Модели — Implant, Eye Sphere · EYE SPHERE PLASTIC 16MM DIAMETER — K 8-6160 · 1
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
EYE SPHERE PLASTIC 16MM DIAMETER — K 8-6160
«EYE SPHERE PLASTIC 16MM DIAMETER — K 8-6160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KATENA PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA HPZ («Implant, Eye Sphere»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Orbital sphere implant — ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 17 MM» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EYE SPHERE PLASTIC 16MM DIAMETER
Модель / версия
K 8-6160
Организация-держатель записи
KATENA PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
HPZ
Первичный DI
00841668111994
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orbital sphere implant — ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 17 MM
«Orbital sphere implant — ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 17 MM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HPZ («Implant, Eye Sphere»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «EYE SPHERE PLASTIC 16MM DIAMETER — K 8-6160» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Orbital sphere implant
Модель / версия
ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 17 MM
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HPZ
Первичный DI
03760087122480
Дата версии записи
2020-03-16
Каталожный номер из записи
S6.1017U
Наружный диаметр
17 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orbital sphere implant — BIOCERAMIC ORBITAL IMPLANT Ø 21 mm
«Orbital sphere implant — BIOCERAMIC ORBITAL IMPLANT Ø 21 mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HPZ («Implant, Eye Sphere»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «Orbital sphere implant — ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 12 MM» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Orbital sphere implant
Модель / версия
BIOCERAMIC ORBITAL IMPLANT Ø 21 mm
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HPZ
Первичный DI
03760087122985
Дата версии записи
2020-03-16
Каталожный номер из записи
S6.5121U
Наружный диаметр
21 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orbital sphere implant — ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 12 MM
«Orbital sphere implant — ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 12 MM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HPZ («Implant, Eye Sphere»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Orbital sphere implant — BIOCERAMIC ORBITAL IMPLANT Ø 21 mm» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Orbital sphere implant
Модель / версия
ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 12 MM
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HPZ
Первичный DI
03760087122435
Дата версии записи
2020-03-16
Каталожный номер из записи
S6.1012U
Наружный диаметр
12 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orbital sphere implant — ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 13 MM
«Orbital sphere implant — ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 13 MM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HPZ («Implant, Eye Sphere»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Orbital sphere implant — ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 22 MM» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Orbital sphere implant
Модель / версия
ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 13 MM
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HPZ
Первичный DI
03760087122442
Дата версии записи
2020-03-16
Каталожный номер из записи
S6.1013U
Наружный диаметр
13 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orbital sphere implant — ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 22 MM
«Orbital sphere implant — ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 22 MM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HPZ («Implant, Eye Sphere»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Orbital sphere implant — ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 13 MM» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Orbital sphere implant
Модель / версия
ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 22 MM
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HPZ
Первичный DI
03760087122527
Дата версии записи
2020-03-16
Каталожный номер из записи
S6.1022U
Наружный диаметр
22 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orbital sphere implant — ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 20 MM
«Orbital sphere implant — ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 20 MM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HPZ («Implant, Eye Sphere»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Orbital sphere implant — ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 14 MM» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Orbital sphere implant
Модель / версия
ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 20 MM
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HPZ
Первичный DI
03760087122510
Дата версии записи
2020-03-16
Каталожный номер из записи
S6.1020U
Наружный диаметр
20 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orbital sphere implant — ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 14 MM
«Orbital sphere implant — ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 14 MM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HPZ («Implant, Eye Sphere»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Orbital sphere implant — ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 20 MM» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Orbital sphere implant
Модель / версия
ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 14 MM
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HPZ
Первичный DI
03760087122459
Дата версии записи
2020-03-16
Каталожный номер из записи
S6.1014U
Наружный диаметр
14 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orbital sphere implant — ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 19 MM
«Orbital sphere implant — ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 19 MM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HPZ («Implant, Eye Sphere»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «Orbital sphere implant — ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 15 MM» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Orbital sphere implant
Модель / версия
ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 19 MM
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HPZ
Первичный DI
03760087122503
Дата версии записи
2020-03-04
Каталожный номер из записи
S6.1019U
Наружный диаметр
19 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orbital sphere implant — ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 15 MM
«Orbital sphere implant — ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 15 MM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HPZ («Implant, Eye Sphere»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Orbital sphere implant — ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 19 MM» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Orbital sphere implant
Модель / версия
ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 15 MM
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HPZ
Первичный DI
03760087122466
Дата версии записи
2020-03-16
Каталожный номер из записи
S6.1015U
Наружный диаметр
15 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orbital sphere implant — ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 16 MM
«Orbital sphere implant — ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 16 MM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HPZ («Implant, Eye Sphere»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Orbital sphere implant — ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 18 MM» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Orbital sphere implant
Модель / версия
ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 16 MM
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HPZ
Первичный DI
03760087122473
Дата версии записи
2020-03-16
Каталожный номер из записи
S6.1016U
Наружный диаметр
16 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orbital sphere implant — ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 18 MM
«Orbital sphere implant — ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 18 MM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FCI S A S FCI 20 22. С записью связан код вида FDA HPZ («Implant, Eye Sphere»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Orbital sphere implant — ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 16 MM» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Orbital sphere implant
Модель / версия
ENUCLEATION EVISCERATION IMPLANT Ø 18 MM
Организация-держатель записи
FCI S A S FCI 20 22
Код вида FDA
HPZ
Первичный DI
03760087122497
Дата версии записи
2020-03-04
Каталожный номер из записи
S6.1018U
Наружный диаметр
18 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
10mm Eye Sphere (non-sterile) — 14150
«10mm Eye Sphere (non-sterile) — 14150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gulden Ophthalmics Inc.. С записью связан код вида FDA HPZ («Implant, Eye Sphere»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «20mm Sterile Orbital Implant (PMMA) — 14255» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
10mm Eye Sphere (non-sterile)
Модель / версия
14150
Организация-держатель записи
Gulden Ophthalmics Inc.
