Оптическая сила, геометрия и размеры посадочной или опорной части описывают разные свойства изделия. Это особенно важно при сопоставлении серий линз.
Procedure Pack — 9.0 ACS
«Procedure Pack — 9.0 ACS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIE AG, Surgical Instrument Engineering. С записью связан код вида FDA HQF («Laser, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Procedure Pack — 9.5/110» — «9,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Procedure Pack
Модель / версия
9.0 ACS
Организация-держатель записи
SIE AG, Surgical Instrument Engineering
Код вида FDA
HQF
Первичный DI
07640167750412
Дата версии записи
2019-11-08
Каталожный номер из записи
510.700.110
Внутренний диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.0mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Procedure Pack — 9.5/110
«Procedure Pack — 9.5/110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIE AG, Surgical Instrument Engineering. С записью связан код вида FDA HQF («Laser, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «9,5 мм»; для «Procedure Pack — 9.0 ACS» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Procedure Pack
Модель / версия
9.5/110
Организация-держатель записи
SIE AG, Surgical Instrument Engineering
Код вида FDA
HQF,HNO,GEX
Первичный DI
07640167750221
Дата версии записи
2019-11-08
Каталожный номер из записи
510.701.131
Внутренний диаметр
9,5 мм
Высота
110 мкм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5mm, 110µm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Procedure Pack — 9.5/140
«Procedure Pack — 9.5/140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIE AG, Surgical Instrument Engineering. С записью связан код вида FDA HQF («Laser, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «9,5 мм»; для «Procedure Pack — 8.5 ACS» — «8,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Procedure Pack
Модель / версия
9.5/140
Организация-держатель записи
SIE AG, Surgical Instrument Engineering
Код вида FDA
HQF,HNO,GEX
Первичный DI
07640167750238
Дата версии записи
2019-11-08
Каталожный номер из записи
510.701.134
Внутренний диаметр
9,5 мм
Высота
140 мкм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5mm, 140µm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Procedure Pack — 8.5 ACS
«Procedure Pack — 8.5 ACS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIE AG, Surgical Instrument Engineering. С записью связан код вида FDA HQF («Laser, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «8,5 мм»; для «Procedure Pack — 9.5/140» — «9,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Procedure Pack
Модель / версия
8.5 ACS
Организация-держатель записи
SIE AG, Surgical Instrument Engineering
Код вида FDA
HQF
Первичный DI
07640167750405
Дата версии записи
2019-11-08
Каталожный номер из записи
510.700.109
Внутренний диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Procedure Pack — 10.0 ACS
«Procedure Pack — 10.0 ACS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIE AG, Surgical Instrument Engineering. С записью связан код вида FDA HQF («Laser, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Procedure Pack — 9.5/90» — «9,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Procedure Pack
Модель / версия
10.0 ACS
Организация-держатель записи
SIE AG, Surgical Instrument Engineering
Код вида FDA
HQF
Первичный DI
07640167750399
Дата версии записи
2019-11-08
Каталожный номер из записи
510.700.105
Внутренний диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.0mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Procedure Pack — 9.5/90
«Procedure Pack — 9.5/90» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIE AG, Surgical Instrument Engineering. С записью связан код вида FDA HQF («Laser, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «9,5 мм»; для «Procedure Pack — 10.0 ACS» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
Procedure Pack
Модель / версия
9.5/90
Организация-держатель записи
SIE AG, Surgical Instrument Engineering
Код вида FDA
HQF,HNO,GEX
Первичный DI
07640167750245
Дата версии записи
2019-11-08
Каталожный номер из записи
510.701.139
Внутренний диаметр
9,5 мм
Высота
90 мкм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5mm, 90µm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIM-LASIK Pack — 9.5
«SIM-LASIK Pack — 9.5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIE AG, Surgical Instrument Engineering. С записью связан код вида FDA HQF («Laser, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «9,5 мм»; для «SIM-LASIK Pack — 8.5» — «8,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Диоптрии, миллиметры и градусы не взаимозаменяемы. Знак оптической силы и порядок записи нескольких параметров сохраняют так, как они указаны изготовителем.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
SIM-LASIK Pack
Модель / версия
9.5
Организация-держатель записи
