Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Metalogix Revolution — 643150
«Metalogix Revolution — 643150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FUSION ORTHOPEDICS, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 30 × 165 мм»; для «Metalogix Revolution — 633150» — «3 × 30 × 165 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Metalogix Revolution
Модель / версия
643150
Организация-держатель записи
FUSION ORTHOPEDICS, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00840124521209
Дата версии записи
2025-08-01
Размерные обозначения в тексте источника
4x30x165mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Metalogix Revolution — 633150
«Metalogix Revolution — 633150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FUSION ORTHOPEDICS, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 30 × 165 мм»; для «Metalogix Revolution — 643150» — «4 × 30 × 165 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Metalogix Revolution
Модель / версия
633150
Организация-держатель записи
FUSION ORTHOPEDICS, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00840124521186
Дата версии записи
2025-08-01
Размерные обозначения в тексте источника
3x30x165mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TopLock — CD-TL-1545
«TopLock — CD-TL-1545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FUSION ORTHOPEDICS, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Vertex — STK-1000T-008» — «нитинол, титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TopLock
Модель / версия
CD-TL-1545
Организация-держатель записи
FUSION ORTHOPEDICS, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00840124518568
Дата версии записи
2025-04-18
Размерные обозначения в тексте источника
4.75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek, cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vertex — STK-1000T-008
«Vertex — STK-1000T-008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол, титановый сплав»; для «TopLock — CD-TL-1545» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vertex
Модель / версия
STK-1000T-008
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00810005665315
Дата версии записи
2026-07-28
Размерные обозначения в тексте источника
1.9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, titanium alloy
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TopLock — CD-TL-1035
«TopLock — CD-TL-1035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FUSION ORTHOPEDICS, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «iNSitu™ Hip System — 10-95-2044» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TopLock
Модель / версия
CD-TL-1035
Организация-держатель записи
FUSION ORTHOPEDICS, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00840124511507
Дата версии записи
2024-05-06
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iNSitu™ Hip System — 10-95-2044
«iNSitu™ Hip System — 10-95-2044» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «TopLock — CD-TL-1035» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
iNSitu™ Hip System
Модель / версия
10-95-2044
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00816127024368
Дата версии записи
2023-09-14
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Humelock Reversed Shoulder — 903-0024
«Humelock Reversed Shoulder — 903-0024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,2 мм»; для «Humelock Reversed Shoulder — 903-0036» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Humelock Reversed Shoulder
Модель / версия
903-0024
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
03701037305966
Дата версии записи
2021-10-08
Наружный диаметр
3,2 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Humelock Reversed Shoulder — 903-0036
«Humelock Reversed Shoulder — 903-0036» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Humelock Reversed Shoulder — 903-0024» — «3,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Humelock Reversed Shoulder
Модель / версия
903-0036
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
HTW,LXH
Первичный DI
03701037306086
Дата версии записи
2021-10-08
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
+10mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Humeris Shoulder — 902-0003
«Humeris Shoulder — 902-0003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,2 мм»; для «Humeris Shoulder — 911-0375» — «7,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Humeris Shoulder
Модель / версия
902-0003
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
HTW,LXH
Первичный DI
03701037305584
Дата версии записи
2021-10-07
Наружный диаметр
3,2 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Humeris Shoulder — 911-0375
«Humeris Shoulder — 911-0375» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7,5 мм»; для «Humeris Shoulder — 902-0003» — «3,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Humeris Shoulder
Модель / версия
911-0375
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
HTW,LXH
Первичный DI
03701037306789
Дата версии записи
2021-10-07
Наружный диаметр
7,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEO Bone Screw System — 21028150
«GEO Bone Screw System — 21028150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GRAMERCY EXTREMITY ORTHOPEDICS LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «GEO Bone Screw System — 21016100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GEO Bone Screw System
Модель / версия
21028150
Организация-держатель записи
GRAMERCY EXTREMITY ORTHOPEDICS LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
B471210281500
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
150 мм
Наружный диаметр
2,8 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEO Bone Screw System — 21016100
«GEO Bone Screw System — 21016100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GRAMERCY EXTREMITY ORTHOPEDICS LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «GEO Bone Screw System — 21028150» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GEO Bone Screw System
Модель / версия
21016100
Организация-держатель записи
GRAMERCY EXTREMITY ORTHOPEDICS LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
B471210161000
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
100 мм
Наружный диаметр
1,6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEO Bone Screw System — 21020100
«GEO Bone Screw System — 21020100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GRAMERCY EXTREMITY ORTHOPEDICS LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «GEO Bone Screw System — 21250160» — «160 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GEO Bone Screw System
Модель / версия
21020100
Организация-держатель записи
GRAMERCY EXTREMITY ORTHOPEDICS LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
B471210201000
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
100 мм
Наружный диаметр
