Термины — Вид медицинского изделия · Kit, Chemical Snake-Bite · 5
Kit, Chemical Snake-Bite
«Kit, Chemical Snake-Bite» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KYQ. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Kit, Chemical Snake-Bite
Код вида FDA
KYQ
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
Call for PMAs to be filed by 12/26/96 per 61 FR 50708 on 9/27/96
Раздел 21 CFR
880.5760
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Lavage, Jet
«Lavage, Jet» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FQH. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Lavage, Jet
Код вида FDA
FQH
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.5475
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Legging, Compression, Non-Inflatable
«Legging, Compression, Non-Inflatable» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LLK. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Legging, Compression, Non-Inflatable
Код вида FDA
LLK
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.5780
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Lift, Patient, Ac-Powered
«Lift, Patient, Ac-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FNG. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Lift, Patient, Ac-Powered
Код вида FDA
FNG
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.5500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Lift, Patient, Non-Ac-Powered
«Lift, Patient, Non-Ac-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FSA. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Lift, Patient, Non-Ac-Powered
Код вида FDA
FSA
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.5510
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Light, Examination, Medical, Battery Powered
«Light, Examination, Medical, Battery Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KYT. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Light, Examination, Medical, Battery Powered
Код вида FDA
KYT
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.6350
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Locator, Acupuncture Point
«Locator, Acupuncture Point» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BWJ. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Locator, Acupuncture Point
Код вида FDA
BWJ
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.5580
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Low Dead Space Needle, Single Lumen, Hypodermic
«Low Dead Space Needle, Single Lumen, Hypodermic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QNS. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Low Dead Space Needle, Single Lumen, Hypodermic
Код вида FDA
QNS
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
A low dead space single lumen hypodermic needle is a device designed to reduce medication waste. The device consists of a metal tube that is sharpened at one end and at the other end joined to connector designed to mate with a piston syringe. It may or may not have needle safety features. The device can be used by health care professions or for self-injection by the patient.
Раздел 21 CFR
880.5570
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Lubricant, Patient
«Lubricant, Patient» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KMJ. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Lubricant, Patient
Код вида FDA
KMJ
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.6375
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Lubricant, Vaginal, Patient
«Lubricant, Vaginal, Patient» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MMS. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Lubricant, Vaginal, Patient
Код вида FDA
MMS
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.6375
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Lumbar Puncture Tray (Adult & Pediatric)
«Lumbar Puncture Tray (Adult & Pediatric)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PWY. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Lumbar Puncture Tray (Adult & Pediatric)
Код вида FDA
PWY
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
880.5570
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Mask, Surgical
«Mask, Surgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FXX. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Mask, Surgical
Код вида FDA
FXX
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4040
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Mask, Surgical, Eua Authorized
«Mask, Surgical, Eua Authorized» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QMF. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Mask, Surgical, Eua Authorized
Код вида FDA
QMF
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
Surgical masks for use in healthcare settings by HCP as PPE to provide a physical barrier to fluids and particulate materials to prevent HCP exposure to respiratory droplets and large particles during surgical mask shortages resulting from the declared public health emergency. Surgical masks that have been designed, evaluated, and validated consistent with the conditions set forth in FDA's EUA Authorization letter for these devices and that are not excluded from the scope and are not authorized under the EUA.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Mattress, Air Flotation, Alternating Pressure
«Mattress, Air Flotation, Alternating Pressure» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FNM. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Mattress, Air Flotation, Alternating Pressure
Код вида FDA
FNM
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.5550
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Mattress, Flotation Therapy, Non-Powered
«Mattress, Flotation Therapy, Non-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код IKY. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Mattress, Flotation Therapy, Non-Powered
Код вида FDA
IKY
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.5150
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Mattress, Water, Temperature Regulated
«Mattress, Water, Temperature Regulated» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FOH. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Mattress, Water, Temperature Regulated
Код вида FDA
FOH
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.5560
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Microfilter, Blood Transfusion
«Microfilter, Blood Transfusion» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CAK. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Microfilter, Blood Transfusion
Код вида FDA
CAK
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.5440
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Mid-Stream Collection Kit
«Mid-Stream Collection Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PWZ. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Mid-Stream Collection Kit
Код вида FDA
PWZ
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
880.6730
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Monitor, Bed Patient
«Monitor, Bed Patient» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KMI. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Monitor, Bed Patient
Код вида FDA
KMI
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.2400
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
N95 Respirator With Antimicrobial/Antiviral Agent For Use By The General Public In Public Health Medical Emergencies
«N95 Respirator With Antimicrobial/Antiviral Agent For Use By The General Public In Public Health Medical Emergencies» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код ORW. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
N95 Respirator With Antimicrobial/Antiviral Agent For Use By The General Public In Public Health Medical Emergencies
Код вида FDA
ORW
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
A single use, disposable, NIOSH-approved N95 respirator intended for use by the general public in public health medical emergencies to cover the nose and mouth of the wearer to help reduce wearer exposure to pathogenic biological particulates and has an added antimicrobial and/or antiviral agent which kills specified pathogens under specified contact conditions.
Раздел 21 CFR
880.6260
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Needle, Acupuncture, Single Use
«Needle, Acupuncture, Single Use» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MQX. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Needle, Acupuncture, Single Use
Код вида FDA
MQX
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.5580
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Needle, Hypodermic, Single Lumen
«Needle, Hypodermic, Single Lumen» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FMI. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Needle, Hypodermic, Single Lumen
Код вида FDA
FMI
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.5570
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Needle, Hypodermic, Single Lumen, Reprocessed
«Needle, Hypodermic, Single Lumen, Reprocessed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NKK. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Needle, Hypodermic, Single Lumen, Reprocessed
Код вида FDA
NKK
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).
Раздел 21 CFR
880.5570
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Needle, Interosseous
«Needle, Interosseous» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MHC. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Needle, Interosseous
Код вида FDA
MHC
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.5570
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Nipple, Lambs Feeding
«Nipple, Lambs Feeding» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FNN. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Nipple, Lambs Feeding
Код вида FDA
FNN
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.5640
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Non-Niosh-Approved Disposable Filtering Facepiece Respirators (Ffrs)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QKU. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
For use in healthcare settings by healthcare personnel when used in accordance with CDC recommendations to prevent wearer exposure to pathogenic biological airborne particulates during FFR shortages resulting from the COVID-19 outbreak (see: https://www.fda.gov/media/136403/download) (also see: https://www.fda.gov/media/136664/download). *This excludes NIOSH-approved respirators that are under EUA *This includes authorized KN95s from China under EUA *This excludes KN95s imported under enforcement discretion that dont have EUA *This includes all authorized non-NIOSH-approved FFRs under EUA
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Nursing Pad, Cohesive Gel
«Nursing Pad, Cohesive Gel» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NXH. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Nursing Pad, Cohesive Gel
Код вида FDA
NXH
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
Intended to relieve nipples that are sore and cracked from breast feeding.
Раздел 21 CFR
880.5630
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Nursing Pad, Hydrogel
«Nursing Pad, Hydrogel» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NTC. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Nursing Pad, Hydrogel
Код вида FDA
NTC
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.5630
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026