«Aid, Surgical, Viscoelastic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LZP. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Aid, Surgical, Viscoelastic
Код вида FDA
LZP
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4275
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Aid, Vision Image Intensification
«Aid, Vision Image Intensification» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HOT. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Aid, Vision Image Intensification
Код вида FDA
HOT
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.5910
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Aid, Vision, Electronic, Ac-Powered
«Aid, Vision, Electronic, Ac-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HPF. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Aid, Vision, Electronic, Ac-Powered
Код вида FDA
HPF
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.5900
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Aid, Vision, Electronic, Battery-Powered
«Aid, Vision, Electronic, Battery-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HPG. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Aid, Vision, Electronic, Battery-Powered
Код вида FDA
HPG
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.5900
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Aid, Vision, Optical, Ac-Powered
«Aid, Vision, Optical, Ac-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HPI. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Aid, Vision, Optical, Ac-Powered
Код вида FDA
HPI
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.5915
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Aid, Vision, Optical, Battery-Powered
«Aid, Vision, Optical, Battery-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HPE. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Aid, Vision, Optical, Battery-Powered
Код вида FDA
HPE
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.5915
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Anomaloscope
«Anomaloscope» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HIW. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Anomaloscope
Код вида FDA
HIW
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.1070
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Apparatus, Cautery, Radiofrequency, Ac-Powered
«Apparatus, Cautery, Radiofrequency, Ac-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HQR. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Apparatus, Cautery, Radiofrequency, Ac-Powered
Код вида FDA
HQR
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4100
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Apparatus, Cautery, Radiofrequency, Battery-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HQQ. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Applicator, Ocular Pressure
«Applicator, Ocular Pressure» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LCC. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Applicator, Ocular Pressure
Код вида FDA
LCC
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4610
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Biomicroscope, Slit-Lamp, Ac-Powered
«Biomicroscope, Slit-Lamp, Ac-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HJO. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Biomicroscope, Slit-Lamp, Ac-Powered
Код вида FDA
HJO
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.1850
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Blade, Keratome, Reprocessed
«Blade, Keratome, Reprocessed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NKY. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Blade, Keratome, Reprocessed
Код вида FDA
NKY
Профиль FDA
Ophthalmic
Описание вида в первоисточнике
Blade for keratome to make flap in cornea for LASIK refractive surgery. Same as previously cleared blade for keratomes, product codes HMY and HNO, except this is reprocessed. Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).
Раздел 21 CFR
886.4370
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Brush, Haidinger, (Including Macular Integrity)
«Brush, Haidinger, (Including Macular Integrity)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HIY. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Brush, Haidinger, (Including Macular Integrity)
Код вида FDA
HIY
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.1090
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Button, Iris, Eye, Artificial
«Button, Iris, Eye, Artificial» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NCK. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Button, Iris, Eye, Artificial
Код вида FDA
NCK
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.3200
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Calibrator, Tonometer
«Calibrator, Tonometer» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HLA. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Calibrator, Tonometer
Код вида FDA
HLA
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.1930
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Campimeter, Stereo, Battery-Powered
«Campimeter, Stereo, Battery-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HOP. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Campimeter, Stereo, Battery-Powered
Код вида FDA
HOP
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.1810
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Chart, Visual Acuity
«Chart, Visual Acuity» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HOX. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Chart, Visual Acuity
Код вида FDA
HOX
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.1150
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Compressor, Orbital
«Compressor, Orbital» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HOA. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Compressor, Orbital
Код вида FDA
HOA
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4350
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Crutch, Ptosis
«Crutch, Ptosis» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HJZ. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Crutch, Ptosis
Код вида FDA
HJZ
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.5600
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cup, Eye
«Cup, Eye» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LXQ. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Cup, Eye
Код вида FDA
LXQ
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cystotome
«Cystotome» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HNY. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Cystotome
Код вида FDA
HNY
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4350
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Depressor, Orbital
«Depressor, Orbital» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HNX. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Depressor, Orbital
Код вида FDA
HNX
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4350
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Device, Analysis, Anterior Segment
«Device, Analysis, Anterior Segment» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MXK. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Device, Analysis, Anterior Segment
Код вида FDA
MXK
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.1850
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Device, Irrigation, Ocular Surgery
«Device, Irrigation, Ocular Surgery» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KYG. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Device, Irrigation, Ocular Surgery
Код вида FDA
KYG
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4360
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Diabetic Retinopathy Detection Device
«Diabetic Retinopathy Detection Device» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PIB. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Diabetic Retinopathy Detection Device
Код вида FDA
PIB
Профиль FDA
Ophthalmic
Описание вида в первоисточнике
A retinal diagnostic software device is a prescription software device that incorporates an adaptive algorithm to evaluate ophthalmic images for diagnostic screening to identify retinal diseases or conditions.
Раздел 21 CFR
886.1100
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dilator, Expansive Iris (Accessory)
«Dilator, Expansive Iris (Accessory)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MMC. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Dilator, Expansive Iris (Accessory)
Код вида FDA
MMC
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4150
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dilator, Lachrymal
«Dilator, Lachrymal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HNW. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Dilator, Lachrymal
Код вида FDA
HNW
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4350
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Drum, Eye Knife Test
«Drum, Eye Knife Test» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HMS. Запись относится к разделу «Офтальмологические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Drum, Eye Knife Test
Код вида FDA
HMS
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4230
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026