Код вида FDA
HPZ
Первичный DI
B091141500
Дата версии записи
2023-07-27
Наружный диаметр
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
20mm Sterile Orbital Implant (PMMA) — 14255
«20mm Sterile Orbital Implant (PMMA) — 14255» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gulden Ophthalmics Inc.. С записью связан код вида FDA HPZ («Implant, Eye Sphere»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «10mm Eye Sphere (non-sterile) — 14150» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
20mm Sterile Orbital Implant (PMMA)
Модель / версия
14255
Организация-держатель записи
Gulden Ophthalmics Inc.
Код вида FDA
HPZ
Первичный DI
B091142550
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
22mm Sterile Orbital Implant (PMMA) — 14256
«22mm Sterile Orbital Implant (PMMA) — 14256» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gulden Ophthalmics Inc.. С записью связан код вида FDA HPZ («Implant, Eye Sphere»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «10mm Sterile Orbital Implant (PMMA) — 14250» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
22mm Sterile Orbital Implant (PMMA)
Модель / версия
14256
Организация-держатель записи
Gulden Ophthalmics Inc.
Код вида FDA
HPZ
Первичный DI
B091142560
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
22 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
10mm Sterile Orbital Implant (PMMA) — 14250
«10mm Sterile Orbital Implant (PMMA) — 14250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gulden Ophthalmics Inc.. С записью связан код вида FDA HPZ («Implant, Eye Sphere»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «22mm Sterile Orbital Implant (PMMA) — 14256» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
10mm Sterile Orbital Implant (PMMA)
Модель / версия
14250
Организация-держатель записи
Gulden Ophthalmics Inc.
Код вида FDA
HPZ
Первичный DI
B091142500
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
16mm Sterile Orbital Implant (PMMA) — 14253
«16mm Sterile Orbital Implant (PMMA) — 14253» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gulden Ophthalmics Inc.. С записью связан код вида FDA HPZ («Implant, Eye Sphere»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «12mm Eye Sphere (non-sterile) — 14151» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
16mm Sterile Orbital Implant (PMMA)
Модель / версия
14253
Организация-держатель записи
Gulden Ophthalmics Inc.
Код вида FDA
HPZ
Первичный DI
B091142530
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
12mm Eye Sphere (non-sterile) — 14151
«12mm Eye Sphere (non-sterile) — 14151» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gulden Ophthalmics Inc.. С записью связан код вида FDA HPZ («Implant, Eye Sphere»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «16mm Sterile Orbital Implant (PMMA) — 14253» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
12mm Eye Sphere (non-sterile)
Модель / версия
14151
Организация-держатель записи
Gulden Ophthalmics Inc.
Код вида FDA
HPZ
Первичный DI
B091141510
Дата версии записи
2023-07-27
Наружный диаметр
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
12mm Sterile Orbital Implant (PMMA) — 14251
«12mm Sterile Orbital Implant (PMMA) — 14251» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gulden Ophthalmics Inc.. С записью связан код вида FDA HPZ («Implant, Eye Sphere»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «18mm Sterile Orbital Implant (PMMA) — 14254» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
12mm Sterile Orbital Implant (PMMA)
Модель / версия
14251
Организация-держатель записи
Gulden Ophthalmics Inc.