SIE AG, Surgical Instrument Engineering
Код вида FDA
HQF
Первичный DI
07640167750382
Дата версии записи
2019-11-08
Каталожный номер из записи
510.701.032
Глубина
200 мкм
Ширина
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
200 µm, 9.5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIM-LASIK Pack — 8.5
«SIM-LASIK Pack — 8.5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIE AG, Surgical Instrument Engineering. С записью связан код вида FDA HQF («Laser, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «8,5 мм»; для «SIM-LASIK Pack — 9.5» — «9,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Диоптрии, миллиметры и градусы не взаимозаменяемы. Знак оптической силы и порядок записи нескольких параметров сохраняют так, как они указаны изготовителем.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
SIM-LASIK Pack
Модель / версия
8.5
Организация-держатель записи
SIE AG, Surgical Instrument Engineering
Код вида FDA
HQF
Первичный DI
07640167750368
Дата версии записи
2019-11-08
Каталожный номер из записи
510.701.012
Глубина
200 мкм
Ширина
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
200 µm, 8.5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PASCAL Laser Indirect Ophthalmoscope — LIO for Synthesis 577
«PASCAL Laser Indirect Ophthalmoscope — LIO for Synthesis 577» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TOPCON MEDICAL LASER SYSTEMS, INC.. С записью связан код вида FDA HQF («Laser, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «577 нм»; для «PASCAL Laser Indirect Ophthalmoscope — LIO for Synthesis 532» — «532 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Диоптрии, миллиметры и градусы не взаимозаменяемы. Знак оптической силы и порядок записи нескольких параметров сохраняют так, как они указаны изготовителем.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
PASCAL Laser Indirect Ophthalmoscope
Модель / версия
LIO for Synthesis 577
Организация-держатель записи
TOPCON MEDICAL LASER SYSTEMS, INC.
Код вида FDA
HQF
Первичный DI
00855005006133
Дата версии записи
2021-02-19
Каталожный номер из записи
SA-06172
Размерные обозначения в тексте источника
577nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PASCAL Laser Indirect Ophthalmoscope — LIO for Synthesis 532
«PASCAL Laser Indirect Ophthalmoscope — LIO for Synthesis 532» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TOPCON MEDICAL LASER SYSTEMS, INC.. С записью связан код вида FDA HQF («Laser, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «532 нм»; для «PASCAL Laser Indirect Ophthalmoscope — LIO for Synthesis 577» — «577 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Диоптрии, миллиметры и градусы не взаимозаменяемы. Знак оптической силы и порядок записи нескольких параметров сохраняют так, как они указаны изготовителем.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
PASCAL Laser Indirect Ophthalmoscope
Модель / версия
LIO for Synthesis 532
Организация-держатель записи
TOPCON MEDICAL LASER SYSTEMS, INC.
Код вида FDA
HQF
Первичный DI
00855005006126
Дата версии записи
2021-02-19
Каталожный номер из записи
SA-06171
Размерные обозначения в тексте источника
532 nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PASCAL Synthesis — Synthesis SLC & ESF 532
«PASCAL Synthesis — Synthesis SLC & ESF 532» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TOPCON MEDICAL LASER SYSTEMS, INC.. С записью связан код вида FDA HQF («Laser, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «532 нм»; для «PASCAL Synthesis — Synthesis SLC & ESF 577» — «577 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Диоптрии, миллиметры и градусы не взаимозаменяемы. Знак оптической силы и порядок записи нескольких параметров сохраняют так, как они указаны изготовителем.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.
Торговое обозначение
PASCAL Synthesis
Модель / версия
Synthesis SLC & ESF 532
Организация-держатель записи
TOPCON MEDICAL LASER SYSTEMS, INC.
Код вида FDA
HQF,GEX
Первичный DI
00855005006089
Дата версии записи
2019-11-18
Каталожный номер из записи
SA-06194
Размерные обозначения в тексте источника
532 nm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PASCAL Synthesis — Synthesis SLC & ESF 577
«PASCAL Synthesis — Synthesis SLC & ESF 577» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TOPCON MEDICAL LASER SYSTEMS, INC.. С записью связан код вида FDA HQF («Laser, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «577 нм»; для «PASCAL Synthesis — Synthesis SLC & ESF 532» — «532 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Диоптрии, миллиметры и градусы не взаимозаменяемы. Знак оптической силы и порядок записи нескольких параметров сохраняют так, как они указаны изготовителем.
Проверяют тип изделия и полное обозначение исполнения. Для оптических компонентов отдельно указывают единицы силы и оси, радиусы и диаметры; для инструментов — только относящиеся к ним характеристики.