Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
REFORM — 8065225705
«REFORM — 8065225705» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Alcon Laboratories, Inc.. С записью связан код вида FDA MRJ («Ring, Endocapsular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «14,5 мм»; для «REFORM — 8065225703» — «12,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
REFORM
Модель / версия
8065225705
Организация-держатель записи
Alcon Laboratories, Inc.
Код вида FDA
MRJ
Первичный DI
00380652257053
Дата версии записи
2018-05-17
Наружный диаметр
14,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REFORM — 8065225703
«REFORM — 8065225703» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Alcon Laboratories, Inc.. С записью связан код вида FDA MRJ («Ring, Endocapsular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12,3 мм»; для «REFORM — 8065225705» — «14,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
REFORM
Модель / версия
8065225703
Организация-держатель записи
Alcon Laboratories, Inc.
Код вида FDA
MRJ
Первичный DI
00380652257039
Дата версии записи
2018-05-17
Каталожный номер из записи
ACTR10
Наружный диаметр
12,3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Capsular Tension Ring — 275US1G00
«Capsular Tension Ring — 275US1G00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ophtec B.V.. С записью связан код вида FDA MRJ («Ring, Endocapsular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Capsular Tension Ring — 276US1G00» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Capsular Tension Ring
Модель / версия
275US1G00
Организация-держатель записи
Ophtec B.V.
Код вида FDA
MRJ
Первичный DI
08717819029789
Дата версии записи
2019-09-09
Наружный диаметр
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Capsular Tension Ring — 276US1G00
«Capsular Tension Ring — 276US1G00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ophtec B.V.. С записью связан код вида FDA MRJ («Ring, Endocapsular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Capsular Tension Ring — 275US1G00» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Capsular Tension Ring
Модель / версия
276US1G00
Организация-держатель записи
Ophtec B.V.
Код вида FDA
MRJ
Первичный DI
08717819090222
Дата версии записи
2019-09-09
Наружный диаметр
13 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RingJect — 376US1G00
«RingJect — 376US1G00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ophtec B.V.. С записью связан код вида FDA MRJ («Ring, Endocapsular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «RingJect — 375US1G00» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RingJect
Модель / версия
376US1G00
Организация-держатель записи
Ophtec B.V.
Код вида FDA
MRJ
Первичный DI
08717819070286
Дата версии записи
2019-09-09
Каталожный номер из записи
376US1G
Наружный диаметр
13 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RingJect — 375US1G00
«RingJect — 375US1G00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ophtec B.V.. С записью связан код вида FDA MRJ («Ring, Endocapsular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «RingJect — 376US1G00» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.