«File» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HTP. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
File
Код вида FDA
HTP
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.4540
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Filler, Bone Void, Calcium Compound
«Filler, Bone Void, Calcium Compound» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MQV. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Filler, Bone Void, Calcium Compound
Код вида FDA
MQV
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.3045
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Filler, Bone Void, Non-Osteoinduction
«Filler, Bone Void, Non-Osteoinduction» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MBS. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Filler, Bone Void, Non-Osteoinduction
Код вида FDA
MBS
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)
«Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MBP. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor)
Код вида FDA
MBP
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.3045
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Filler, Recombinant Human Bone Morphogenetic Protein, Collagen Scaffold With Metal Prosthesis, Osteoinduction
«Filler, Recombinant Human Bone Morphogenetic Protein, Collagen Scaffold With Metal Prosthesis, Osteoinduction» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NEK. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Filler, Recombinant Human Bone Morphogenetic Protein, Collagen Scaffold With Metal Prosthesis, Osteoinduction
Код вида FDA
NEK
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Filler, Recombinant Human Bone Morphogenetic Protein, Collagen Scaffold, Osteoinduction
«Filler, Recombinant Human Bone Morphogenetic Protein, Collagen Scaffold, Osteoinduction» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MPW. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Filler, Recombinant Human Bone Morphogenetic Protein, Collagen Scaffold, Osteoinduction
Код вида FDA
MPW
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
Pma approved: P000054
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Finger Semi-Constrained Pyrolytic Carbon Uncemented Prosthesis» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NEG. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Fork
«Fork» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HXE. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Fork
Код вида FDA
HXE
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.4540
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Gauge, Depth
«Gauge, Depth» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HTJ. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Gauge, Depth
Код вида FDA
HTJ
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.4300
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Generator, Shock-Wave, For Pain Relief
«Generator, Shock-Wave, For Pain Relief» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NBN. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Generator, Shock-Wave, For Pain Relief
Код вида FDA
NBN
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Guide, Drill, Ligament
«Guide, Drill, Ligament» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LXI. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Guide, Drill, Ligament
Код вида FDA
LXI
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4820
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Hemibridge System
«Hemibridge System» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PFM. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Hemibridge System
Код вида FDA
PFM
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
Non-fusion growth modulation of spinal column.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
High Demand, Revision, Semi-Constrained, Pyrolytic Carbon, Uncemented Finger Prosthesis
«High Demand, Revision, Semi-Constrained, Pyrolytic Carbon, Uncemented Finger Prosthesis» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OMX. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
High Demand, Revision, Semi-Constrained, Pyrolytic Carbon, Uncemented Finger Prosthesis
Код вида FDA
OMX
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
For use in arthroplasty of the proximal interphalangeal (PIP) joint when the patient: a) has soft tissue and bone that can provide adequate stabilization and fixation under high-demand loading conditions after reconstruction; and b) needs a revision of a failed PIP prosthesis, or has pain, limited motion, or joint subluxation/disloation secondary to damage or destruction of the articular cartilage.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented
«Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OQG. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented
Код вида FDA
OQG
Профиль FDA
Orthopedic
Описание вида в первоисточнике
1. Non-inflammatory degenerative joint disease including osteoarthritis and avascular necrosis. 2. Rheumatoid arthritis. 3. Correction of functional deformity. 4. Treatment of non-union, femoral neck fracture, and trochanteric fractures of the proximal femur with head involvement, unmanageable by other techniques. 5. Revision procedures where other treatment or devices have failed. Cemented and uncemented use.
Раздел 21 CFR
888.3358
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Hip, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer + Additive, Cemented» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OQH. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
1. Non-inflammatory degenerative joint disease including osteoarthritis and avascular necrosis. 2. Rheumatoid arthritis. 3. Correction of functional deformity. 4. Treatment of non-union, femoral neck fracture, and trochanteric fractures of the proximal femur with head involvement, unmanageable by other techniques. 5. Revision procedures where other treatment or devices have failed. Cemented and uncemented use.
Раздел 21 CFR
888.3350
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Holder, Needle; Orthopedic
«Holder, Needle; Orthopedic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HXK. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Holder, Needle; Orthopedic
Код вида FDA
HXK
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.4540
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Impactor
«Impactor» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HWA. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Impactor
Код вида FDA
HWA
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.4540
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Implant, Cartilage, For Articular Cartilage Repair
«Implant, Cartilage, For Articular Cartilage Repair» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NCO. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Implant, Cartilage, For Articular Cartilage Repair
Код вида FDA
NCO
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Instrument, Bending Or Contouring
«Instrument, Bending Or Contouring» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HXP. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Instrument, Bending Or Contouring
Код вида FDA
HXP
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.4540
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Instrument, Cast Application/Removal, Manual
«Instrument, Cast Application/Removal, Manual» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LGG. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Instrument, Cast Application/Removal, Manual
Код вида FDA
LGG
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.5980
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Instrument, Cast Removal, Ac-Powered
«Instrument, Cast Removal, Ac-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LGH. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Instrument, Cast Removal, Ac-Powered
Код вида FDA
LGH
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.5960
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Instrument, Compression
«Instrument, Compression» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HWN. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Instrument, Compression
Код вида FDA
HWN
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.4540
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment
«Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HWE. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment
Код вида FDA
HWE
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4820
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Instrument, Surgical, Orthopedic, Dc-Powered Motor And Accessory/Attachment
«Instrument, Surgical, Orthopedic, Dc-Powered Motor And Accessory/Attachment» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KIJ. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Instrument, Surgical, Orthopedic, Dc-Powered Motor And Accessory/Attachment
Код вида FDA
KIJ
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4820
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Instrument, Surgical, Orthopedic, Pneumatic Powered & Accessory/Attachment» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HSZ. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Instrument, Surgical, Sonic And Accessory/Attachment
«Instrument, Surgical, Sonic And Accessory/Attachment» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JDX. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Instrument, Surgical, Sonic And Accessory/Attachment
Код вида FDA
JDX
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.4580
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Instruments Designed For Press-Fit Osteochondral Implants
«Instruments Designed For Press-Fit Osteochondral Implants» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QBO. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Instruments Designed For Press-Fit Osteochondral Implants
Код вида FDA
QBO
Профиль FDA
Orthopedic
Описание вида в первоисточнике
The device is intended to manipulate bone and cartilage tissue or implant materials for the positioning, alignment, defect creation, or placement of press-fit osteochondral implants.
Раздел 21 CFR
888.4505
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Internal Hinged Elbow Fixator
«Internal Hinged Elbow Fixator» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OZI. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Internal Hinged Elbow Fixator
Код вида FDA
OZI
Профиль FDA
Orthopedic
Описание вида в первоисточнике
The hinged internal fixator is intended to treat joint dislocations, more specifically of the elbow joint. The device is intended to be removed once stability is achieved.
Раздел 21 CFR
888.3030
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026