Термины — Вид медицинского изделия · Nursing Pad, Polyurethane Pad With Starch Copolymer, Glycerin, And Surfactant (F-… · 6
Nursing Pad, Polyurethane Pad With Starch Copolymer, Glycerin, And Surfactant (F-68)
«Nursing Pad, Polyurethane Pad With Starch Copolymer, Glycerin, And Surfactant (F-68)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NTX. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Nursing Pad, Polyurethane Pad With Starch Copolymer, Glycerin, And Surfactant (F-68)
Код вида FDA
NTX
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
A NURSING PAD CONSISTING OF A POLYURETHANE PAD WITH GLYCERIN USED TO RELIEVE NIPPLES THAT ARE SORE AND CRACKED FROM BREASTFEEDING.
Раздел 21 CFR
880.5630
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
On-Body Injector
«On-Body Injector» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QLF. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
On-Body Injector
Код вида FDA
QLF
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
An On-Body injector is a prescription device adhered to the body intended to inject single or multiple doses of medicinal product from a cartridge or reservoir in accordance with FDA approved labeling. The device can be used by health care professionals or for self-injection by the patient. It should not be used for the infusion of drugs.
Раздел 21 CFR
880.5860
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Pad, Neonatal Eye
«Pad, Neonatal Eye» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FOK. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Pad, Neonatal Eye
Код вида FDA
FOK
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.5270
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Parenteral Administration Kit
«Parenteral Administration Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код POR. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Parenteral Administration Kit
Код вида FDA
POR
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, Guidance entitled, Convenience Kits Interim Regulatory Guidance, found at http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080216.htm . This kit, as described in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market.
Раздел 21 CFR
880.5440
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Patient Examination Glove
«Patient Examination Glove» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FMC. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Patient Examination Glove
Код вида FDA
FMC
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.6250
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Pediatric/Child Facemask
«Pediatric/Child Facemask» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OXZ. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Pediatric/Child Facemask
Код вида FDA
OXZ
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
A pediatric/child facemask is intended to be worn by the patient/child to provide protection for the respiratory tract. It is a single use, disposable device that is provided non-sterile. The facemask is recommended for use in a healthcare setting with appropriate adult supervision.
Раздел 21 CFR
878.4040
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Personal Protection Kit
«Personal Protection Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PXC. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Personal Protection Kit
Код вида FDA
PXC
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
880.6250
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Phlebotomy Blood Collection Kit
«Phlebotomy Blood Collection Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OFM. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Phlebotomy Blood Collection Kit
Код вида FDA
OFM
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
870.2750
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Piston Syringe Lever
«Piston Syringe Lever» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QBL. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Piston Syringe Lever
Код вида FDA
QBL
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
Controlled compression of a piston syringe
Раздел 21 CFR
880.5860
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Prep Kit
«Prep Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PXD. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Prep Kit
Код вида FDA
PXD
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
880.6250
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Prep Kit Vaccine Injection
«Prep Kit Vaccine Injection» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QMT. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Prep Kit Vaccine Injection
Код вида FDA
QMT
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, Guidance entitled, Convenience Kits Interim Regulatory Guidance, found at www.fda.gov/cdrh/ode/convkit.html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
880.5570
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Protector, Skin Pressure
«Protector, Skin Pressure» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FMP. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Protector, Skin Pressure
Код вида FDA
FMP
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.6450
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Pump, Drug Administration, Closed Loop
«Pump, Drug Administration, Closed Loop» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MQT. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Pump, Drug Administration, Closed Loop
Код вида FDA
MQT
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Purifier, Air, Ultraviolet, Medical
«Purifier, Air, Ultraviolet, Medical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FRA. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Purifier, Air, Ultraviolet, Medical
Код вида FDA
FRA
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.6500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Purifier, Water, Ultraviolet, Medical
«Purifier, Water, Ultraviolet, Medical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KMG. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Purifier, Water, Ultraviolet, Medical
Код вида FDA
KMG
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.6710
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Radiant Infant Warmer Cabinet
«Radiant Infant Warmer Cabinet» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код ONM. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Radiant Infant Warmer Cabinet
Код вида FDA
ONM
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
The device is intended to provide an enclosure for storage of an radiant infant warmer. It may also provide a bassinet for use with the radiant infant warmer, and provide power to the infant radiant warmer.
Раздел 21 CFR
880.5130
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Regulator, Vacuum
«Regulator, Vacuum» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KDP. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Regulator, Vacuum
Код вида FDA
KDP
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.6740
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Respirator, Surgical
«Respirator, Surgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MSH. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Respirator, Surgical
Код вида FDA
MSH
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
A surgical N95 respirator or N95 filtering facepiece respirator is not exempt if it is intended to prevent specific diseases or infections, or it is labeled or otherwise represented as filtering surgical smoke or plumes, filtering specific amounts of viruses or bacteria, reducing the amount of and/or killing viruses, bacteria, or fungi, or affecting allergenicity, or it contains coating technologies unrelated to filtration (e.g., to reduce and or kill microorganisms). Surgical N95 respirators and N95 filtering facepiece respirators are exempt from the premarket notification procedures subject to 21 CFR 878.9 and the conditions for exemption identified in 21 CFR 878.4040(b)(1).
Раздел 21 CFR
878.4040
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Respiratory Accessory Microbial Reduction Device.
«Respiratory Accessory Microbial Reduction Device.» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QXQ. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Respiratory Accessory Microbial Reduction Device.
Код вида FDA
QXQ
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
A respiratory accessory microbial reduction device is a home-use device intended to be used as an adjunct for microbial reduction of compatible respiratory accessories,such as hoses and masks,after cleaning. This device is not intended to replace the original accessory manufacturers cleaning instructions.
Раздел 21 CFR
880.6993
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Restraint, Patient, Conductive
«Restraint, Patient, Conductive» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BRT. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Restraint, Patient, Conductive
Код вида FDA
BRT
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.6760
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Restraint, Protective
«Restraint, Protective» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FMQ. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Restraint, Protective
Код вида FDA
FMQ
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.6760
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Saline, Vascular Access Flush
«Saline, Vascular Access Flush» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NGT. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Saline, Vascular Access Flush
Код вида FDA
NGT
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
Enhance the performance of intravascular catheters, to maintain patency of the vascular catheter when it is not in use.
Раздел 21 CFR
880.5200
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Scale, Patient
«Scale, Patient» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FRW. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Scale, Patient
Код вида FDA
FRW
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.2720
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Scale, Sponge, Surgical, Electrically-Powered
«Scale, Sponge, Surgical, Electrically-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MRL. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Scale, Sponge, Surgical, Electrically-Powered
Код вида FDA
MRL
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.2740
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Scale, Stand-On, Patient
«Scale, Stand-On, Patient» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FRI. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Scale, Stand-On, Patient
Код вида FDA
FRI
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.2700
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Scale, Surgical Sponge
«Scale, Surgical Sponge» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FQA. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Scale, Surgical Sponge
Код вида FDA
FQA
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.2740
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Sealant, Microbial
«Sealant, Microbial» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NZP. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Sealant, Microbial
Код вида FDA
NZP
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
Intended to isolate the site of a surgical incision from microbial contamination and indicated to reduce the risk of skin flora contamination of the surgical incision throughout a surgical procedure.
Раздел 21 CFR
878.4370
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Set, Blood Transfusion
«Set, Blood Transfusion» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BRZ. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Set, Blood Transfusion
Код вида FDA
BRZ
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.5440
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026