ИНФОМЕД
Справочник / Термины / Ортопедические изделия / Prosthesis, Toe, Constrained, Polymer

Термины — Вид медицинского изделия · Prosthesis, Toe, Constrained, Polymer · 4

Prosthesis, Toe, Constrained, Polymer

«Prosthesis, Toe, Constrained, Polymer» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KWH. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Prosthesis, Toe, Constrained, Polymer
Код вида FDA
KWH
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.3720

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal

«Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KWD. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal
Код вида FDA
KWD
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.3730

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Prosthesis, Total Anatomic Shoulder, Uncemented Metaphyseal Humeral Stem With No Diaphyseal Incursion, Semi-Constrained

«Prosthesis, Total Anatomic Shoulder, Uncemented Metaphyseal Humeral Stem With No Diaphyseal Incursion, Semi-Constrained» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PKC. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Prosthesis, Total Anatomic Shoulder, Uncemented Metaphyseal Humeral Stem With No Diaphyseal Incursion, Semi-Constrained
Код вида FDA
PKC
Профиль FDA
Orthopedic
Описание вида в первоисточнике
Replacement of the humeral head for total anatomic shoulder arthroplasty
Раздел 21 CFR
888.3660

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Prosthesis, Total Talus Replacement With Soft Tissue Attachment Sites, Metal

«Prosthesis, Total Talus Replacement With Soft Tissue Attachment Sites, Metal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QYQ. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Prosthesis, Total Talus Replacement With Soft Tissue Attachment Sites, Metal
Код вида FDA
QYQ
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
Replaces the native talus

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Prosthesis, Total Talus Replacement, Metal

«Prosthesis, Total Talus Replacement, Metal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QNN. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Prosthesis, Total Talus Replacement, Metal
Код вида FDA
QNN
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
Replaces the native talus

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Prosthetic Disc Nucleus Device

«Prosthetic Disc Nucleus Device» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MQO. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Prosthetic Disc Nucleus Device
Код вида FDA
MQO
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
Export only

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Protractor

«Protractor» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HTH. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Protractor
Код вида FDA
HTH
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.4600

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Pusher, Socket

«Pusher, Socket» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HXO. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Pusher, Socket
Код вида FDA
HXO
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.4540

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Reamer

«Reamer» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HTO. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Reamer
Код вида FDA
HTO
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.4540

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Reherniation Reduction Device

«Reherniation Reduction Device» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QES. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Reherniation Reduction Device
Код вида FDA
QES
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
The device is intended to reduce the incidence of reherniation, and reoperation following primary limited lumbar discectomy procedures (excision of herniated intervertebral disc).

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Set, Hollow Mill

«Set, Hollow Mill» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HWL. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Set, Hollow Mill
Код вида FDA
HWL
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.4540

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Shoulder Spacer For Massive Irreparable Rotator Cuff Tear, Resorbable, Inflatable, Non-Fixed

«Shoulder Spacer For Massive Irreparable Rotator Cuff Tear, Resorbable, Inflatable, Non-Fixed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QPQ. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Shoulder Spacer For Massive Irreparable Rotator Cuff Tear, Resorbable, Inflatable, Non-Fixed
Код вида FDA
QPQ
Профиль FDA
Orthopedic
Описание вида в первоисточнике
A resorbable shoulder spacer is intended to act as a temporary spacer, creating a physical barrier between tissues in the shoulder, for the treatment of massive irreparable rotator cuff tears.
Раздел 21 CFR
888.3630

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Skid, Bone

«Skid, Bone» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HWO. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Skid, Bone
Код вида FDA
HWO
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.4540

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Spacer, Cement

«Spacer, Cement» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LTO. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Spacer, Cement
Код вида FDA
LTO
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.3320

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Spinous Process Plate

«Spinous Process Plate» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PEK. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Spinous Process Plate
Код вида FDA
PEK
Профиль FDA
Orthopedic
Описание вида в первоисточнике
A posterior, non-pedicle supplemental fixation device intended for single level use in the non-cervical spine (T1-S1). It is intended for single level plate fixation/attachment to spinous process for the purpose of achieving supplemental fusion in the following conditions: Degenerative Disc Disease (defined as back pain of discogenic origin with degeneration of the disc confirmed by history and radiographic studies), Trauma (i.e., fracture or dislocation), Spondylolisthesis, and/or Tumor. It is not intended for stand-alone use.
Раздел 21 CFR
888.3050

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Splint, Traction

«Splint, Traction» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HSP. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Splint, Traction
Код вида FDA
HSP
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.5890

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Staple Driver

«Staple Driver» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HXJ. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Staple Driver
Код вида FDA
HXJ
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.4540

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Staple, Absorbable

«Staple, Absorbable» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MNU. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Staple, Absorbable
Код вида FDA
MNU
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.3030

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Stimulator, Bone Growth, Non-Invasive

«Stimulator, Bone Growth, Non-Invasive» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LOF. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Stimulator, Bone Growth, Non-Invasive
Код вида FDA
LOF
Профиль FDA
Orthopedic
Описание вида в первоисточнике
A non-invasive bone growth stimulator is a prescription device that provides stimulation through electrical, magnetic, or ultrasonic fields. The device is intended to be used externally to promote osteogenesis as an adjunct to primary treatments for fracture fixation and spinal fusion or as a treatment for established nonunions or failed fusions. Please reference: www.federalregister.gov/documents/2026/04/16/2026-07366/physical-medicine-devices-reclassification-of-non-invasive-bone-growth-stimulators.
Раздел 21 CFR
890.5870

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Stimulator, Invasive Bone Growth

«Stimulator, Invasive Bone Growth» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LOE. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Stimulator, Invasive Bone Growth
Код вида FDA
LOE
Профиль FDA
Unknown

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Stimulator, Osteogenesis, Electric, Battery-Operated, Invasive

«Stimulator, Osteogenesis, Electric, Battery-Operated, Invasive» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HTM. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Stimulator, Osteogenesis, Electric, Battery-Operated, Invasive
Код вида FDA
HTM
Профиль FDA
Unknown

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Stripper, Surgical

«Stripper, Surgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HRT. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Stripper, Surgical
Код вида FDA
HRT
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.4540

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

System, Cement Removal Extraction

«System, Cement Removal Extraction» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LZV. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
System, Cement Removal Extraction
Код вида FDA
LZV
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.4580

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

System, External Fixator (With Metallic Invasive Components)

«System, External Fixator (With Metallic Invasive Components)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NDK. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
System, External Fixator (With Metallic Invasive Components)
Код вида FDA
NDK
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.3040

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Tamp

«Tamp» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HXG. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Tamp
Код вида FDA
HXG
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.4540

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Tap, Bone

«Tap, Bone» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HWX. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Tap, Bone
Код вида FDA
HWX
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.4540

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Template

«Template» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HWT. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Template
Код вида FDA
HWT
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.4800

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Trephine

«Trephine» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HWK. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Trephine
Код вида FDA
HWK
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.4540

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026