Модели — Injector And Syringe, Angiographic · Coeur Nemoto — C855-5050 · 2
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Coeur Nemoto — C855-5050
«Coeur Nemoto — C855-5050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COEUR, INC.. С записью связан код вида FDA DXT («Injector And Syringe, Angiographic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «50 мл»; для «Coeur — C853-0066» — «60 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Coeur Nemoto
Модель / версия
C855-5050
Организация-держатель записи
COEUR, INC.
Код вида FDA
DXT
Первичный DI
M902550500
Дата версии записи
2018-07-06
Объём
50 мл
Размерные обозначения в тексте источника
50mL
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coeur — C853-0066
«Coeur — C853-0066» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COEUR, INC.. С записью связан код вида FDA DXT («Injector And Syringe, Angiographic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «60 мл»; для «Coeur Nemoto — C855-5050» — «50 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Coeur
Модель / версия
C853-0066
Организация-держатель записи
COEUR, INC.
Код вида FDA
DXT
Первичный DI
M297700660
Дата версии записи
2018-03-29
Объём
60 мл
Размерные обозначения в тексте источника
1-60mL
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coeur — C853-3201
«Coeur — C853-3201» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COEUR, INC.. С записью связан код вида FDA DXT («Injector And Syringe, Angiographic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «400 мл»; для «Coeur — C853-0125» — «125 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 275 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Coeur
Модель / версия
C853-3201
Организация-держатель записи
COEUR, INC.
Код вида FDA
DXT
Первичный DI
M297732010
Дата версии записи
2019-03-11
Объём
400 мл
Размерные обозначения в тексте источника
200mL, 2-200mL
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coeur — C853-0125
«Coeur — C853-0125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COEUR, INC.. С записью связан код вида FDA DXT («Injector And Syringe, Angiographic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «125 мл»; для «Coeur — C853-3201» — «400 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 275 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Coeur
Модель / версия
C853-0125
Организация-держатель записи
COEUR, INC.
Код вида FDA
DXT
Первичный DI
M297701250
Дата версии записи
2018-03-29
Объём
125 мл
Размерные обозначения в тексте источника
125mL
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coeur — C853-3102
«Coeur — C853-3102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COEUR, INC.. С записью связан код вида FDA DXT («Injector And Syringe, Angiographic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «200 мл»; для «Coeur — C853-0130» — «130 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Coeur
Модель / версия
C853-3102
Организация-держатель записи
COEUR, INC.
Код вида FDA
DXT
Первичный DI
M297731020
Дата версии записи
2019-03-11
Объём
200 мл
Размерные обозначения в тексте источника
200mL, 1-200mL
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coeur — C853-0130
«Coeur — C853-0130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COEUR, INC.. С записью связан код вида FDA DXT («Injector And Syringe, Angiographic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «130 мл»; для «Coeur — C853-3102» — «200 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Coeur
Модель / версия
C853-0130
Организация-держатель записи
COEUR, INC.
Код вида FDA
DXT
Первичный DI
M297701300
Дата версии записи
2018-07-06
Объём
130 мл
Размерные обозначения в тексте источника
130mL
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coeur — C853-0210
«Coeur — C853-0210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COEUR, INC.. С записью связан код вида FDA DXT («Injector And Syringe, Angiographic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «200 мл»; для «Coeur — C853-0155» — «150 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Coeur
Модель / версия
C853-0210
Организация-держатель записи
COEUR, INC.
Код вида FDA
DXT
Первичный DI
M297702100
Дата версии записи
2018-07-06
Объём
200 мл
Размерные обозначения в тексте источника
200mL
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coeur — C853-0155
«Coeur — C853-0155» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COEUR, INC.. С записью связан код вида FDA DXT («Injector And Syringe, Angiographic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «150 мл»; для «Coeur — C853-0210» — «200 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Coeur
Модель / версия
C853-0155
Организация-держатель записи
COEUR, INC.
Код вида FDA
DXT
Первичный DI
M297701550
Дата версии записи
2018-07-06
Объём
150 мл
Размерные обозначения в тексте источника
150mL
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ecomed Angiographic — 128-200301A
«Ecomed Angiographic — 128-200301A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ECOMED SOLUTIONS, LLC. С записью связан код вида FDA DXT («Injector And Syringe, Angiographic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 дюйм»; для «Ecomed Angiographic — 128-200107D» — «60 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Ecomed Angiographic
Модель / версия
128-200301A
Организация-держатель записи
ECOMED SOLUTIONS, LLC
Код вида FDA
DXT
Первичный DI
00855009006115
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
90 дюйм
Объём
60 мл
Размерные обозначения в тексте источника
60ml
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ecomed Angiographic — 128-200107D
«Ecomed Angiographic — 128-200107D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ECOMED SOLUTIONS, LLC. С записью связан код вида FDA DXT («Injector And Syringe, Angiographic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 дюйм»; для «Ecomed Angiographic — 128-200301A» — «90 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Ecomed Angiographic
Модель / версия
128-200107D
Организация-держатель записи
ECOMED SOLUTIONS, LLC
Код вида FDA
DXT
Первичный DI
00855009006016
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
60 дюйм
Объём
200 мл
Размерные обозначения в тексте источника
200mL
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ecomed Angiographic — 128-100302
«Ecomed Angiographic — 128-100302» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ECOMED SOLUTIONS, LLC. С записью связан код вида FDA DXT («Injector And Syringe, Angiographic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 дюйм»; для «Ecomed Angiographic — 128-I60195» — «60 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Ecomed Angiographic
Модель / версия
128-100302
Организация-держатель записи
ECOMED SOLUTIONS, LLC
Код вида FDA
DXT
Первичный DI
00855009006023
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
90 дюйм
Объём
110 мл
Объём
60 мл
Размерные обозначения в тексте источника
110mL
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ecomed Angiographic — 128-I60195
«Ecomed Angiographic — 128-I60195» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ECOMED SOLUTIONS, LLC. С записью связан код вида FDA DXT («Injector And Syringe, Angiographic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 дюйм»; для «Ecomed Angiographic — 128-100302» — «90 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Ecomed Angiographic
Модель / версия
128-I60195
Организация-держатель записи
ECOMED SOLUTIONS, LLC
Код вида FDA
DXT
Первичный DI
00855009006030
Дата версии записи
2018-03-29
Давление
300 psi
Длина
60 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INT — PMT0304
«INT — PMT0304» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA DXT («Injector And Syringe, Angiographic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление в описании». Для этого исполнения указано «1200 psi»; для «Medline Industries, Inc. — VASCSHPOFF1» — «500 psi». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
INT
Модель / версия
PMT0304
Организация-держатель записи
Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.
Код вида FDA
DXT
Первичный DI
06950900926785
Дата версии записи
2023-08-16
Размерные обозначения в тексте источника
120cm, 1200psi, 3.6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline Industries, Inc. — VASCSHPOFF1
«Medline Industries, Inc. — VASCSHPOFF1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA DXT («Injector And Syringe, Angiographic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление в описании». Для этого исполнения указано «500 psi»; для «INT — PMT0304» — «1200 psi». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.