Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Insignia — 237-2019-S
«Insignia — 237-2019-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «Insignia — 237-2015-S» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Insignia
Модель / версия
237-2019-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00190376316826
Дата версии записи
2022-05-09
Длина
19 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.3mm, 19mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Insignia — 237-2015-S
«Insignia — 237-2015-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Insignia — 237-2019-S» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Insignia
Модель / версия
237-2015-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00190376316741
Дата версии записи
2022-05-09
Длина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.3mm, 15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Insignia — 237-2018-S
«Insignia — 237-2018-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Insignia — 237-2016-S» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Insignia
Модель / версия
237-2018-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00190376316802
Дата версии записи
2022-05-09
Длина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.3mm, 18mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Insignia — 237-2016-S
«Insignia — 237-2016-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Insignia — 237-2018-S» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Insignia
Модель / версия
237-2016-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00190376316765
Дата версии записи
2022-05-09
Длина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.3mm, 16mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Invictus — 18853-45-S
«Invictus — 18853-45-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Invictus — 18854-45» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Invictus
Модель / версия
18853-45-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00190376330754
Дата версии записи
2021-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Invictus — 18854-45
«Invictus — 18854-45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Invictus — 18853-45-S» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Invictus
Модель / версия
18854-45
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00190376283920
Дата версии записи
2021-02-25
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Invictus — 19854-50
«Invictus — 19854-50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Invictus — 18853-50-S» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Invictus
Модель / версия
19854-50
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00190376330532
Дата версии записи
2021-12-23
Размерные обозначения в тексте источника
5.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Invictus — 18853-50-S
«Invictus — 18853-50-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Invictus — 19854-50» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Invictus
Модель / версия
18853-50-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00190376330761
Дата версии записи
2021-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
5.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Invictus — 16803-028
«Invictus — 16803-028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,8 мм»; для «Invictus — 16803-052» — «5,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Invictus
Модель / версия
16803-028
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00190376418995
Дата версии записи
2022-05-30
Наружный диаметр
2,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.8mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Invictus — 16803-052
«Invictus — 16803-052» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,2 мм»; для «Invictus — 16803-028» — «2,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Invictus
Модель / версия
16803-052
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00190376419060
Дата версии записи
2022-05-30
Наружный диаметр
5,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.2mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Invictus — 16803-048
«Invictus — 16803-048» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,8 мм»; для «Invictus — 16803-031» — «3,1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Invictus
Модель / версия
16803-048
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00190376419053
Дата версии записи
2022-05-30
Наружный диаметр
4,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.8mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Invictus — 16803-031
«Invictus — 16803-031» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,1 мм»; для «Invictus — 16803-048» — «4,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Invictus
Модель / версия
16803-031
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00190376419008
Дата версии записи
2022-05-30
Наружный диаметр
3,1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.1mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Invictus — 16803-045
«Invictus — 16803-045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Invictus — 16803-035» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Invictus
Модель / версия
16803-045
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00190376419046
Дата версии записи
2022-05-30
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Invictus — 16803-035
«Invictus — 16803-035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Invictus — 16803-045» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Invictus
Модель / версия
16803-035
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00190376419015
Дата версии записи
2022-05-30
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Invictus — 16803-041
«Invictus — 16803-041» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,1 мм»; для «Invictus — 16803-038» — «3,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Invictus
Модель / версия
16803-041
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00190376419039
Дата версии записи
2022-05-30
Наружный диаметр
4,1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.1mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Invictus — 16803-038
«Invictus — 16803-038» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,8 мм»; для «Invictus — 16803-041» — «4,1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Invictus
Модель / версия
16803-038
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00190376419022
Дата версии записи
2022-05-30
Наружный диаметр
3,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.8mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsseoScrew — 92910-55
«OsseoScrew — 92910-55» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «OsseoScrew — 92910-75» — «7,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsseoScrew
Модель / версия
92910-55
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00844856026391
Дата версии записи
2021-09-20
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsseoScrew — 92910-75
«OsseoScrew — 92910-75» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7,5 мм»; для «OsseoScrew — 92910-55» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsseoScrew
Модель / версия
92910-75
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00844856026438
Дата версии записи
2021-09-20
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-9095-42S
«Arthrex® — AR-9095-42S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 330 мм»; для «Arthrex® — AR-9097-36S» — «6,0 × 330 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-9095-42S
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00888867430396
Дата версии записи
2024-10-28
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 x 330mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-9097-36S
«Arthrex® — AR-9097-36S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 330 мм»; для «Arthrex® — AR-9095-42S» — «5,0 × 330 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-9097-36S
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00888867430402
Дата версии записи
2024-10-28
Размерные обозначения в тексте источника
6.0x330mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN2 — G2O917090
«GEN2 — G2O917090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURGIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 дюйм»; для «Symmetry Caspar — 57-5111» — «5,75 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GEN2
Модель / версия
G2O917090
Организация-держатель записи
SURGIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00840343726072
Дата версии записи
2025-03-18
Длина
9 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
2.5MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Symmetry Caspar — 57-5111
«Symmetry Caspar — 57-5111» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5,75 дюйм»; для «GEN2 — G2O917090» — «9 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Symmetry Caspar
Модель / версия
57-5111
Организация-держатель записи
ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00887482097977
Дата версии записи
2025-10-29
Длина
5,75 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
146 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SI-RESTORE — 1701-300110
«SI-RESTORE — 1701-300110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOFUSION MANAGEMENT AND MANUFACTURING, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «SI-RESTORE — 1701-300095» — «9,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SI-RESTORE
Модель / версия
1701-300110
Организация-держатель записи
BIOFUSION MANAGEMENT AND MANUFACTURING, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00850073363416
Дата версии записи
2025-03-25
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.0MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SI-RESTORE — 1701-300095
«SI-RESTORE — 1701-300095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOFUSION MANAGEMENT AND MANUFACTURING, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9,5 мм»; для «SI-RESTORE — 1701-300110» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SI-RESTORE
Модель / версия
1701-300095
Организация-держатель записи
BIOFUSION MANAGEMENT AND MANUFACTURING, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00850073363409
Дата версии записи
2025-03-25
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HammerLock — S-200QD
«HammerLock — S-200QD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «HammerLock — S-240QD» — «2,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HammerLock
Модель / версия
S-200QD
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00810633020319
Дата версии записи
2020-07-23
Наружный диаметр
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.0mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HammerLock — S-240QD
«HammerLock — S-240QD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,4 мм»; для «HammerLock — S-200QD» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HammerLock
Модель / версия
S-240QD
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00810633020326
Дата версии записи
2020-07-23
Наружный диаметр
2,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.4mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Speed — S-320QD
«Speed — S-320QD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,2 мм»; для «Speed — S-140QD» — «1,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Speed
Модель / версия
S-320QD
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00810633021354
Дата версии записи
2020-07-23
Наружный диаметр
3,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.2MM
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Speed — S-140QD
«Speed — S-140QD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,4 мм»; для «Speed — S-320QD» — «3,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.