«Implant, Eye Valve» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KYF. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Implant, Eye Valve
Код вида FDA
KYF
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.3920
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Implant, Orbital, Extra-Ocular
«Implant, Orbital, Extra-Ocular» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HQX. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Implant, Orbital, Extra-Ocular
Код вида FDA
HQX
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.3340
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Injector, Capsular Tension Ring
«Injector, Capsular Tension Ring» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NCE. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Injector, Capsular Tension Ring
Код вида FDA
NCE
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4300
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Instrument, Measuring, Stereopsis
«Instrument, Measuring, Stereopsis» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HLC. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Instrument, Measuring, Stereopsis
Код вида FDA
HLC
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.1460
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Instrument, Visual Field, Laser
«Instrument, Visual Field, Laser» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HPJ. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Instrument, Visual Field, Laser
Код вида FDA
HPJ
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.1360
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Iol Tray
«Iol Tray» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QDV. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Iol Tray
Код вида FDA
QDV
Профиль FDA
Ophthalmic
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
886.4350
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Keratome, Ac-Powered
«Keratome, Ac-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HNO. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Keratome, Ac-Powered
Код вида FDA
HNO
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4370
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Keratome, Battery-Powered
«Keratome, Battery-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HMY. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Keratome, Battery-Powered
Код вида FDA
HMY
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4370
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Keratome, Water Jet
«Keratome, Water Jet» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MYD. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Keratome, Water Jet
Код вида FDA
MYD
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4370
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Keratoprosthesis, Permanent Implant
«Keratoprosthesis, Permanent Implant» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HQM. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Keratoprosthesis, Permanent Implant
Код вида FDA
HQM
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.3400
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Keratoscope, Ac-Powered
«Keratoscope, Ac-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HLQ. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Keratoscope, Ac-Powered
Код вида FDA
HLQ
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.1350
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Keratoscope, Battery-Powered
«Keratoscope, Battery-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HLR. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Keratoscope, Battery-Powered
Код вида FDA
HLR
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.1350
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Laser, System, Phacolysis
«Laser, System, Phacolysis» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MXO. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Laser, System, Phacolysis
Код вида FDA
MXO
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4670
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Light, Headband, Surgical
«Light, Headband, Surgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FSR. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Light, Headband, Surgical
Код вида FDA
FSR
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4335
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Locator, Magnetic
«Locator, Magnetic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FTZ. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Locator, Magnetic
Код вида FDA
FTZ
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4445
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Locator, Metal, Electronic
«Locator, Metal, Electronic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HPM. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Locator, Metal, Electronic
Код вида FDA
HPM
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4400
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Loupe, Binocular, Low Power
«Loupe, Binocular, Low Power» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HJH. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Loupe, Binocular, Low Power
Код вида FDA
HJH
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.5120
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Magnet, Ac-Powered
«Magnet, Ac-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HPO. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Magnet, Ac-Powered
Код вида FDA
HPO
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4440
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Magnet, Permanent
«Magnet, Permanent» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HPN. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Magnet, Permanent
Код вида FDA
HPN
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4445
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Magnifier, Hand-Held, Low-Vision
«Magnifier, Hand-Held, Low-Vision» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HJF. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Magnifier, Hand-Held, Low-Vision
Код вида FDA
HJF
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.5540
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Marker, Ocular
«Marker, Ocular» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HMR. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Marker, Ocular
Код вида FDA
HMR
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4570
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Marker, Sclera
«Marker, Sclera» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HMQ. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Marker, Sclera
Код вида FDA
HMQ
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4570
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Maxwell Spot, Ac-Powered
«Maxwell Spot, Ac-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HIX. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Maxwell Spot, Ac-Powered
Код вида FDA
HIX
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.1435
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Monitor, Eye Movement
«Monitor, Eye Movement» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HLL. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Monitor, Eye Movement
Код вида FDA
HLL
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.1510
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Monitor, Eye Movement, Diagnostic
«Monitor, Eye Movement, Diagnostic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HMC. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Monitor, Eye Movement, Diagnostic
Код вида FDA
HMC
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.1510
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Needle, Phacoemulsification, Reprocessed
«Needle, Phacoemulsification, Reprocessed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NKX. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Needle, Phacoemulsification, Reprocessed
Код вида FDA
NKX
Профиль FDA
Ophthalmic
Описание вида в первоисточнике
Needle for phacoemulsification device to remove cataractous lens. Same as needle for main phacoemulsification device and un-reprocessed needle with product code HQC, except this is a "reprocessed" needle. The Phacoemulsification device is NOT reprocessed, just the needle. Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).
Раздел 21 CFR
886.4670
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Ocular Peg
«Ocular Peg» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MQU. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Ocular Peg
Код вида FDA
MQU
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.3320
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Pen, Marking, Surgical
«Pen, Marking, Surgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HRP. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Pen, Marking, Surgical
Код вида FDA
HRP
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4570
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026