plate, Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «AXS — 56-15933S1» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AXS
Модель / версия
56-15935S1
Организация-держатель записи
Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Код вида FDA
HBW
Первичный DI
07613327357240
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AXS — 56-15933S1
«AXS — 56-15933S1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Leibinger GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA HBW («Fastener, Plate, Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «AXS — 56-15935S1» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AXS
Модель / версия
56-15933S1
Организация-держатель записи
Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Код вида FDA
HBW
Первичный DI
07613327357134
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
3 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AXS — 56-15035S1
«AXS — 56-15035S1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Leibinger GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA HBW («Fastener, Plate, Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «AXS — 56-15034S1» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AXS
Модель / версия
56-15035S1
Организация-держатель записи
Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Код вида FDA
HBW
Первичный DI
07613327357141
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AXS — 56-15034S1
«AXS — 56-15034S1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Leibinger GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA HBW («Fastener, Plate, Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «AXS — 56-15035S1» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AXS
Модель / версия
56-15034S1
Организация-держатель записи
Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Код вида FDA
HBW
Первичный DI
07613327357189
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AXS — 56-15036S1
«AXS — 56-15036S1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Leibinger GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA HBW («Fastener, Plate, Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «AXS — 56-15934S1» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AXS
Модель / версия
56-15036S1
Организация-держатель записи
Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Код вида FDA
HBW
Первичный DI
07613327357172
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AXS — 56-15934S1
«AXS — 56-15934S1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Leibinger GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA HBW («Fastener, Plate, Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «AXS — 56-15036S1» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.