ИНФОМЕД
Справочник / Модели / Ортопедические изделия / Speed — S-265QD

Модели — Bit, Drill · Speed — S-265QD · 3

Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.

Speed — S-265QD

«Speed — S-265QD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Speed
Модель / версия
S-265QD
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00810633020364
Дата версии записи
2020-07-23
Наружный диаметр
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.64mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Speed — S-180QD

«Speed — S-180QD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Speed
Модель / версия
S-180QD
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00810633020340
Дата версии записи
2020-07-23
Наружный диаметр
1,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.8mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Speed — S-300QD

«Speed — S-300QD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Speed
Модель / версия
S-300QD
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00810633020357
Дата версии записи
2020-07-23
Наружный диаметр
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.0mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Speed — S-160QD

«Speed — S-160QD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Speed
Модель / версия
S-160QD
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00810633021347
Дата версии записи
2020-07-23
Наружный диаметр
1,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.6MM
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

BIO-MODULAR GLENOID — 406588

«BIO-MODULAR GLENOID — 406588» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
BIO-MODULAR GLENOID
Модель / версия
406588
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00880304365728
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
4.0X25 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Metalogix Revolution — 653150

«Metalogix Revolution — 653150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FUSION ORTHOPEDICS, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Metalogix Revolution
Модель / версия
653150
Организация-держатель записи
FUSION ORTHOPEDICS, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00840124521124
Дата версии записи
2026-01-13
Размерные обозначения в тексте источника
5x30x165mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Q-FIX — 72290119

«Q-FIX — 72290119» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Q-FIX
Модель / версия
72290119
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00885556657454
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
1.8 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Alcantara Thoracolumbar Plating — SAZ-125-001

«Alcantara Thoracolumbar Plating — SAZ-125-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Alcantara Thoracolumbar Plating
Модель / версия
SAZ-125-001
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
B030SAZ1250010
Дата версии записи
2024-07-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

SPIRA®-A Integrated — SAZ-125-004

«SPIRA®-A Integrated — SAZ-125-004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
SPIRA®-A Integrated
Модель / версия
SAZ-125-004
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
B030SAZ1250040
Дата версии записи
2024-12-25
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Alcantara Thoracolumbar Plating — SAZ-125-002

«Alcantara Thoracolumbar Plating — SAZ-125-002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Alcantara Thoracolumbar Plating
Модель / версия
SAZ-125-002
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
B030SAZ1250020
Дата версии записи
2024-10-29
Размерные обозначения в тексте источника
0-40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

7.5mm Disposable Cannulated Flexible Drill — CFR-075-LP

«7.5mm Disposable Cannulated Flexible Drill — CFR-075-LP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURVAFIX, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
7.5mm Disposable Cannulated Flexible Drill
Модель / версия
CFR-075-LP
Организация-держатель записи
CURVAFIX, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
10850070500033
Дата версии записи
2026-04-06
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Orthopaedic Surgical Instruments — Cannulated drill ø4mm hole 1.6mm Rondo ø4mm (sterile)

«Orthopaedic Surgical Instruments — Cannulated drill ø4mm hole 1.6mm Rondo ø4mm (sterile)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CITIEFFE SRL. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Orthopaedic Surgical Instruments
Модель / версия
Cannulated drill ø4mm hole 1.6mm Rondo ø4mm (sterile)
Организация-держатель записи
CITIEFFE SRL
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
08059386747858
Дата версии записи
2025-07-24
Каталожный номер из записи
VP-92740
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Orthopaedic Surgical Instruments — Cannulated flexible drill ø3.5x230mm for ø2mm wire

«Orthopaedic Surgical Instruments — Cannulated flexible drill ø3.5x230mm for ø2mm wire» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CITIEFFE SRL. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Orthopaedic Surgical Instruments
Модель / версия
Cannulated flexible drill ø3.5x230mm for ø2mm wire
Организация-держатель записи
CITIEFFE SRL
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
08059386742327
Дата версии записи
2025-11-13
Каталожный номер из записи
FN980035
Наружный диаметр
2,1 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Orthopaedic Surgical Instruments — Kit Cannula + Drill bit, ø3.5x195mm AO coupling

«Orthopaedic Surgical Instruments — Kit Cannula + Drill bit, ø3.5x195mm AO coupling» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CITIEFFE SRL. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Orthopaedic Surgical Instruments
Модель / версия
Kit Cannula + Drill bit, ø3.5x195mm AO coupling
Организация-держатель записи
CITIEFFE SRL
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
08059386749135
Дата версии записи
2026-09-25
Каталожный номер из записи
FN991030
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Orthopaedic Surgical Instruments — Cannulated drill ø2.5mm hole 1.6mm Rondo' ø4mm (sterile)

«Orthopaedic Surgical Instruments — Cannulated drill ø2.5mm hole 1.6mm Rondo' ø4mm (sterile)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CITIEFFE SRL. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Orthopaedic Surgical Instruments
Модель / версия
Cannulated drill ø2.5mm hole 1.6mm Rondo' ø4mm (sterile)
Организация-держатель записи
CITIEFFE SRL
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
08059386743195
Дата версии записи
2024-11-13
Каталожный номер из записи
VP-92725
Наружный диаметр
2,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Orthopaedic Surgical Instruments — Countersink for Eba One screws ø5.2mm Hudson

