Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
SKYLINE — 286820014
«SKYLINE — 286820014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,2 × 14 мм»; для «Slimplicity Anterior Cervical Plate System — ACP-014» — «3,0 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SKYLINE
Модель / версия
286820014
Организация-держатель записи
DEPUY SPINE, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
10705034215310
Дата версии записи
2018-11-22
Размерные обозначения в тексте источника
2.2 x 14mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Slimplicity Anterior Cervical Plate System — ACP-014
«Slimplicity Anterior Cervical Plate System — ACP-014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,0 × 14 мм»; для «SKYLINE — 286820014» — «2,2 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Slimplicity Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
ACP-014
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00840019920858
Дата версии записи
2019-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
3.0 x 14mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SKYLINE — 286820012
«SKYLINE — 286820012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,2 × 12 мм»; для «SKYLINE — 286820016» — «2,2 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SKYLINE
Модель / версия
286820012
Организация-держатель записи
DEPUY SPINE, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
10705034215303
Дата версии записи
2018-11-22
Размерные обозначения в тексте источника
2.2 x 12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SKYLINE — 286820016
«SKYLINE — 286820016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,2 × 16 мм»; для «SKYLINE — 286820012» — «2,2 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SKYLINE
Модель / версия
286820016
Организация-держатель записи
DEPUY SPINE, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
10705034215327
Дата версии записи
2018-11-22
Размерные обозначения в тексте источника
2.2 x 16mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 803-15-009
«DJO SURGICAL — 803-15-009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,2 × 45 мм»; для «DJO SURGICAL — 803-15-007» — «3,2 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
803-15-009
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00190446289272
Дата версии записи
2023-07-12
Размерные обозначения в тексте источника
3.2x45mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 803-15-007
«DJO SURGICAL — 803-15-007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,2 × 25 мм»; для «DJO SURGICAL — 803-15-009» — «3,2 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
803-15-007
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00190446289258
Дата версии записи
2023-07-12
Размерные обозначения в тексте источника
3.2x25mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 803-15-008
«DJO SURGICAL — 803-15-008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,2 × 35 мм»; для «Surgical Direct — SDM16961» — «3,2 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
803-15-008
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00190446289265
Дата версии записи
2023-07-12
Размерные обозначения в тексте источника
3.2x35mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SDM16961
«Surgical Direct — SDM16961» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,2 × 50 мм»; для «DJO SURGICAL — 803-15-008» — «3,2 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SDM16961
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
B382SDM169610
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
3.2 x 50mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 371-01-17
«Equinoxe — 371-01-17» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «Equinoxe — 371-00-27» — «2,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
371-01-17
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
10885862591197
Дата версии записи
2025-02-12
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 371-00-27
«Equinoxe — 371-00-27» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,7 мм»; для «Equinoxe — 371-01-17» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
371-00-27
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
10885862622150
Дата версии записи
2025-02-12
Наружный диаметр
2,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.7MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FO Micro Screw System — BTSC00025
«FO Micro Screw System — BTSC00025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FIELD ORTHOPAEDICS PTY LTD. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,1 мм»; для «FO Micro Screw System — BTSC00026» — «1,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FO Micro Screw System
Модель / версия
BTSC00025
Организация-держатель записи
FIELD ORTHOPAEDICS PTY LTD
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
09353903002482
Дата версии записи
2026-10-09
Наружный диаметр
1,1 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FO Micro Screw System — BTSC00026
«FO Micro Screw System — BTSC00026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FIELD ORTHOPAEDICS PTY LTD. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,4 мм»; для «FO Micro Screw System — BTSC00025» — «1,1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FO Micro Screw System
Модель / версия
BTSC00026
Организация-держатель записи
FIELD ORTHOPAEDICS PTY LTD
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
09353903002499
Дата версии записи
2026-10-09
Наружный диаметр
1,4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cannulated Drill Bit, 6.5mm — CDB 265
«Cannulated Drill Bit, 6.5mm — CDB 265» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLOWER ORTHOPEDICS CORPORATION. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «Cannulated Drill Bit, 1.7mm — CDB 217» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cannulated Drill Bit, 6.5mm
Модель / версия
CDB 265
Организация-держатель записи
FLOWER ORTHOPEDICS CORPORATION
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00840118118477
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
200 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cannulated Drill Bit, 1.7mm — CDB 217
«Cannulated Drill Bit, 1.7mm — CDB 217» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLOWER ORTHOPEDICS CORPORATION. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Cannulated Drill Bit, 6.5mm — CDB 265» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cannulated Drill Bit, 1.7mm
Модель / версия
CDB 217
Организация-держатель записи
FLOWER ORTHOPEDICS CORPORATION
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00840118118385
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
110 мм
Наружный диаметр
1,7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cannulated Drill Bit, 4.5mm — CDB 245
«Cannulated Drill Bit, 4.5mm — CDB 245» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLOWER ORTHOPEDICS CORPORATION. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «Cannulated Drill Bit, 2.0mm — CDB 220» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cannulated Drill Bit, 4.5mm
Модель / версия
CDB 245
Организация-держатель записи
FLOWER ORTHOPEDICS CORPORATION
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00840118118453
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
150 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cannulated Drill Bit, 2.0mm — CDB 220