Код вида FDA
HPZ
Первичный DI
B091142510
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
18mm Sterile Orbital Implant (PMMA) — 14254
«18mm Sterile Orbital Implant (PMMA) — 14254» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gulden Ophthalmics Inc.. С записью связан код вида FDA HPZ («Implant, Eye Sphere»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «12mm Sterile Orbital Implant (PMMA) — 14251» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
18mm Sterile Orbital Implant (PMMA)
Модель / версия
14254
Организация-держатель записи
Gulden Ophthalmics Inc.
Код вида FDA
HPZ
Первичный DI
B091142540
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
14mm Eye Sphere (non-sterile) — 14152
«14mm Eye Sphere (non-sterile) — 14152» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gulden Ophthalmics Inc.. С записью связан код вида FDA HPZ («Implant, Eye Sphere»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «20mm Eye Sphere (non-sterile) — 14155» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
14mm Eye Sphere (non-sterile)
Модель / версия
14152
Организация-держатель записи
Gulden Ophthalmics Inc.
Код вида FDA
HPZ
Первичный DI
B091141520
Дата версии записи
2023-07-27
Наружный диаметр
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
20mm Eye Sphere (non-sterile) — 14155
«20mm Eye Sphere (non-sterile) — 14155» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gulden Ophthalmics Inc.. С записью связан код вида FDA HPZ («Implant, Eye Sphere»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «14mm Eye Sphere (non-sterile) — 14152» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
20mm Eye Sphere (non-sterile)
Модель / версия
14155
Организация-держатель записи
Gulden Ophthalmics Inc.
Код вида FDA
HPZ
Первичный DI
B091141550
Дата версии записи
2023-07-27
Наружный диаметр
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
22mm Eye Sphere (non-sterile) — 14156
«22mm Eye Sphere (non-sterile) — 14156» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gulden Ophthalmics Inc.. С записью связан код вида FDA HPZ («Implant, Eye Sphere»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «14mm Sterile Orbital Implant (PMMA) — 14252» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
22mm Eye Sphere (non-sterile)
Модель / версия
14156
Организация-держатель записи
Gulden Ophthalmics Inc.
Код вида FDA
HPZ
Первичный DI
B091141560
Дата версии записи
2023-07-27
Наружный диаметр
22 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
14mm Sterile Orbital Implant (PMMA) — 14252
«14mm Sterile Orbital Implant (PMMA) — 14252» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gulden Ophthalmics Inc.. С записью связан код вида FDA HPZ («Implant, Eye Sphere»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «22mm Eye Sphere (non-sterile) — 14156» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
14mm Sterile Orbital Implant (PMMA)
Модель / версия
14252
Организация-держатель записи
Gulden Ophthalmics Inc.
Код вида FDA
HPZ
Первичный DI
B091142520
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
16mm Eye Sphere (non-sterile) — 14153
«16mm Eye Sphere (non-sterile) — 14153» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gulden Ophthalmics Inc.. С записью связан код вида FDA HPZ («Implant, Eye Sphere»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «18mm Eye Sphere (non-sterile) — 14154» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
16mm Eye Sphere (non-sterile)
Модель / версия
14153
Организация-держатель записи
Gulden Ophthalmics Inc.
Код вида FDA
HPZ
Первичный DI
B091141530
Дата версии записи
2023-07-27
Наружный диаметр
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
18mm Eye Sphere (non-sterile) — 14154
«18mm Eye Sphere (non-sterile) — 14154» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gulden Ophthalmics Inc.. С записью связан код вида FDA HPZ («Implant, Eye Sphere»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «16mm Eye Sphere (non-sterile) — 14153» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
18mm Eye Sphere (non-sterile)
Модель / версия
14154
Организация-держатель записи
Gulden Ophthalmics Inc.
Код вида FDA
HPZ
Первичный DI
B091141540
Дата версии записи
2023-07-27
Наружный диаметр
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EYE SPHERE PLASTIC 22MM DIAMETER — K 8-6220
«EYE SPHERE PLASTIC 22MM DIAMETER — K 8-6220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KATENA PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA HPZ («Implant, Eye Sphere»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «EYE SPHERE PLASTIC 10MM DIAMETER — K 8-6100» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EYE SPHERE PLASTIC 22MM DIAMETER
Модель / версия
K 8-6220
Организация-держатель записи
KATENA PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
HPZ
Первичный DI
00841668112021
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
22 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EYE SPHERE PLASTIC 10MM DIAMETER — K 8-6100
«EYE SPHERE PLASTIC 10MM DIAMETER — K 8-6100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KATENA PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA HPZ («Implant, Eye Sphere»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «EYE SPHERE PLASTIC 22MM DIAMETER — K 8-6220» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.