Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Symmetry Lebsche — 40-8025
«Symmetry Lebsche — 40-8025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA HTJ («Gauge, Depth»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 дюйм»; для «Integra® Ruggles®-Redmond™ — RB2375» — «7 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Symmetry Lebsche
Модель / версия
40-8025
Организация-держатель записи
ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
HTJ
Первичный DI
00887482012802
Дата версии записи
2025-10-29
Длина
10 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
254 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® Ruggles®-Redmond™ — RB2375
«Integra® Ruggles®-Redmond™ — RB2375» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION. С записью связан код вида FDA HTJ («Gauge, Depth»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 дюйм»; для «Symmetry Lebsche — 40-8025» — «10 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Integra® Ruggles®-Redmond™
Модель / версия
RB2375
Организация-держатель записи
INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION
Код вида FDA
HTJ
Первичный DI
10381780194507
Дата версии записи
2025-12-02
Длина
7 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Symmetry Surgical — 57-5198
«Symmetry Surgical — 57-5198» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA HTJ («Gauge, Depth»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5,125 дюйм»; для «Symmetry Surgical — 57-5199» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Symmetry Surgical
Модель / версия
57-5198
Организация-держатель записи
ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
HTJ
Первичный DI
00887482098011
Дата версии записи
2025-10-29
Длина
5,125 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Symmetry Surgical — 57-5199
«Symmetry Surgical — 57-5199» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA HTJ («Gauge, Depth»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «Symmetry Surgical — 57-5198» — «5,125 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Symmetry Surgical
Модель / версия
57-5199
Организация-держатель записи
ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
HTJ
Первичный DI
00887482098028
Дата версии записи
2025-10-29
Длина
8 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vanguard® Premier™ — 32-487147
«Vanguard® Premier™ — 32-487147» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA HTJ («Gauge, Depth»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Vanguard® Premier™ — 32-487145» — «3 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vanguard® Premier™
Модель / версия
32-487147
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
HTJ
Первичный DI
00887868495922
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
5°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vanguard® Premier™ — 32-487145
«Vanguard® Premier™ — 32-487145» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA HTJ («Gauge, Depth»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «3 °»; для «Vanguard® Premier™ — 32-487147» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vanguard® Premier™
Модель / версия
32-487145
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
HTJ
Первичный DI
00887868495908
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
3°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 371-01-31
«Equinoxe — 371-01-31» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HTJ («Gauge, Depth»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7,5 мм»; для «MaxTorque — CSS-059-55» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
371-01-31
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HTJ
Первичный DI
10885862591371
Дата версии записи
2025-02-12
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxTorque — CSS-059-55
«MaxTorque — CSS-059-55» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HTJ («Gauge, Depth»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «Equinoxe — 371-01-31» — «7,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MaxTorque
Модель / версия
CSS-059-55
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HTJ
Первичный DI
00846832030224
Дата версии записи
2022-08-17
Наружный диаметр
5,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 371-01-65
«Equinoxe — 371-01-65» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HTJ («Gauge, Depth»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «Equinoxe — 371-01-09» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
371-01-65
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HTJ
Первичный DI
10885862591395
Дата версии записи
2025-02-12
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 371-01-09
«Equinoxe — 371-01-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HTJ («Gauge, Depth»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Equinoxe — 371-01-65» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
371-01-09
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HTJ
Первичный DI
10885862591333
Дата версии записи
2025-02-12
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Impact — PP-1000T-DEP34
«Impact — PP-1000T-DEP34» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HTJ («Gauge, Depth»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Integra® Ruggles®-Redmond™ — RB2606» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Impact
Модель / версия
PP-1000T-DEP34
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
HTJ
Первичный DI
00810135963404
Дата версии записи
2026-07-28
Размерные обозначения в тексте источника
3.0mm, 4.5mm, 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek, cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® Ruggles®-Redmond™ — RB2606
«Integra® Ruggles®-Redmond™ — RB2606» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION. С записью связан код вида FDA HTJ («Gauge, Depth»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Impact — PP-1000T-DEP34» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Integra® Ruggles®-Redmond™
Модель / версия
RB2606
Организация-держатель записи
INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION
Код вида FDA
HTJ
Первичный DI
10381780194514
Дата версии записи
2023-05-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MSI — 769-37
«MSI — 769-37» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Modern Surgical Instruments LLC. С записью связан код вида FDA HTJ («Gauge, Depth»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Stahl A/C Lens Gauge — 12-9630» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MSI
Модель / версия
769-37
Организация-держатель записи
Modern Surgical Instruments LLC
Код вида FDA
HTJ
Первичный DI
00810130200054
Дата версии записи
2023-01-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stahl A/C Lens Gauge — 12-9630
«Stahl A/C Lens Gauge — 12-9630» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HTJ («Gauge, Depth»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «MSI — 769-37» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stahl A/C Lens Gauge
Модель / версия
12-9630
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
HTJ
Первичный DI
00192896107601
Дата версии записи
2025-10-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS — 71176640
«EVOS — 71176640» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HTJ («Gauge, Depth»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «NEONAIL — 930.364» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS
Модель / версия
71176640
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HTJ
Первичный DI
00885556911686
Дата версии записи
2025-11-19
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEONAIL — 930.364
«NEONAIL — 930.364» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Neoortho Produtos Ortopédicos S/A.. С записью связан код вида FDA HTJ («Gauge, Depth»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «EVOS — 71176640» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NEONAIL
Модель / версия
930.364
Организация-держатель записи
Neoortho Produtos Ortopédicos S/A.
