Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
SenSight™ — B3300533M
«SenSight™ — B3300533M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA MRU («Implanted Subcortical Electrical Stimulator (Motor Disorders)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «33 см»; для «DBS — 3389S-28» — «28 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SenSight™
Модель / версия
B3300533M
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
MRU,PJS,NHL,MHY,MBX
Первичный DI
00763000426385
Дата версии записи
2025-12-16
Длина
33 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DBS — 3389S-28
«DBS — 3389S-28» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA MRU («Implanted Subcortical Electrical Stimulator (Motor Disorders)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 см»; для «SenSight™ — B3300533M» — «33 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.