Модели — Lubricant, Patient · endoglide+™ — SLT-395
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
endoglide+™ — SLT-395
«endoglide+™ — SLT-395» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA KMJ («Lubricant, Patient»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «56,7 г»; для «endoglide+™ — SLT-394» — «32 г». Абсолютная разница этих двух значений — 24,7 г.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
endoglide+™
Модель / версия
SLT-395
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
KMJ
Первичный DI
00840253115775
Дата версии записи
2023-02-01
Масса
56,7 г
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
endoglide+™ — SLT-394
«endoglide+™ — SLT-394» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA KMJ («Lubricant, Patient»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «32 г»; для «endoglide+™ — SLT-395» — «56,7 г». Абсолютная разница этих двух значений — 24,7 г.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
endoglide+™
Модель / версия
SLT-394
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
KMJ
Первичный DI
00840253115768
Дата версии записи
2023-02-01
Масса
32 г
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Boston Scientific Lubricating Jelly — SLT-612
«Boston Scientific Lubricating Jelly — SLT-612» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HR PHARMACEUTICALS INC.. С записью связан код вида FDA KMJ («Lubricant, Patient»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «113 г»; для «HR Lubricating Jelly — 203» — «56,5 г». Абсолютная разница этих двух значений — 56,5 г.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Boston Scientific Lubricating Jelly
Модель / версия
SLT-612
Организация-держатель записи
HR PHARMACEUTICALS INC.
Код вида FDA
KMJ
Первичный DI
00851809002906
Дата версии записи
2022-11-28
Масса
113 г
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HR Lubricating Jelly — 203
«HR Lubricating Jelly — 203» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HR PHARMACEUTICALS INC.. С записью связан код вида FDA KMJ («Lubricant, Patient»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «56,5 г»; для «Boston Scientific Lubricating Jelly — SLT-612» — «113 г». Абсолютная разница этих двух значений — 56,5 г.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HR Lubricating Jelly
Модель / версия
203
Организация-держатель записи
HR PHARMACEUTICALS INC.
Код вида FDA
KMJ
Первичный DI
00851809002036
Дата версии записи
2026-08-04
Масса
56,5 г
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HR Lubricating Jelly 2X — 211
«HR Lubricating Jelly 2X — 211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HR PHARMACEUTICALS INC.. С записью связан код вида FDA KMJ («Lubricant, Patient»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «36 г»; для «HR Lubricating Jelly 2X — 210» — «56,5 г». Абсолютная разница этих двух значений — 20,5 г.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HR Lubricating Jelly 2X
Модель / версия
211
Организация-держатель записи
HR PHARMACEUTICALS INC.
Код вида FDA
KMJ
Первичный DI
00851809002111
Дата версии записи
2022-11-28
Масса
36 г
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HR Lubricating Jelly 2X — 210
«HR Lubricating Jelly 2X — 210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HR PHARMACEUTICALS INC.. С записью связан код вида FDA KMJ («Lubricant, Patient»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «56,5 г»; для «HR Lubricating Jelly 2X — 211» — «36 г». Абсолютная разница этих двух значений — 20,5 г.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HR Lubricating Jelly 2X
Модель / версия
210
Организация-держатель записи
HR PHARMACEUTICALS INC.
Код вида FDA
KMJ
Первичный DI
00851809002104
Дата версии записи
2022-11-28
Масса
56,5 г
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HR Lubricating Jelly — 205ST
«HR Lubricating Jelly — 205ST» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HR PHARMACEUTICALS INC.. С записью связан код вида FDA KMJ («Lubricant, Patient»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «36 г»; для «HR Lubricating Jelly — 201» — «113 г». Абсолютная разница этих двух значений — 77 г.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HR Lubricating Jelly
Модель / версия
205ST
Организация-держатель записи
HR PHARMACEUTICALS INC.
Код вида FDA
KMJ
Первичный DI
00851809002500
Дата версии записи
2022-11-28
Масса
36 г
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HR Lubricating Jelly — 201
«HR Lubricating Jelly — 201» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HR PHARMACEUTICALS INC.. С записью связан код вида FDA KMJ («Lubricant, Patient»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «113 г»; для «HR Lubricating Jelly — 205ST» — «36 г». Абсолютная разница этих двух значений — 77 г.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HR Lubricating Jelly
Модель / версия
201
Организация-держатель записи
HR PHARMACEUTICALS INC.
