Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Nucleotome — 23535
«Nucleotome — 23535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARUS MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA HSZ («Instrument, Surgical, Orthopedic, Pneumatic Powered & Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Nucleotome — 22500» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Nucleotome
Модель / версия
23535
Организация-держатель записи
CLARUS MEDICAL, LLC
Код вида FDA
HSZ
Первичный DI
B067235351
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 MM
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nucleotome — 22500
«Nucleotome — 22500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARUS MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA HSZ («Instrument, Surgical, Orthopedic, Pneumatic Powered & Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Nucleotome — 23535» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Nucleotome
Модель / версия
22500
Организация-держатель записи
CLARUS MEDICAL, LLC
Код вида FDA
HSZ
Первичный DI
B067225001
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.0 MM
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shaver — 52-061
«Shaver — 52-061» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hankil Tech Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HSZ («Instrument, Surgical, Orthopedic, Pneumatic Powered & Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 231 мм»; для «Bone Funnel Inserter — 53-131» — «6 × 310 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Shaver
Модель / версия
52-061
Организация-держатель записи
Hankil Tech Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HSZ
Первичный DI
08809596476662
Дата версии записи
2026-07-23
Размерные обозначения в тексте источника
8x231mm
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bone Funnel Inserter — 53-131
«Bone Funnel Inserter — 53-131» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hankil Tech Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HSZ («Instrument, Surgical, Orthopedic, Pneumatic Powered & Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 310 мм»; для «Shaver — 52-061» — «8 × 231 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bone Funnel Inserter
Модель / версия
53-131
Организация-держатель записи
Hankil Tech Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HSZ
Первичный DI
08809596476884
Дата версии записи
2026-07-23
Размерные обозначения в тексте источника
6x310mm
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroAire® — 9013-020
«MicroAire® — 9013-020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microaire Surgical Instruments LLC. С записью связан код вида FDA HSZ («Instrument, Surgical, Orthopedic, Pneumatic Powered & Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 м»; для «MicroAire® — 7000-000» — «3 м». Абсолютная разница этих двух значений — 3 м.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MicroAire®
Модель / версия
9013-020
Организация-держатель записи
Microaire Surgical Instruments LLC
Код вида FDA
HSZ
Первичный DI
00847399006011
Дата версии записи
2022-09-26
Длина
6 м
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroAire® — 7000-000
«MicroAire® — 7000-000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microaire Surgical Instruments LLC. С записью связан код вида FDA HSZ («Instrument, Surgical, Orthopedic, Pneumatic Powered & Accessory/Attachment»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3 м»; для «MicroAire® — 9013-020» — «6 м». Абсолютная разница этих двух значений — 3 м.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.