«Orthopaedic Surgical Instruments — Countersink for Eba One screws ø5.2mm Hudson» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CITIEFFE SRL. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Orthopaedic Surgical Instruments
Модель / версия
Countersink for Eba One screws ø5.2mm Hudson
Организация-держатель записи
CITIEFFE SRL
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
08059386748688
Дата версии записи
2026-07-29
Каталожный номер из записи
EBA-5282
Наружный диаметр
8,3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Orthopaedic Surgical Instruments — Cannulated drill ø3.7mm hole 2.2mm Rondo' ø5mm (sterile)

«Orthopaedic Surgical Instruments — Cannulated drill ø3.7mm hole 2.2mm Rondo' ø5mm (sterile)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CITIEFFE SRL. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Orthopaedic Surgical Instruments
Модель / версия
Cannulated drill ø3.7mm hole 2.2mm Rondo' ø5mm (sterile)
Организация-держатель записи
CITIEFFE SRL
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
08059386743201
Дата версии записи
2024-11-13
Каталожный номер из записи
VP-92737
Наружный диаметр
3,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Orthopaedic Surgical Instruments — Cannulated drill ø7x310mm (sterile) - Hudson joint

«Orthopaedic Surgical Instruments — Cannulated drill ø7x310mm (sterile) - Hudson joint» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CITIEFFE SRL. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Orthopaedic Surgical Instruments
Модель / версия
Cannulated drill ø7x310mm (sterile) - Hudson joint
Организация-держатель записи
CITIEFFE SRL
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
08059386747872
Дата версии записи
2025-07-24
Каталожный номер из записи
VT-97317
Наружный диаметр
7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Orthopaedic Surgical Instruments — Cannulated drill ø3mm hole 1.1mm Rondo ø3mm (sterile)

«Orthopaedic Surgical Instruments — Cannulated drill ø3mm hole 1.1mm Rondo ø3mm (sterile)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CITIEFFE SRL. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Orthopaedic Surgical Instruments
Модель / версия
Cannulated drill ø3mm hole 1.1mm Rondo ø3mm (sterile)
Организация-держатель записи
CITIEFFE SRL
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
08059386747841
Дата версии записи
2025-07-24
Каталожный номер из записи
VP-92730
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Orthopaedic Surgical Instruments — Cannulated drill ø8x310mm (sterile) - Hudson joint

«Orthopaedic Surgical Instruments — Cannulated drill ø8x310mm (sterile) - Hudson joint» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CITIEFFE SRL. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Orthopaedic Surgical Instruments
Модель / версия
Cannulated drill ø8x310mm (sterile) - Hudson joint
Организация-держатель записи
CITIEFFE SRL
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
08059386747889
Дата версии записи
2025-07-24
Каталожный номер из записи
VT-97318
Наружный диаметр
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

6.5mm Disposable Cannulated Flexible Drill — CFR-065-LP

«6.5mm Disposable Cannulated Flexible Drill — CFR-065-LP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURVAFIX, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
6.5mm Disposable Cannulated Flexible Drill
Модель / версия
CFR-065-LP
Организация-держатель записи
CURVAFIX, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
10850070500019
Дата версии записи
2026-04-06
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

8.5mm Disposable Cannulated Flexible Drill — CFR-085-LP

«8.5mm Disposable Cannulated Flexible Drill — CFR-085-LP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURVAFIX, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
8.5mm Disposable Cannulated Flexible Drill
Модель / версия
CFR-085-LP
Организация-держатель записи
CURVAFIX, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
10850070500057
Дата версии записи
2026-04-06
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

7.0mm Disposable Cannulated Flexible Drill — CFR-070-LP

«7.0mm Disposable Cannulated Flexible Drill — CFR-070-LP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURVAFIX, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
7.0mm Disposable Cannulated Flexible Drill
Модель / версия
CFR-070-LP
Организация-держатель записи
CURVAFIX, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
10850070500026
Дата версии записи
2026-04-06
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

8.0mm Disposable Cannulated Flexible Drill — CFR-080-LP

«8.0mm Disposable Cannulated Flexible Drill — CFR-080-LP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURVAFIX, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
8.0mm Disposable Cannulated Flexible Drill
Модель / версия
CFR-080-LP
Организация-держатель записи
CURVAFIX, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
10850070500040
Дата версии записи
2026-04-06
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

corra — 1550.27.14

«corra — 1550.27.14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Carlsmed, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
corra
Модель / версия
1550.27.14
Организация-держатель записи
Carlsmed, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00810056993122
Дата версии записи
2026-10-08
Размерные обозначения в тексте источника
2.7x14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

BIT, DRILL — 10444U

«BIT, DRILL — 10444U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARCUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
BIT, DRILL
Модель / версия
10444U
Организация-держатель записи
PARCUS MEDICAL LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00816342022293
Дата версии записи
2025-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
3.0 X 300mm
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

DELTA XTEND — 2307-90-005

«DELTA XTEND — 2307-90-005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
DELTA XTEND
Модель / версия
2307-90-005
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
10603295116547
Дата версии записи
2020-07-23
Каталожный номер из записи
230790005
Размерные обозначения в тексте источника
2,5 x 170 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Baby Gorilla®/Gorilla® Plating System — P99-100-3511

«Baby Gorilla®/Gorilla® Plating System — P99-100-3511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Baby Gorilla®/Gorilla® Plating System
Модель / версия
P99-100-3511
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00889795040510
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 x 110mm
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.