«Tube, Cement Ventilation» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KII. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Tube, Cement Ventilation
Код вида FDA
KII
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.4230
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Twister, Wire
«Twister, Wire» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HXS. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Twister, Wire
Код вида FDA
HXS
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.4540
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Unit, Traction, Hip, Non-Powered, Non-Penetrating
«Unit, Traction, Hip, Non-Powered, Non-Penetrating» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HSR. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Unit, Traction, Hip, Non-Powered, Non-Penetrating
Код вида FDA
HSR
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.5890
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Vertebral Body Tethering System
«Vertebral Body Tethering System» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QHP. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Vertebral Body Tethering System
Код вида FDA
QHP
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
Anterior-based stabilization or correction of juvenile or adolescent idiopathic scoliosis without the use of fusion
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Vertebroplasty Compound, Calcium Based
«Vertebroplasty Compound, Calcium Based» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NUD. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Vertebroplasty Compound, Calcium Based
Код вида FDA
NUD
Профиль FDA
Orthopedic
Описание вида в первоисточнике
THIS DEVICE IS INDICATED FOR THE FIXATION OF PATHOLOGICAL FRACTURES OF THE VERTEBRAL BODY USING VERTEBROPLASTY OR KYPHOPLASTY PROCEDURES. THE DEVICE RESORBS (TIME FRAME MAY BE INDICATED) AND IS REPLACED WITH BONE DURING THE HEALING PROCESS.
Раздел 21 CFR
888.3027
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Wax, Bone
«Wax, Bone» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MTJ. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Wax, Bone
Код вида FDA
MTJ
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Wire, Surgical
«Wire, Surgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LRN. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Wire, Surgical
Код вида FDA
LRN
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.3030
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Wrench
«Wrench» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HXC. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Wrench
Код вида FDA
HXC
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.4540
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Комплект ортопедических инструментов
«Комплект ортопедических инструментов» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OJH. Запись относится к разделу «Ортопедические изделия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Orthopedic Tray
Код вида FDA
OJH
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, Guidance entitled, Convenience Kits Interim Regulatory Guidance, found at www.fda.gov/cdrh/ode/convkit.html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026