Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Nakoma — 3100T-1800
«Nakoma — 3100T-1800» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLIANCE PARTNERS LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Nakoma — 3100T-1805» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Nakoma
Модель / версия
3100T-1800
Организация-держатель записи
ALLIANCE PARTNERS LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
M6863100T18000
Дата версии записи
2018-11-22
Длина
10 мм
Наружный диаметр
2,3 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nakoma — 3100T-1805
«Nakoma — 3100T-1805» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLIANCE PARTNERS LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Nakoma — 3100T-1800» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Nakoma
Модель / версия
3100T-1805
Организация-держатель записи
ALLIANCE PARTNERS LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
M6863100T18050
Дата версии записи
2018-11-22
Длина
20 мм
Наружный диаметр
2,3 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nakoma — 3100T-1804
«Nakoma — 3100T-1804» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLIANCE PARTNERS LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Nakoma — 3100T-1801» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Nakoma
Модель / версия
3100T-1804
Организация-держатель записи
ALLIANCE PARTNERS LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
M6863100T18040
Дата версии записи
2018-11-22
Длина
18 мм
Наружный диаметр
2,3 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nakoma — 3100T-1801
«Nakoma — 3100T-1801» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLIANCE PARTNERS LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Nakoma — 3100T-1804» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Nakoma
Модель / версия
3100T-1801
Организация-держатель записи
ALLIANCE PARTNERS LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
M6863100T18010
Дата версии записи
2018-11-22
Длина
12 мм
Наружный диаметр
2,3 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nakoma — 3100T-1803
«Nakoma — 3100T-1803» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLIANCE PARTNERS LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Nakoma — 3100T-1802» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Nakoma
Модель / версия
3100T-1803
Организация-держатель записи
ALLIANCE PARTNERS LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
M6863100T18030
Дата версии записи
2018-11-22
Длина
16 мм
Наружный диаметр
2,3 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nakoma — 3100T-1802
«Nakoma — 3100T-1802» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLIANCE PARTNERS LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Nakoma — 3100T-1803» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Nakoma
Модель / версия
3100T-1802
Организация-держатель записи
ALLIANCE PARTNERS LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
M6863100T18020
Дата версии записи
2018-11-22
Длина
14 мм
Наружный диаметр
2,3 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Avalon — 75005
«Avalon — 75005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «IdentiTi — 135-405-160» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Avalon
Модель / версия
75005
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00840967193120
Дата версии записи
2020-06-25
Размерные обозначения в тексте источника
3.2mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IdentiTi — 135-405-160
«IdentiTi — 135-405-160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Avalon — 75005» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
IdentiTi
Модель / версия
135-405-160
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00190376281476
Дата версии записи
2021-04-08
Размерные обозначения в тексте источника
16 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GluOn-IF — GS136-0231
«GluOn-IF — GS136-0231» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «IdentiTi — 135-405-120» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GluOn-IF
Модель / версия
GS136-0231
Организация-держатель записи
GS Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
08800104099236
Дата версии записи
2023-02-28
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IdentiTi — 135-405-120
«IdentiTi — 135-405-120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «GluOn-IF — GS136-0231» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
IdentiTi
Модель / версия
135-405-120
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00190376281452
Дата версии записи
2021-04-08
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IdentiTi — 135-405-140
«IdentiTi — 135-405-140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «GluOn-IF — GS136-0232» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
IdentiTi
Модель / версия
135-405-140
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00190376281469
Дата версии записи
2021-04-08
Размерные обозначения в тексте источника
14 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GluOn-IF — GS136-0232
«GluOn-IF — GS136-0232» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «IdentiTi — 135-405-140» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GluOn-IF
Модель / версия
GS136-0232
Организация-держатель записи
GS Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
08800104099243
Дата версии записи
2023-02-28
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Insignia — 237-2017-S
«Insignia — 237-2017-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «HKT Anatomical Locking Trauma System — 16202-30140» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 123 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Insignia
Модель / версия
237-2017-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00190376316789
Дата версии записи
2022-05-09
Длина
17 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.3mm, 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HKT Anatomical Locking Trauma System — 16202-30140
«HKT Anatomical Locking Trauma System — 16202-30140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hankil Tech Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «Insignia — 237-2017-S» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 123 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HKT Anatomical Locking Trauma System
Модель / версия
16202-30140
Организация-держатель записи
Hankil Tech Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
08809946780425
Дата версии записи
2024-08-21
Длина
140 мм
Наружный диаметр
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.0x140mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsseoScrew — 92910-65
«OsseoScrew — 92910-65» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «Humeris Shoulder — 911-0350» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsseoScrew
Модель / версия
92910-65
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00844856026414
Дата версии записи
2021-09-20
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Humeris Shoulder — 911-0350
«Humeris Shoulder — 911-0350» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «OsseoScrew — 92910-65» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Humeris Shoulder
Модель / версия
911-0350
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
HTW,LXH
Первичный DI
03701037306772
Дата версии записи
2021-10-07
Наружный диаметр
5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U2™ Knee — 9403-3214-RA
«U2™ Knee — 9403-3214-RA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «IdentiTi — 135-405-100» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
U2™ Knee
Модель / версия
9403-3214-RA
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
04719872176565
Дата версии записи
2018-11-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IdentiTi — 135-405-100
«IdentiTi — 135-405-100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «U2™ Knee — 9403-3214-RA» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
IdentiTi
Модель / версия
135-405-100
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00190376281445
Дата версии записи
2021-04-08
Размерные обозначения в тексте источника
10 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Insignia — 237-2024-S
«Insignia — 237-2024-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Insignia — 237-2010-S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Insignia
Модель / версия
237-2024-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00190376316925
Дата версии записи
2022-05-09
Длина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.3mm, 24mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Insignia — 237-2010-S
«Insignia — 237-2010-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Insignia — 237-2024-S» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Insignia
Модель / версия
237-2010-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00190376316642
Дата версии записи
2022-05-09
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.3mm, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Insignia — 237-2023-S
«Insignia — 237-2023-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «Insignia — 237-2011-S» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Insignia
Модель / версия
237-2023-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00190376316901
Дата версии записи
2022-05-09
Длина
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.3mm, 23mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Insignia — 237-2011-S
«Insignia — 237-2011-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Insignia — 237-2023-S» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Insignia
Модель / версия
237-2011-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00190376316666
Дата версии записи
2022-05-09
Длина
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.3mm, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Insignia — 237-2022-S
«Insignia — 237-2022-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Insignia — 237-2012-S» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Insignia
Модель / версия
237-2022-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00190376316888
Дата версии записи
2022-05-09
Длина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.3mm, 22mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Insignia — 237-2012-S
«Insignia — 237-2012-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Insignia — 237-2022-S» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Insignia
Модель / версия
237-2012-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00190376316680
Дата версии записи
2022-05-09
Длина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.3mm, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Insignia — 237-2021-S
«Insignia — 237-2021-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «Insignia — 237-2013-S» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Insignia
Модель / версия
237-2021-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00190376316864
Дата версии записи
2022-05-09
Длина
21 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.3mm, 21mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Insignia — 237-2013-S
«Insignia — 237-2013-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Insignia — 237-2021-S» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Insignia
Модель / версия
237-2013-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00190376316703
Дата версии записи
2022-05-09
Длина
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.3mm, 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Insignia — 237-2020-S
«Insignia — 237-2020-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Insignia — 237-2014-S» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Insignia
Модель / версия
237-2020-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00190376316840
Дата версии записи
2022-05-09
Длина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.3mm, 20mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Insignia — 237-2014-S
«Insignia — 237-2014-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Insignia — 237-2020-S» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.