Модели — Keratome, Ac-Powered · Procedure Pack — 8.5/110
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Procedure Pack — 8.5/110
«Procedure Pack — 8.5/110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIE AG, Surgical Instrument Engineering. С записью связан код вида FDA HNO («Keratome, Ac-Powered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «8,5 мм»; для «Procedure Pack — 10/100» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Procedure Pack
Модель / версия
8.5/110
Организация-держатель записи
SIE AG, Surgical Instrument Engineering
Код вида FDA
HNO,GEX,HQF
Первичный DI
07640167750146
Дата версии записи
2019-11-08
Каталожный номер из записи
510.701.111
Внутренний диаметр
8,5 мм
Высота
110 мкм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 110µm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Procedure Pack — 10/100
«Procedure Pack — 10/100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIE AG, Surgical Instrument Engineering. С записью связан код вида FDA HNO («Keratome, Ac-Powered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Procedure Pack — 8.5/110» — «8,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Procedure Pack
Модель / версия
10/100
Организация-держатель записи
SIE AG, Surgical Instrument Engineering
Код вида FDA
HNO,GEX,HQF
Первичный DI
07640167750092
Дата версии записи
2019-11-08
Каталожный номер из записи
510.701.140
Внутренний диаметр
10 мм
Высота
100 мкм
Размерные обозначения в тексте источника
10.0 mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Procedure Pack — 10/110
«Procedure Pack — 10/110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIE AG, Surgical Instrument Engineering. С записью связан код вида FDA HNO («Keratome, Ac-Powered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Procedure Pack — 8.5/140» — «8,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Procedure Pack
Модель / версия
10/110
Организация-держатель записи
SIE AG, Surgical Instrument Engineering
Код вида FDA
HNO,GEX,HQF
Первичный DI
07640167750108
Дата версии записи
2019-11-08
Каталожный номер из записи
510.701.141
Внутренний диаметр
10 мм
Высота
110 мкм
Размерные обозначения в тексте источника
10.0mm, 110µm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Procedure Pack — 8.5/140
«Procedure Pack — 8.5/140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIE AG, Surgical Instrument Engineering. С записью связан код вида FDA HNO («Keratome, Ac-Powered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «8,5 мм»; для «Procedure Pack — 10/110» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Procedure Pack
Модель / версия
8.5/140
Организация-держатель записи
SIE AG, Surgical Instrument Engineering
Код вида FDA
HNO,GEX,HQF
Первичный DI
07640167750153
Дата версии записи
2019-11-08
Каталожный номер из записи
510.701.114
Внутренний диаметр
8,5 мм
Высота
140 мкм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 140µm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Procedure Pack — 10/140
«Procedure Pack — 10/140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIE AG, Surgical Instrument Engineering. С записью связан код вида FDA HNO («Keratome, Ac-Powered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Procedure Pack — 8.5/90» — «8,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Procedure Pack
Модель / версия
10/140
Организация-держатель записи
SIE AG, Surgical Instrument Engineering
Код вида FDA
HNO,GEX,HQF
Первичный DI
07640167750115
Дата версии записи
2019-11-08
Каталожный номер из записи
510.701.144
Внутренний диаметр
10 мм
Высота
140 мкм
Размерные обозначения в тексте источника
10.0mm, 140µm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Procedure Pack — 8.5/90
«Procedure Pack — 8.5/90» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIE AG, Surgical Instrument Engineering. С записью связан код вида FDA HNO («Keratome, Ac-Powered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «8,5 мм»; для «Procedure Pack — 10/140» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Procedure Pack
Модель / версия
8.5/90
Организация-держатель записи
SIE AG, Surgical Instrument Engineering
Код вида FDA
HNO,GEX,HQF
Первичный DI
07640167750160
Дата версии записи
2019-11-08
Каталожный номер из записи
510.701.119
Внутренний диаметр
8,5 мм
Высота
90 мкм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 90µm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Procedure Pack — 10/90
«Procedure Pack — 10/90» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIE AG, Surgical Instrument Engineering. С записью связан код вида FDA HNO («Keratome, Ac-Powered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Procedure Pack — 9.0/100» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Procedure Pack
Модель / версия
10/90
