Термины — Вид медицинского изделия · Drum, Opticokinetic · 2
Drum, Opticokinetic
«Drum, Opticokinetic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HOW. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Drum, Opticokinetic
Код вида FDA
HOW
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.1200
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Endoilluminator
«Endoilluminator» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MPA. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Endoilluminator
Код вида FDA
MPA
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.1500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Endoilluminator, Reprocessed
«Endoilluminator, Reprocessed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NKZ. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Endoilluminator, Reprocessed
Код вида FDA
NKZ
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
Used intraocularly to provide light into the posterior of the eye during retinal surgery. Same as product code MPA, except this one is reprocessed. Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).
Раздел 21 CFR
876.1500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Engine, Trephine, Accessories, Ac-Powered
«Engine, Trephine, Accessories, Ac-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HRG. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Engine, Trephine, Accessories, Ac-Powered
Код вида FDA
HRG
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4070
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Engine, Trephine, Accessories, Battery-Powered
«Engine, Trephine, Accessories, Battery-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HRF. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Engine, Trephine, Accessories, Battery-Powered
Код вида FDA
HRF
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4070
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Engine, Trephine, Accessories, Gas-Powered
«Engine, Trephine, Accessories, Gas-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HLD. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Engine, Trephine, Accessories, Gas-Powered
Код вида FDA
HLD
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4070
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Erisophake
«Erisophake» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HNT. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Erisophake
Код вида FDA
HNT
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4350
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Esthesiometer, Ocular
«Esthesiometer, Ocular» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HJC. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Esthesiometer, Ocular
Код вида FDA
HJC
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.1040
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Euthyscope, Ac-Powered
«Euthyscope, Ac-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HMK. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Euthyscope, Ac-Powered
Код вида FDA
HMK
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.1250
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Euthyscope, Battery-Powered
«Euthyscope, Battery-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HML. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Euthyscope, Battery-Powered
Код вида FDA
HML
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.1250
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Excimer Laser System
«Excimer Laser System» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LZS. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Excimer Laser System
Код вида FDA
LZS
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Expander, Tissue, Orbital
«Expander, Tissue, Orbital» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NFM. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Expander, Tissue, Orbital
Код вида FDA
NFM
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.3320
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Expressor
«Expressor» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HNS. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Expressor
Код вида FDA
HNS
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4350
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Eye Tray
«Eye Tray» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OJK. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Eye Tray
Код вида FDA
OJK
Профиль FDA
Ophthalmic
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
886.4790
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Eye, Artificial, Non-Custom
«Eye, Artificial, Non-Custom» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HQH. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Eye, Artificial, Non-Custom
Код вида FDA
HQH
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.3200
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Fluidic, Phacoemulsification/Phacofragmentation
«Fluidic, Phacoemulsification/Phacofragmentation» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MUS. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Fluidic, Phacoemulsification/Phacofragmentation
Код вида FDA
MUS
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4670
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Fornixscope
«Fornixscope» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HKG. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Fornixscope
Код вида FDA
HKG
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.1320
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Frame, Spectacle
«Frame, Spectacle» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HQZ. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Frame, Spectacle
Код вида FDA
HQZ
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.5842
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Gases Used Within Eye To Place Pressure On Detached Retina
«Gases Used Within Eye To Place Pressure On Detached Retina» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LPO. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Gases Used Within Eye To Place Pressure On Detached Retina
Код вида FDA
LPO
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4270
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Graft, Sclera, Reinforcement
«Graft, Sclera, Reinforcement» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MUR. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Graft, Sclera, Reinforcement
Код вида FDA
MUR
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Grid, Amsler
«Grid, Amsler» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HOQ. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Grid, Amsler
Код вида FDA
HOQ
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.1330
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Haploscope
«Haploscope» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HJT. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Haploscope
Код вида FDA
HJT
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.1340
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Headlamp, Operating, Ac-Powered
«Headlamp, Operating, Ac-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HPQ. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Headlamp, Operating, Ac-Powered
Код вида FDA
HPQ
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4335
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Headlamp, Operating, Battery-Operated
«Headlamp, Operating, Battery-Operated» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HPP. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Headlamp, Operating, Battery-Operated
Код вида FDA
HPP
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4335
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Headlight, Fiberoptic Focusing
«Headlight, Fiberoptic Focusing» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FCT. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Headlight, Fiberoptic Focusing
Код вида FDA
FCT
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4335
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Illuminator, Color Vision Plate
«Illuminator, Color Vision Plate» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HJD. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Illuminator, Color Vision Plate
Код вида FDA
HJD
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.1160
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Implant, Absorbable, (Scleral Buckling Methods)
«Implant, Absorbable, (Scleral Buckling Methods)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HQJ. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Implant, Absorbable, (Scleral Buckling Methods)
Код вида FDA
HQJ
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.3300
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Implant, Eye Sphere
«Implant, Eye Sphere» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HPZ. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Implant, Eye Sphere
Код вида FDA
HPZ
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.3320
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026