Термины — Вид медицинского изделия · Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Solid-Sphere, Lumbar · 3
Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Solid-Sphere, Lumbar
«Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Solid-Sphere, Lumbar» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NVR. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Solid-Sphere, Lumbar
Код вида FDA
NVR
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
Intended to be inserted between the vertebral bodies into the disc space from l3 to s1 to provide stabilization and to help promote intervertebral body fusion. To be used with bone graft, for holding bone parts in alignment while they heal. Not intended for use in motion-sparing, non-fusion procedures, helps promote intervertebral body fusion, please reference: https://www.federalregister.gov/documents/2023/03/30/2023-06566/medical-devices-orthopedic-devices-classification-of-spinal-spheres-for-use-in-intervertebral-fusion.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Intra-Articular Orthopedic Stereotaxic Navigation Instrument» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код SIQ. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
An intra-articular orthopedic stereotaxic navigation instrument is a device consisting of a rigid frame of reference with a calibrated guide mechanism and fiducial markers temporarily affixed to anatomical structures within the intraarticular space. The markers are continuously tracked for precisely positioning instruments or other devices.
Раздел 21 CFR
888.4561
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Isometer
«Isometer» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LZE. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Isometer
Код вида FDA
LZE
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.1520
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Knife, Orthopedic
«Knife, Orthopedic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HTS. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Knife, Orthopedic
Код вида FDA
HTS
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.4540
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Ligaments And Tendons, Synthetic
«Ligaments And Tendons, Synthetic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LML. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Ligaments And Tendons, Synthetic
Код вида FDA
LML
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Limb And Joint Salvage Device With Coating For Bacteria Reduction
«Limb And Joint Salvage Device With Coating For Bacteria Reduction» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QZZ. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Limb And Joint Salvage Device With Coating For Bacteria Reduction
Код вида FDA
QZZ
Профиль FDA
Orthopedic
Описание вида в первоисточнике
A limb and joint salvage device with quaternary ammonium compound coating is a metallic implant with or without polymer bearing for bone and joint replacement. Implants are for resection and replacement of an extremity bone (including the entire bone, epiphyseal bone, metaphyseal bone, or diaphyseal bone), or an extremity bone and the surrounding joint(s) in a skeletally mature patient. The device includes a quaternary ammonium compound coating that is covalently bonded to the device. Where applied, the coating is intended to reduce microbial contamination on the surface of the device prior to implantation. The device does not contain antimicrobial agents that act within or on the body and this device type does not include combination products.
Раздел 21 CFR
888.3900
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Manual Instruments Designed For Use With Non-Fusion Spinous Process Tension Band Implant
«Manual Instruments Designed For Use With Non-Fusion Spinous Process Tension Band Implant» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код SGL. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Manual Instruments Designed For Use With Non-Fusion Spinous Process Tension Band Implant
Код вида FDA
SGL
Профиль FDA
Orthopedic
Описание вида в первоисточнике
The devices are intended to manipulate tissue or implant materials for the positioning, alignment, placement, or removal of spinous process tension band implant for non-fusion use.
Раздел 21 CFR
888.4520
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Manual Instruments Designed For Use With Total Disc Replacement Devices
«Manual Instruments Designed For Use With Total Disc Replacement Devices» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QLQ. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Manual Instruments Designed For Use With Total Disc Replacement Devices
Код вида FDA
QLQ
Профиль FDA
Orthopedic
Описание вида в первоисточнике
The devices are intended to manipulate tissue or implant materials for the positioning, alignment, defect creation, placement, or removal of total disc replacement devices.