Организация-держатель записи
SIE AG, Surgical Instrument Engineering
Код вида FDA
HNO,GEX,HQF
Первичный DI
07640167750122
Дата версии записи
2019-11-08
Каталожный номер из записи
510.701.149
Внутренний диаметр
10 мм
Высота
90 мкм
Размерные обозначения в тексте источника
10.0mm, 90µm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Procedure Pack — 9.0/100
«Procedure Pack — 9.0/100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIE AG, Surgical Instrument Engineering. С записью связан код вида FDA HNO («Keratome, Ac-Powered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Procedure Pack — 10/90» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Procedure Pack
Модель / версия
9.0/100
Организация-держатель записи
SIE AG, Surgical Instrument Engineering
Код вида FDA
HNO,GEX,HQF
Первичный DI
07640167750177
Дата версии записи
2019-11-08
Каталожный номер из записи
510.701.120
Внутренний диаметр
9 мм
Высота
100 мкм
Размерные обозначения в тексте источника
9.0mm, 100µm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Procedure Pack — 9.5 LCS
«Procedure Pack — 9.5 LCS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIE AG, Surgical Instrument Engineering. С записью связан код вида FDA HNO («Keratome, Ac-Powered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «9,5 мм»; для «Procedure Pack — 8.5/100» — «8,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Procedure Pack
Модель / версия
9.5 LCS
Организация-держатель записи
SIE AG, Surgical Instrument Engineering
Код вида FDA
HNO,GEX
Первичный DI
07640167750351
Дата версии записи
2019-11-08
Каталожный номер из записи
510.701.193
Внутренний диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Procedure Pack — 8.5/100
«Procedure Pack — 8.5/100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIE AG, Surgical Instrument Engineering. С записью связан код вида FDA HNO («Keratome, Ac-Powered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «8,5 мм»; для «Procedure Pack — 9.5 LCS» — «9,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Procedure Pack
Модель / версия
8.5/100
Организация-держатель записи
SIE AG, Surgical Instrument Engineering
Код вида FDA
HNO,GEX,HQF
Первичный DI
07640167750139
Дата версии записи
2019-11-08
Каталожный номер из записи
510.701.110
Внутренний диаметр
8,5 мм
Высота
100 мкм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 100µm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Procedure Pack — 10.0 LCS
«Procedure Pack — 10.0 LCS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIE AG, Surgical Instrument Engineering. С записью связан код вида FDA HNO («Keratome, Ac-Powered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Procedure Pack — 9.0/110» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Procedure Pack
Модель / версия
10.0 LCS
Организация-держатель записи
SIE AG, Surgical Instrument Engineering
Код вида FDA
HNO,GEX
Первичный DI
07640167750320
Дата версии записи
2019-11-08
Каталожный номер из записи
510.701.196
Внутренний диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.0mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Procedure Pack — 9.0/110
«Procedure Pack — 9.0/110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIE AG, Surgical Instrument Engineering. С записью связан код вида FDA HNO («Keratome, Ac-Powered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Procedure Pack — 10.0 LCS» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Procedure Pack
Модель / версия
9.0/110
Организация-держатель записи
SIE AG, Surgical Instrument Engineering
Код вида FDA
HNO,GEX,HQF
Первичный DI
07640167750184
Дата версии записи
2019-11-08
Каталожный номер из записи
510.701.121
Внутренний диаметр
9 мм
Высота
110 мкм
Размерные обозначения в тексте источника
9.0mm, 110µm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Procedure Pack — 8.5 LCS
«Procedure Pack — 8.5 LCS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIE AG, Surgical Instrument Engineering. С записью связан код вида FDA HNO («Keratome, Ac-Powered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «8,5 мм»; для «Procedure Pack — 9.0 LCS» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Procedure Pack
Модель / версия
8.5 LCS
Организация-держатель записи
SIE AG, Surgical Instrument Engineering
Код вида FDA
HNO,GEX
Первичный DI
07640167750337
Дата версии записи
2019-11-08
Каталожный номер из записи
510.701.187
Внутренний диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Procedure Pack — 9.0 LCS
«Procedure Pack — 9.0 LCS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIE AG, Surgical Instrument Engineering. С записью связан код вида FDA HNO («Keratome, Ac-Powered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Procedure Pack — 8.5 LCS» — «8,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.