Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
ULTRA-DRIVE TOOL — 423890
«ULTRA-DRIVE TOOL — 423890» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA JXE («Device, Nerve Conduction Velocity Measurement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ULTRA-DRIVE TOOL — 423892» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ULTRA-DRIVE TOOL
Модель / версия
423890
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
JXE
Первичный DI
00880304000711
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
6 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ULTRA-DRIVE TOOL — 423892
«ULTRA-DRIVE TOOL — 423892» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA JXE («Device, Nerve Conduction Velocity Measurement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «ULTRA-DRIVE TOOL — 423890» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ULTRA-DRIVE TOOL
Модель / версия
423892
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
JXE
Первичный DI
00880304005549
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
6 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ultra-Drive® Tool — 423830
«Ultra-Drive® Tool — 423830» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA JXE («Device, Nerve Conduction Velocity Measurement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «Ultra-Drive® Tool — 423828» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Ultra-Drive® Tool
Модель / версия
423830
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
JXE,JDX
Первичный DI
00887868560903
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
7°, 180 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ultra-Drive® Tool — 423828
«Ultra-Drive® Tool — 423828» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA JXE («Device, Nerve Conduction Velocity Measurement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Ultra-Drive® Tool — 423830» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Ultra-Drive® Tool
Модель / версия
423828
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
JXE,JDX
Первичный DI
00887868560897
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
5°, 180 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Chalgren — 277-930-36STP
«Chalgren — 277-930-36STP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CHALGREN ENTERPRISES. С записью связан код вида FDA JXE («Device, Nerve Conduction Velocity Measurement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 дюйм»; для «Chalgren — 277-930-24TP» — «24 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Chalgren
Модель / версия
277-930-36STP
Организация-держатель записи
CHALGREN ENTERPRISES
Код вида FDA
JXE
Первичный DI
00816020020634
Дата версии записи
2023-12-18
Длина
36 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
30 mm, 9 mm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Chalgren — 277-930-24TP
«Chalgren — 277-930-24TP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CHALGREN ENTERPRISES. С записью связан код вида FDA JXE («Device, Nerve Conduction Velocity Measurement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 дюйм»; для «Chalgren — 277-930-36STP» — «36 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Chalgren
Модель / версия
277-930-24TP
Организация-держатель записи
CHALGREN ENTERPRISES
Код вида FDA
JXE
Первичный DI
00816020020610
Дата версии записи
2023-12-18
Длина
24 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
30 mm, 9 mm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Chalgren — 279-930-24TP
«Chalgren — 279-930-24TP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CHALGREN ENTERPRISES. С записью связан код вида FDA JXE («Device, Nerve Conduction Velocity Measurement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 дюйм»; для «Chalgren — 279-930-48TP» — «48 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Chalgren
Модель / версия
279-930-24TP
Организация-держатель записи
CHALGREN ENTERPRISES
Код вида FDA
JXE
Первичный DI
00816020020641
Дата версии записи
2023-12-18
Длина
24 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
30 mm, 9 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Chalgren — 279-930-48TP
«Chalgren — 279-930-48TP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CHALGREN ENTERPRISES. С записью связан код вида FDA JXE («Device, Nerve Conduction Velocity Measurement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «48 дюйм»; для «Chalgren — 279-930-24TP» — «24 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.