Модели — Keratoprosthesis, Permanent Implant · Boston Keratoprosthesis Snap-on TypeI — SO-8.5
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Boston Keratoprosthesis Snap-on TypeI — SO-8.5
«Boston Keratoprosthesis Snap-on TypeI — SO-8.5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Massachusetts Eye and Ear Infirmary & Physician Staff, Inc.. С записью связан код вида FDA HQM («Keratoprosthesis, Permanent Implant»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8,5 мм»; для «Boston Keratoprosthesis Click-on Type II — CLF-TIIA» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Boston Keratoprosthesis Snap-on TypeI
Модель / версия
SO-8.5
Организация-держатель записи
Massachusetts Eye and Ear Infirmary & Physician Staff, Inc.
Код вида FDA
HQM
Первичный DI
00862394000222
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Boston Keratoprosthesis Click-on Type II — CLF-TIIA
«Boston Keratoprosthesis Click-on Type II — CLF-TIIA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Massachusetts Eye and Ear Infirmary & Physician Staff, Inc.. С записью связан код вида FDA HQM («Keratoprosthesis, Permanent Implant»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Boston Keratoprosthesis Snap-on TypeI — SO-8.5» — «8,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Boston Keratoprosthesis Click-on Type II
Модель / версия
CLF-TIIA
Организация-держатель записи
Massachusetts Eye and Ear Infirmary & Physician Staff, Inc.
Код вида FDA
HQM
Первичный DI
00862394000291
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Boston Keratoprosthesis Snap-on TypeI — SOF-TI5A
«Boston Keratoprosthesis Snap-on TypeI — SOF-TI5A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Massachusetts Eye and Ear Infirmary & Physician Staff, Inc.. С записью связан код вида FDA HQM («Keratoprosthesis, Permanent Implant»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Boston Keratoprosthesis Snap-on TypeI — TSO-7» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Boston Keratoprosthesis Snap-on TypeI
Модель / версия
SOF-TI5A
Организация-держатель записи
Massachusetts Eye and Ear Infirmary & Physician Staff, Inc.
Код вида FDA
HQM
Первичный DI
00862394000208
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Boston Keratoprosthesis Snap-on TypeI — TSO-7
«Boston Keratoprosthesis Snap-on TypeI — TSO-7» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Massachusetts Eye and Ear Infirmary & Physician Staff, Inc.. С записью связан код вида FDA HQM («Keratoprosthesis, Permanent Implant»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Boston Keratoprosthesis Snap-on TypeI — SOF-TI5A» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Boston Keratoprosthesis Snap-on TypeI
Модель / версия
TSO-7
Организация-держатель записи
Massachusetts Eye and Ear Infirmary & Physician Staff, Inc.
Код вида FDA
HQM
Первичный DI
00862394000253
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Boston Keratoprosthesis Snap-on TypeI — SO-7
«Boston Keratoprosthesis Snap-on TypeI — SO-7» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Massachusetts Eye and Ear Infirmary & Physician Staff, Inc.. С записью связан код вида FDA HQM («Keratoprosthesis, Permanent Implant»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Boston Keratoprosthesis Snap-on TypeI — TSO-8.5» — «8,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Boston Keratoprosthesis Snap-on TypeI
Модель / версия
SO-7
Организация-держатель записи
Massachusetts Eye and Ear Infirmary & Physician Staff, Inc.
Код вида FDA
HQM
Первичный DI
00862394000239
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Boston Keratoprosthesis Snap-on TypeI — TSO-8.5
«Boston Keratoprosthesis Snap-on TypeI — TSO-8.5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Massachusetts Eye and Ear Infirmary & Physician Staff, Inc.. С записью связан код вида FDA HQM («Keratoprosthesis, Permanent Implant»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8,5 мм»; для «Boston Keratoprosthesis Snap-on TypeI — SO-7» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Boston Keratoprosthesis Snap-on TypeI
Модель / версия
TSO-8.5
Организация-держатель записи
Massachusetts Eye and Ear Infirmary & Physician Staff, Inc.