2 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEO Bone Screw System — 21250160
«GEO Bone Screw System — 21250160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GRAMERCY EXTREMITY ORTHOPEDICS LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «160 мм»; для «GEO Bone Screw System — 21020100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GEO Bone Screw System
Модель / версия
21250160
Организация-держатель записи
GRAMERCY EXTREMITY ORTHOPEDICS LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
B471212501600
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
160 мм
Наружный диаметр
5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEO Bone Screw System — 21250230
«GEO Bone Screw System — 21250230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GRAMERCY EXTREMITY ORTHOPEDICS LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «230 мм»; для «GEO Bone Screw System — 21028100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 130 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GEO Bone Screw System
Модель / версия
21250230
Организация-держатель записи
GRAMERCY EXTREMITY ORTHOPEDICS LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
B471212502300
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
230 мм
Наружный диаметр
5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEO Bone Screw System — 21028100
«GEO Bone Screw System — 21028100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GRAMERCY EXTREMITY ORTHOPEDICS LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «GEO Bone Screw System — 21250230» — «230 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 130 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GEO Bone Screw System
Модель / версия
21028100
Организация-держатель записи
GRAMERCY EXTREMITY ORTHOPEDICS LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
B471210281000
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
100 мм
Наружный диаметр
2,8 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GluOn-IF — GS136-0233
«GluOn-IF — GS136-0233» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Medtronic Reusable Instruments — EX0120020» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GluOn-IF
Модель / версия
GS136-0233
Организация-держатель записи
GS Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
08800104099250
Дата версии записи
2023-02-28
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Reusable Instruments — EX0120020
«Medtronic Reusable Instruments — EX0120020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «GluOn-IF — GS136-0233» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Reusable Instruments
Модель / версия
EX0120020
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00199150062973
Дата версии записи
2026-02-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GluOn-IF — GS136-0230
«GluOn-IF — GS136-0230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Medtronic Reusable Instruments — X0624004» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GluOn-IF
Модель / версия
GS136-0230
Организация-держатель записи
GS Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
08800104099229
Дата версии записи
2023-02-28
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Reusable Instruments — X0624004
«Medtronic Reusable Instruments — X0624004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «GluOn-IF — GS136-0230» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Reusable Instruments
Модель / версия
X0624004
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00763000972073
Дата версии записи
2024-12-09
Размерные обозначения в тексте источника
2.5MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
QUASAR Standalone ACIF System — GS136-0200
«QUASAR Standalone ACIF System — GS136-0200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «GluOn-IF — GS136-0234» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
QUASAR Standalone ACIF System
Модель / версия
GS136-0200
Организация-держатель записи
GS Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
08809885799809
Дата версии записи
2026-07-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GluOn-IF — GS136-0234
«GluOn-IF — GS136-0234» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «QUASAR Standalone ACIF System — GS136-0200» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GluOn-IF
Модель / версия
GS136-0234
Организация-держатель записи
GS Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
08800104099267
Дата версии записи
2023-02-28
Размерные обозначения в тексте источника
18mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Quasar — GS136-0210
«Quasar — GS136-0210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «GluOn-IF — GS136-0235» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Quasar
Модель / версия
GS136-0210
Организация-держатель записи
GS Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
08809974816066
Дата версии записи
2024-06-18
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GluOn-IF — GS136-0235
«GluOn-IF — GS136-0235» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Quasar — GS136-0210» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GluOn-IF
Модель / версия
GS136-0235
Организация-держатель записи
GS Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
08800104099274
Дата версии записи
2023-02-28
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vector — HAM-1001T-DR40
«Vector — HAM-1001T-DR40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «DRILL BIT 2.0MM — 50DB0020» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vector
Модель / версия
HAM-1001T-DR40
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00810005666589
Дата версии записи
2026-07-28
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DRILL BIT 2.0MM — 50DB0020
«DRILL BIT 2.0MM — 50DB0020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Genesis Biologics, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Vector — HAM-1001T-DR40» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DRILL BIT 2.0MM
Модель / версия
50DB0020
Организация-держатель записи
Genesis Biologics, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00850005827467
Дата версии записи
2024-10-16
Наружный диаметр
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.0MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Legion — E0018071-1
«Legion — E0018071-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 75 мм»; для «Removal Kit — 904RECT1» — «3,5 × 2,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Legion
Модель / версия
E0018071-1
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00885556908532
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
15 X 75MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Removal Kit — 904RECT1
«Removal Kit — 904RECT1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 2,5 мм»; для «Legion — E0018071-1» — «15 × 75 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.