Код вида FDA
KMJ
Первичный DI
00851809002012
Дата версии записи
2026-08-04
Масса
113 г
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HR Lubricating Jelly — 206
«HR Lubricating Jelly — 206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HR PHARMACEUTICALS INC.. С записью связан код вида FDA KMJ («Lubricant, Patient»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «RUSCH — IPN044981» — «500 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 490 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HR Lubricating Jelly
Модель / версия
206
Организация-держатель записи
HR PHARMACEUTICALS INC.
Код вида FDA
KMJ
Первичный DI
00851809002067
Дата версии записи
2022-11-28
Объём
10 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RUSCH — IPN044981
«RUSCH — IPN044981» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KMJ («Lubricant, Patient»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «500 мл»; для «HR Lubricating Jelly — 206» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 490 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RUSCH
Модель / версия
IPN044981
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
KMJ
Первичный DI
24026704067620
Дата версии записи
2018-10-16
Каталожный номер из записи
556000-000000
Объём
500 мл
Размерные обозначения в тексте источника
500 ml
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HR Lubricating Jelly — 207
«HR Lubricating Jelly — 207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HR PHARMACEUTICALS INC.. С записью связан код вида FDA KMJ («Lubricant, Patient»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «3 г»; для «HR Lubricating Jelly — 209» — «5 г». Абсолютная разница этих двух значений — 2 г.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HR Lubricating Jelly
Модель / версия
207
Организация-держатель записи
HR PHARMACEUTICALS INC.
Код вида FDA
KMJ
Первичный DI
00851809002074
Дата версии записи
2022-11-28
Масса
3 г
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HR Lubricating Jelly — 209
«HR Lubricating Jelly — 209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HR PHARMACEUTICALS INC.. С записью связан код вида FDA KMJ («Lubricant, Patient»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «5 г»; для «HR Lubricating Jelly — 207» — «3 г». Абсолютная разница этих двух значений — 2 г.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HR Lubricating Jelly
Модель / версия
209
Организация-держатель записи
HR PHARMACEUTICALS INC.
Код вида FDA
KMJ
Первичный DI
00851809002098
Дата версии записи
2022-11-28
Масса
5 г
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgilube — 281020512
«Surgilube — 281020512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HR PHARMACEUTICALS INC.. С записью связан код вида FDA KMJ («Lubricant, Patient»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «56,7 г»; для «Surgilube — 281020543» — «3 г». Абсолютная разница этих двух значений — 53,7 г.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Surgilube
Модель / версия
281020512
Организация-держатель записи
HR PHARMACEUTICALS INC.
Код вида FDA
KMJ
Первичный DI
00851809002432
Дата версии записи
2026-08-04
Масса
56,7 г
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgilube — 281020543
«Surgilube — 281020543» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HR PHARMACEUTICALS INC.. С записью связан код вида FDA KMJ («Lubricant, Patient»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «3 г»; для «Surgilube — 281020512» — «56,7 г». Абсолютная разница этих двух значений — 53,7 г.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Surgilube
Модель / версия
281020543
Организация-держатель записи
HR PHARMACEUTICALS INC.
Код вида FDA
KMJ
Первичный DI
00851809002401
Дата версии записи
2024-06-17
Масса
3 г
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgilube — 281020557
«Surgilube — 281020557» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HR PHARMACEUTICALS INC.. С записью связан код вида FDA KMJ («Lubricant, Patient»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «31 г»; для «Surgilube — 281020537» — «120,49 г». Абсолютная разница этих двух значений — 89,49 г.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Surgilube
Модель / версия
281020557
Организация-держатель записи
HR PHARMACEUTICALS INC.
Код вида FDA
KMJ
Первичный DI
00851809002470
Дата версии записи
2024-06-17
Масса
31 г
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgilube — 281020537
«Surgilube — 281020537» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HR PHARMACEUTICALS INC.. С записью связан код вида FDA KMJ («Lubricant, Patient»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «120,49 г»; для «Surgilube — 281020557» — «31 г». Абсолютная разница этих двух значений — 89,49 г.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.