Раздел 21 CFR
888.4515
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Metallic Cemented Glenoid Hemi-Shoulder Prosthesis» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KYM. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Call for pmas to be filed by 12/26/96 per 61 fr 50711 on 9/27/96
Раздел 21 CFR
888.3680
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Mixer, Cement, For Clinical Use
«Mixer, Cement, For Clinical Use» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JDZ. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Mixer, Cement, For Clinical Use
Код вида FDA
JDZ
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.4210
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Monitor, Pressure, Intracompartmental
«Monitor, Pressure, Intracompartmental» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LXC. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Monitor, Pressure, Intracompartmental
Код вида FDA
LXC
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Passer
«Passer» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HWQ. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Passer
Код вида FDA
HWQ
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.4540
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Passer, Wire, Orthopedic
«Passer, Wire, Orthopedic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HXI. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Passer, Wire, Orthopedic
Код вида FDA
HXI
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.4540
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Positioner, Socket
«Positioner, Socket» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KIL. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Positioner, Socket
Код вида FDA
KIL
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.4540
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Posterior Ratcheting Rod System
«Posterior Ratcheting Rod System» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QGP. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Posterior Ratcheting Rod System
Код вида FDA
QGP
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
Stabilization or correction of adolescent idiopathic scoliosis without the use of fusion.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Probe
«Probe» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HXB. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Probe
Код вида FDA
HXB
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.4540
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Prosthesis, Finger, Constrained, Metal, Cemented
«Prosthesis, Finger, Constrained, Metal, Cemented» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LBC. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Prosthesis, Finger, Constrained, Metal, Cemented
Код вида FDA
LBC
Профиль FDA
Orthopedic
Описание вида в первоисточнике
Call for PMAs to be filed by 12/26/96 per 61 FR 50709 on 9/27/96
Раздел 21 CFR
888.3210
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Prosthesis, Finger, Constrained, Metal, Uncemented» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KWE. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
call for pmas to be filed by 12/26/96 per 61 FR 50709 on 9/27/96
Раздел 21 CFR
888.3200
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Prosthesis, Finger, Constrained, Metal/Polymer
«Prosthesis, Finger, Constrained, Metal/Polymer» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KWG. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Prosthesis, Finger, Constrained, Metal/Polymer
Код вида FDA
KWG
Профиль FDA
Orthopedic
Описание вида в первоисточнике
Call for PMAs to be filed by 12/26/96 per 61 FR 50709 on 9/27/96
Раздел 21 CFR
888.3220
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Prosthesis, Finger, Constrained, Polymer
«Prosthesis, Finger, Constrained, Polymer» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KYJ. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Prosthesis, Finger, Constrained, Polymer
Код вида FDA
KYJ
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.3230
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Prosthesis, Finger, Polymer
«Prosthesis, Finger, Polymer» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KWF. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Prosthesis, Finger, Polymer
Код вида FDA
KWF
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.3230
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Prosthesis, Intervertebral Disc
«Prosthesis, Intervertebral Disc» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MJO. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Prosthesis, Intervertebral Disc
Код вида FDA
MJO
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Prosthesis, Ligament
«Prosthesis, Ligament» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HWF. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Prosthesis, Ligament
Код вида FDA
HWF
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Prosthesis, Ligament, Ptfe
«Prosthesis, Ligament, Ptfe» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LWA. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Prosthesis, Ligament, Ptfe
Код вида FDA
LWA
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Prosthesis, Spinous Process Tension Band Implant
«Prosthesis, Spinous Process Tension Band Implant» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код SGK. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Prosthesis, Spinous Process Tension Band Implant
Код вида FDA
SGK
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
This device is a non-fusion, tension band implant that is intended to provide dynamic flexion-restricting stabilization of the spine following a lumbar decompression.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Prosthesis, Subtalar, Plug, Polymer
«Prosthesis, Subtalar, Plug, Polymer» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MJW. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Prosthesis, Subtalar, Plug, Polymer
Код вида FDA
MJW
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.3040
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Prosthesis, Tendon, Passive
«Prosthesis, Tendon, Passive» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HXA. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Prosthesis, Tendon, Passive
Код вида FDA
HXA
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.3025
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Prosthesis, Toe (Metatarsophalangeal), Joint, Metal/Polymer, Semi-Constrained
«Prosthesis, Toe (Metatarsophalangeal), Joint, Metal/Polymer, Semi-Constrained» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LZJ. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Prosthesis, Toe (Metatarsophalangeal), Joint, Metal/Polymer, Semi-Constrained
Код вида FDA
LZJ
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026