Термины — Вид медицинского изделия · Set, I.V. Fluid Transfer · 7
Set, I.V. Fluid Transfer
«Set, I.V. Fluid Transfer» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LHI. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Set, I.V. Fluid Transfer
Код вида FDA
LHI
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.5440
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Set, Oral Administration
«Set, Oral Administration» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LEY. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Set, Oral Administration
Код вида FDA
LEY
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5980
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Shield, Nipple
«Shield, Nipple» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HFS. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Shield, Nipple
Код вида FDA
HFS
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.5630
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Sitz Bath Kit
«Sitz Bath Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PXF. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Sitz Bath Kit
Код вида FDA
PXF
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
880.6730
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Spill Kit
«Spill Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PXG. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Spill Kit
Код вида FDA
PXG
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
880.6890
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Splint, Extremity, Noninflatable, External, Sterile» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FYH. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Stationary Infrared Thermometer
«Stationary Infrared Thermometer» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код SDW. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Stationary Infrared Thermometer
Код вида FDA
SDW
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
A stationary infrared thermometer is a free-standing or mounted clinical electronic thermometer indicated to measure a persons body temperature. Under this regulation, this product code represents non-exempt devices. For more information, see 90 FR 25889, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2025-06-18/pdf/2025-11207.pdf.
Раздел 21 CFR
880.2910
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Sterilant, Medical Devices
«Sterilant, Medical Devices» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MED. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Sterilant, Medical Devices
Код вида FDA
MED
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.6885
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Stocking, Medical Support (For General Medical Purposes)
«Stocking, Medical Support (For General Medical Purposes)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FQL. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Stocking, Medical Support (For General Medical Purposes)
Код вида FDA
FQL
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.5780
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Stocking, Medical Support (To Prevent Pooling Of Blood In Legs)
«Stocking, Medical Support (To Prevent Pooling Of Blood In Legs)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DWL. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Stocking, Medical Support (To Prevent Pooling Of Blood In Legs)
Код вида FDA
DWL
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.5780
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Stopcock, I.V. Set
«Stopcock, I.V. Set» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FMG. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Stopcock, I.V. Set
Код вида FDA
FMG
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.5440
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Strip, Temperature, Forehead, Liquid Crystal
«Strip, Temperature, Forehead, Liquid Crystal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KPD. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Strip, Temperature, Forehead, Liquid Crystal
Код вида FDA
KPD
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.2200
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Suit, Surgical
«Suit, Surgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FXO. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Suit, Surgical
Код вида FDA
FXO
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4040
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Support, Scrotal, Therapeutic
«Support, Scrotal, Therapeutic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FQJ. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Support, Scrotal, Therapeutic
Код вида FDA
FQJ
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.5820
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Surgical Smoke Precipitator
«Surgical Smoke Precipitator» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PQM. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Surgical Smoke Precipitator
Код вида FDA
PQM
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
The device is intended to precipitate surgical smoke to allow surgeons adequately visualize laparoscopic surgeries in the using surgical smoke/aerosolized particulate surgical tools.
Раздел 21 CFR
878.5050
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Syringe, Antistick
«Syringe, Antistick» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MEG. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Syringe, Antistick
Код вида FDA
MEG
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.5860
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Syringe, Piston
«Syringe, Piston» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FMF. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Syringe, Piston
Код вида FDA
FMF
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.5860
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Syringe, Piston, Reprocessed
«Syringe, Piston, Reprocessed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NKN. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Syringe, Piston, Reprocessed
Код вида FDA
NKN
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
A piston syringe is a device intended for medical purposes that consists of a calibrated hollow barrel and a movable plunger. At one end of the barrel there is a male connector (nozzle) for fitting the female connector (hub) of a hypodermic single lumen needle. The device is used to inject fluids into, or withdraw fluids from, the body. Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).
Раздел 21 CFR
880.5860
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
System/Device, Pharmacy Compounding
«System/Device, Pharmacy Compounding» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NEP. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
System/Device, Pharmacy Compounding
Код вида FDA
NEP
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.5440
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Table, Examination, Medical, Powered
«Table, Examination, Medical, Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LGX. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Table, Examination, Medical, Powered
Код вида FDA
LGX
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4960
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Therapeutic Vibrational Mattress Pad, Adjunct Use In Neonatal Abstinence Syndrome Or Neonatal Opioid Withdrawal Syndrome
«Therapeutic Vibrational Mattress Pad, Adjunct Use In Neonatal Abstinence Syndrome Or Neonatal Opioid Withdrawal Syndrome» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QVY. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Therapeutic Vibrational Mattress Pad, Adjunct Use In Neonatal Abstinence Syndrome Or Neonatal Opioid Withdrawal Syndrome
Код вида FDA
QVY
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
Reusable hospital mattress pad with integrated mechanical vibrations to be used as adjunctive therapy for neonates and infants with neonatal abstinence syndrome (NAS) or neonatal opioid withdrawal syndrome (NOWS).
Раздел 21 CFR
880.5151
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Thermometer Kit
«Thermometer Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PXH. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Thermometer Kit
Код вида FDA
PXH
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
880.2910
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Thermometer, Clinical Color Change
«Thermometer, Clinical Color Change» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FQZ. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Thermometer, Clinical Color Change
Код вида FDA
FQZ
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.2900
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Thermometer, Clinical Mercury
«Thermometer, Clinical Mercury» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FLK. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Thermometer, Clinical Mercury
Код вида FDA
FLK
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.2920
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Thoracentesis Tray
«Thoracentesis Tray» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PXI. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Thoracentesis Tray
Код вида FDA
PXI
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
880.5570
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Timer, Apgar
«Timer, Apgar» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LHB. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Timer, Apgar
Код вида FDA
LHB
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.2930
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Topical Approximation System
«Topical Approximation System» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MZR. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Topical Approximation System
Код вида FDA
MZR
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.5240
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Trap, Sterile Specimen
«Trap, Sterile Specimen» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BYZ. Запись относится к разделу «Общебольничные изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Trap, Sterile Specimen
Код вида FDA
BYZ
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.6740
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026