«Drape, Urological, Disposable» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EYY. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Drape, Urological, Disposable
Код вида FDA
EYY
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4370
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Emergency Response Safety Kit
«Emergency Response Safety Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OKI. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Emergency Response Safety Kit
Код вида FDA
OKI
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, Guidance entitled, Convenience Kits Interim Regulatory Guidance, found at www.fda.gov/cdrh/ode/convkit.html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
878.4040
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Eua Faceshields
«Eua Faceshields» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QPK. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Eua Faceshields
Код вида FDA
QPK
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
Authorized faceshields intended for use during the declared public health emergency.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Fever Monitoring Kit
«Fever Monitoring Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PWW. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Fever Monitoring Kit
Код вида FDA
PWW
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
880.2910
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Fiber, Medical, Absorbent
«Fiber, Medical, Absorbent» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FRL. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Fiber, Medical, Absorbent
Код вида FDA
FRL
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.5300
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Filter, Bacterial, Breathing-Circuit
«Filter, Bacterial, Breathing-Circuit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CAH. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Filter, Bacterial, Breathing-Circuit
Код вида FDA
CAH
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5260
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Finger Cot
«Finger Cot» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LZB. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Finger Cot
Код вида FDA
LZB
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.6250
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Foot Examination Tool For Inflammatory Changes
«Foot Examination Tool For Inflammatory Changes» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OIZ. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Foot Examination Tool For Inflammatory Changes
Код вида FDA
OIZ
Профиль FDA
Physical Medicine
Описание вида в первоисточнике
Assist a patient to visualize the image and condition of the soles of their feet in connection with a daily self-examination for signs of inflammation on the sole of the foot. The device will assist the patient in determining when they should contact their healthcare provider for further diagnosis and treatment regarding any skin changes seen by a mirror and/or highlighted by the liquid crystal foot pads. Intended to be used as an adjunct to, and not in replacement of, periodic foot care and examinations conducted by a health care professional and used under the direction of a health care professional and does not diagnose any specific disease state.
Раздел 21 CFR
890.5050
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
General Wellness Product
«General Wellness Product» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PWC. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
General Wellness Product
Код вида FDA
PWC
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
General wellness product as detailed in the guidance for purposes of imports only: https://www.fda.gov/downloads/medicaldevices/deviceregulationandguidance/guidancedocuments/ucm429674.pdf
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Gown, Examination
«Gown, Examination» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FME. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Gown, Examination
Код вида FDA
FME
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.6265
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Gown, Isolation, Surgical
«Gown, Isolation, Surgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FYC. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Gown, Isolation, Surgical
Код вида FDA
FYC
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4040
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Gown, Patient
«Gown, Patient» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FYB. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Gown, Patient
Код вида FDA
FYB
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4040
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Gown, Surgical
«Gown, Surgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FYA. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Gown, Surgical
Код вида FDA
FYA
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4040
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Helmet, Surgical
«Helmet, Surgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FXZ. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Helmet, Surgical
Код вида FDA
FXZ
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4040
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Heparin, Vascular Access Flush
«Heparin, Vascular Access Flush» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NZW. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Heparin, Vascular Access Flush
Код вида FDA
NZW
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
Enhance the performance of intravascular catheters, to maintain patency of the vascular catheter when it is not in use.
Раздел 21 CFR
880.5200
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Holder, Infant Position
«Holder, Infant Position» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FRP. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Holder, Infant Position
Код вида FDA
FRP
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.5680
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Hood, Surgical
«Hood, Surgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FXY. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Hood, Surgical
Код вида FDA
FXY
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4040
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Incubator, Neonatal
«Incubator, Neonatal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FMZ. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Incubator, Neonatal
Код вида FDA
FMZ
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.5400
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Incubator, Neonatal Transport
«Incubator, Neonatal Transport» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FPL. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Incubator, Neonatal Transport
Код вида FDA
FPL
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.5410
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Infant Positioner, Rx, Use In Highly Monitored Setting
«Infant Positioner, Rx, Use In Highly Monitored Setting» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OUW. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Infant Positioner, Rx, Use In Highly Monitored Setting
Код вида FDA
OUW
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
Designed to position the baby at a 30 degree angle in the prone (on his/her stomach) position for specific medical or surgical conditions. For use only when in a highly monitored setting with continuous cardio-respiratory and oxygen saturation monitoring.
Раздел 21 CFR
880.5680
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Injector And Syringe, Angiographic
«Injector And Syringe, Angiographic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DXT. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Injector And Syringe, Angiographic
Код вида FDA
DXT
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.1650
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Injector And Syringe, Angiographic, Reprocessed
«Injector And Syringe, Angiographic, Reprocessed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NKT. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Injector And Syringe, Angiographic, Reprocessed
Код вида FDA
NKT
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).
Раздел 21 CFR
870.1650
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Injector, Contrast Medium, Automatic
«Injector, Contrast Medium, Automatic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код IZQ. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Injector, Contrast Medium, Automatic
Код вида FDA
IZQ
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.1650
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Injector, Contrast Medium, Automatic, Reprocessed
«Injector, Contrast Medium, Automatic, Reprocessed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NKP. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Injector, Contrast Medium, Automatic, Reprocessed
Код вида FDA
NKP
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.1650
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Injector, Fluid, Non-Electrically Powered
«Injector, Fluid, Non-Electrically Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KZE. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Injector, Fluid, Non-Electrically Powered
Код вида FDA
KZE
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.5430
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Insoles, Medical
«Insoles, Medical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KYS. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Insoles, Medical
Код вида FDA
KYS
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.6280
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Intravenous Extension Tubing Set
«Intravenous Extension Tubing Set» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OJA. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Intravenous Extension Tubing Set
Код вида FDA
OJA
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, Guidance entitled, Convenience Kits Interim Regulatory Guidance, found at www.fda.gov/cdrh/ode/convkit.html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
880.5440
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Iodinated Contrast Media Transfer Tubing Set
«Iodinated Contrast Media Transfer Tubing Set» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PQH. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Iodinated Contrast Media Transfer Tubing Set
Код вида FDA
PQH
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
The iodinated contrast media transfer set is intended to transfer iodinated contrast media from imaging bulk package contrast media in a controlled ambient environment. The transfer set is intended to be used to directly fill multiple sterile single use syringes from an imaging bulk package contrast media bulk package under controlled ambient filling conditions such as a CT suite.
Раздел 21 CFR
880.5440
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026