«Cannulated Drill Bit, 2.0mm — CDB 220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLOWER ORTHOPEDICS CORPORATION. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «Cannulated Drill Bit, 4.5mm — CDB 245» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cannulated Drill Bit, 2.0mm
Модель / версия
CDB 220
Организация-держатель записи
FLOWER ORTHOPEDICS CORPORATION
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00840118118392
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
120 мм
Наружный диаметр
2 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cannulated Drill Bit, 2.4mm — CDB 224
«Cannulated Drill Bit, 2.4mm — CDB 224» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLOWER ORTHOPEDICS CORPORATION. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «Cannulated Drill Bit, 5.0mm — CDB 250» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cannulated Drill Bit, 2.4mm
Модель / версия
CDB 224
Организация-держатель записи
FLOWER ORTHOPEDICS CORPORATION
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00840118118408
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
120 мм
Наружный диаметр
2,4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cannulated Drill Bit, 5.0mm — CDB 250
«Cannulated Drill Bit, 5.0mm — CDB 250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLOWER ORTHOPEDICS CORPORATION. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «Cannulated Drill Bit, 2.4mm — CDB 224» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cannulated Drill Bit, 5.0mm
Модель / версия
CDB 250
Организация-держатель записи
FLOWER ORTHOPEDICS CORPORATION
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00840118118460
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
200 мм
Наружный диаметр
5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cannulated Drill Bit, 2.6mm — CDB 226
«Cannulated Drill Bit, 2.6mm — CDB 226» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLOWER ORTHOPEDICS CORPORATION. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «Cannulated Drill Bit, 3.0mm — CDB 230» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cannulated Drill Bit, 2.6mm
Модель / версия
CDB 226
Организация-держатель записи
FLOWER ORTHOPEDICS CORPORATION
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00840118118415
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
130 мм
Наружный диаметр
2,6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cannulated Drill Bit, 3.0mm — CDB 230
«Cannulated Drill Bit, 3.0mm — CDB 230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLOWER ORTHOPEDICS CORPORATION. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «Cannulated Drill Bit, 2.6mm — CDB 226» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cannulated Drill Bit, 3.0mm
Модель / версия
CDB 230
Организация-держатель записи
FLOWER ORTHOPEDICS CORPORATION
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00840118118422
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
150 мм
Наружный диаметр
3 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cannulated Drill Bit, 4.0mm — CDB 240
«Cannulated Drill Bit, 4.0mm — CDB 240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLOWER ORTHOPEDICS CORPORATION. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «Cannulated Drill Bit, 3.5mm — CDB 235» — «125 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cannulated Drill Bit, 4.0mm
Модель / версия
CDB 240
Организация-держатель записи
FLOWER ORTHOPEDICS CORPORATION
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00840118118446
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
140 мм
Наружный диаметр
4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cannulated Drill Bit, 3.5mm — CDB 235
«Cannulated Drill Bit, 3.5mm — CDB 235» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLOWER ORTHOPEDICS CORPORATION. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «125 мм»; для «Cannulated Drill Bit, 4.0mm — CDB 240» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cannulated Drill Bit, 3.5mm
Модель / версия
CDB 235
Организация-держатель записи
FLOWER ORTHOPEDICS CORPORATION
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00840118118439
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
125 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Instruments for Revision Surgery — 130-662D
«Instruments for Revision Surgery — 130-662D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «TopLock — CD-TL-1045» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Instruments for Revision Surgery
Модель / версия
130-662D
Организация-держатель записи
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
04026575330836
Дата версии записи
2025-12-02
Размерные обозначения в тексте источника
400 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TopLock — CD-TL-1045
«TopLock — CD-TL-1045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FUSION ORTHOPEDICS, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Instruments for Revision Surgery — 130-662D» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TopLock
Модель / версия
CD-TL-1045
Организация-держатель записи
FUSION ORTHOPEDICS, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00840124511514
Дата версии записи
2025-04-18
Размерные обозначения в тексте источника
4.75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Metalogix Revolution — 654150
«Metalogix Revolution — 654150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FUSION ORTHOPEDICS, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 40 × 165 мм»; для «Metalogix Revolution — 642150» — «4 × 20 × 165 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Metalogix Revolution
Модель / версия
654150
Организация-держатель записи
FUSION ORTHOPEDICS, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00840124521131
Дата версии записи
2026-01-13
Размерные обозначения в тексте источника
5x40x165mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Metalogix Revolution — 642150
«Metalogix Revolution — 642150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FUSION ORTHOPEDICS, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 20 × 165 мм»; для «Metalogix Revolution — 654150» — «5 × 40 × 165 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Metalogix Revolution
Модель / версия
642150
Организация-держатель записи
FUSION ORTHOPEDICS, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00840124521193
Дата версии записи
2025-08-01
Размерные обозначения в тексте источника
4x20x165mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Metalogix Revolution — 656150
«Metalogix Revolution — 656150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FUSION ORTHOPEDICS, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 60 × 165 мм»; для «Metalogix Revolution — 632150» — «3 × 20 × 165 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Metalogix Revolution
Модель / версия
656150
Организация-держатель записи
FUSION ORTHOPEDICS, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00850069061791
Дата версии записи
2026-01-13
Размерные обозначения в тексте источника
5x60x165mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Metalogix Revolution — 632150
«Metalogix Revolution — 632150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FUSION ORTHOPEDICS, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 20 × 165 мм»; для «Metalogix Revolution — 656150» — «5 × 60 × 165 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.