Модели — Drape, Urological, Disposable · SimPro™ Set — 5300800
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
SimPro™ Set — 5300800
«SimPro™ Set — 5300800» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EYY («Drape, Urological, Disposable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «GentleCath Hydrophilic Kit — 509008» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SimPro™ Set
Модель / версия
5300800
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EYY,EZD,LYZ,NWO,FAQ
Первичный DI
07333387043647
Дата версии записи
2024-12-12
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
08FR
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GentleCath Hydrophilic Kit — 509008
«GentleCath Hydrophilic Kit — 509008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EYY («Drape, Urological, Disposable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «SimPro™ Set — 5300800» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GentleCath Hydrophilic Kit
Модель / версия
509008
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EYY,FAQ,EZD,NWO,LYZ
Первичный DI
07333387044033
Дата версии записи
2024-12-12
Длина
8 дюйм
Калибр катетера
16 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
16FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GentleCath Hydrophilic Kit — 509005
«GentleCath Hydrophilic Kit — 509005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EYY («Drape, Urological, Disposable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «GentleCath Hydrophilic Kit — 509013» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GentleCath Hydrophilic Kit
Модель / версия
509005
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EYY,EZD,LYZ,FAQ,NWO
Первичный DI
07333387043944
Дата версии записи
2024-11-25
Длина
8 дюйм
Калибр катетера
10 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
10FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GentleCath Hydrophilic Kit — 509013
«GentleCath Hydrophilic Kit — 509013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EYY («Drape, Urological, Disposable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «GentleCath Hydrophilic Kit — 509005» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GentleCath Hydrophilic Kit
Модель / версия
509013
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EYY,EZD,NWO,FAQ,LYZ
Первичный DI
07333387044187
Дата версии записи
2024-11-27
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
16 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
16FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SimPro™ Set — 5351200
«SimPro™ Set — 5351200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EYY («Drape, Urological, Disposable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «SimPro™ Set — 5331600» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SimPro™ Set
Модель / версия
5351200
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EYY,EZD,NWO,LYZ,FAQ
Первичный DI
07333387043821
Дата версии записи
2024-01-12
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
12FR
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SimPro™ Set — 5331600
«SimPro™ Set — 5331600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EYY («Drape, Urological, Disposable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «SimPro™ Set — 5351200» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.