Код вида FDA
HTJ
Первичный DI
07899893232239
Дата версии записи
2023-12-07
Размерные обозначения в тексте источника
50 - 130 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Large Depth Gauge 125mm — 110202
«Large Depth Gauge 125mm — 110202» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HTJ («Gauge, Depth»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «125 мм»; для «110mm DEPTH GAUGE — 321-0005» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Large Depth Gauge 125mm
Модель / версия
110202
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
HTJ
Первичный DI
00816950029530
Дата версии записи
2025-05-23
Глубина
125 мм
Размерные обозначения в тексте источника
125mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
110mm DEPTH GAUGE — 321-0005
«110mm DEPTH GAUGE — 321-0005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HTJ («Gauge, Depth»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Large Depth Gauge 125mm — 110202» — «125 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
110mm DEPTH GAUGE
Модель / версия
321-0005
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
HTJ
Первичный DI
00810074300971
Дата версии записи
2025-11-27
Глубина
110 мм
Размерные обозначения в тексте источника
110mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Depth Gauge 60mm — 110205
«Depth Gauge 60mm — 110205» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HTJ («Gauge, Depth»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Depth Gauge For Small Frag 150mm — 110206» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Depth Gauge 60mm
Модель / версия
110205
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
HTJ
Первичный DI
00816950028175
Дата версии записи
2025-01-16
Глубина
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Depth Gauge For Small Frag 150mm — 110206
«Depth Gauge For Small Frag 150mm — 110206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HTJ («Gauge, Depth»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «Depth Gauge 60mm — 110205» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Depth Gauge For Small Frag 150mm
Модель / версия
110206
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
HTJ
Первичный DI
00816950028168
Дата версии записи
2025-01-16
Глубина
150 мм
Размерные обозначения в тексте источника
150mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P32-957-0001
«Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P32-957-0001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HTJ («Gauge, Depth»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «CS2 Acetabular System — 1801-0-1310» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System
Модель / версия
P32-957-0001
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HTJ
Первичный DI
00889795113368
Дата версии записи
2025-11-27
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CS2 Acetabular System — 1801-0-1310
«CS2 Acetabular System — 1801-0-1310» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HTJ («Gauge, Depth»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P32-957-0001» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CS2 Acetabular System
Модель / версия
1801-0-1310
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
HTJ
Первичный DI
00840286855594
Дата версии записи
2025-05-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KHEIRON — 01PB1020
«KHEIRON — 01PB1020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.M.A.I.O. С записью связан код вида FDA HTJ («Gauge, Depth»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «KHEIRON — 01PB1010» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KHEIRON
Модель / версия
01PB1020
Организация-держатель записи
S.M.A.I.O
Код вида FDA
HTJ
Первичный DI
03701313002305
Дата версии записи
2023-01-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KHEIRON — 01PB1010
«KHEIRON — 01PB1010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.M.A.I.O. С записью связан код вида FDA HTJ («Gauge, Depth»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «KHEIRON — 01PB1020» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KHEIRON
Модель / версия
01PB1010
Организация-держатель записи
S.M.A.I.O
Код вида FDA
HTJ
Первичный DI
03701313002312
Дата версии записи
2023-01-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PANGEA — 542017
«PANGEA — 542017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker GmbH. С записью связан код вида FDA HTJ («Gauge, Depth»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «PANGEA — 542119» — «267 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 147 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PANGEA
Модель / версия
542017
Организация-держатель записи
Stryker GmbH
Код вида FDA
HTJ
Первичный DI
07613327614756
Дата версии записи
2025-04-14
Длина
120 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PANGEA — 542119
«PANGEA — 542119» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker GmbH. С записью связан код вида FDA HTJ («Gauge, Depth»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «267 мм»; для «PANGEA — 542017» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 147 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PANGEA
Модель / версия
542119
Организация-держатель записи
Stryker GmbH
Код вида FDA
HTJ
Первичный DI
07613327624885
Дата версии записи
2025-04-14
Длина
267 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KMEDIC — IPN014348
«KMEDIC — IPN014348» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HTJ («Gauge, Depth»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 см»; для «KMEDIC — IPN014343» — «12,1 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9,9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMEDIC
Модель / версия
IPN014348
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
HTJ
Первичный DI
14026704920737
Дата версии записи
2026-08-19
Каталожный номер из записи
KM47940
Длина
22 см
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KMEDIC — IPN014343
«KMEDIC — IPN014343» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HTJ («Gauge, Depth»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12,1 см»; для «KMEDIC — IPN014348» — «22 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9,9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.