Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
FOREFOOT SOLUTIONS™ — 119015ND
«FOREFOOT SOLUTIONS™ — 119015ND» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEWDEAL. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «FOREFOOT SOLUTIONS™ — 119013ND» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 62 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FOREFOOT SOLUTIONS™
Модель / версия
119015ND
Организация-держатель записи
NEWDEAL
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
10381780045175
Дата версии записи
2023-02-06
Каталожный номер из записи
119015
Длина
90 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.6mm, 3mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FOREFOOT SOLUTIONS™ — 119013ND
«FOREFOOT SOLUTIONS™ — 119013ND» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEWDEAL. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «FOREFOOT SOLUTIONS™ — 119015ND» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 62 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FOREFOOT SOLUTIONS™
Модель / версия
119013ND
Организация-держатель записи
NEWDEAL
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
10381780045168
Дата версии записи
2023-02-06
Каталожный номер из записи
119013
Длина
28 мм
Наружный диаметр
2,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.6mm, 3mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FOREFOOT SOLUTIONS™ — 119017ND
«FOREFOOT SOLUTIONS™ — 119017ND» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEWDEAL. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «72 мм»; для «FOREFOOT SOLUTIONS™ — 119213ND» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FOREFOOT SOLUTIONS™
Модель / версия
119017ND
Организация-держатель записи
NEWDEAL
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
10381780045205
Дата версии записи
2023-02-06
Каталожный номер из записи
119017
Длина
72 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3mm, 1.6mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FOREFOOT SOLUTIONS™ — 119213ND
«FOREFOOT SOLUTIONS™ — 119213ND» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEWDEAL. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «FOREFOOT SOLUTIONS™ — 119017ND» — «72 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FOREFOOT SOLUTIONS™
Модель / версия
119213ND
Организация-держатель записи
NEWDEAL
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
10381780053620
Дата версии записи
2023-02-06
Каталожный номер из записи
119213
Длина
90 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 3mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blade® Anterior Cervical Plate System — I30-06-20L
«Blade® Anterior Cervical Plate System — I30-06-20L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Blade® Anterior Cervical Plate System — I30-06-10L» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blade® Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
I30-06-20L
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00889929010945
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blade® Anterior Cervical Plate System — I30-06-10L
«Blade® Anterior Cervical Plate System — I30-06-10L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Blade® Anterior Cervical Plate System — I30-06-20L» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blade® Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
I30-06-10L
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00889929010846
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blade® Anterior Cervical Plate System — I30-06-12L
«Blade® Anterior Cervical Plate System — I30-06-12L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Blade® Anterior Cervical Plate System — I30-06-18L» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blade® Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
I30-06-12L
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00889929010860
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blade® Anterior Cervical Plate System — I30-06-18L
«Blade® Anterior Cervical Plate System — I30-06-18L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Blade® Anterior Cervical Plate System — I30-06-12L» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blade® Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
I30-06-18L
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00889929010921
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blade® Anterior Cervical Plate System — I30-06-14L
«Blade® Anterior Cervical Plate System — I30-06-14L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Blade® Anterior Cervical Plate System — I30-06-16L» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blade® Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
I30-06-14L
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00889929010884
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blade® Anterior Cervical Plate System — I30-06-16L
«Blade® Anterior Cervical Plate System — I30-06-16L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Blade® Anterior Cervical Plate System — I30-06-14L» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blade® Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
I30-06-16L
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00889929010907
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — I35-06-20
«HONOUR™ Spacer System — I35-06-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — I35-06-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
I35-06-20
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00889929013809
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — I35-06-10
«HONOUR™ Spacer System — I35-06-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — I35-06-20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
I35-06-10
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00889929013755
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — I35-06-18
«HONOUR™ Spacer System — I35-06-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — I35-06-12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
I35-06-18
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00889929013793
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — I35-06-12
«HONOUR™ Spacer System — I35-06-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — I35-06-18» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
I35-06-12
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00889929013762
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — I35-06-14
«HONOUR™ Spacer System — I35-06-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — I35-06-16» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
I35-06-14
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00889929013779
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — I35-06-16
«HONOUR™ Spacer System — I35-06-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — I35-06-14» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
I35-06-16
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00889929013786
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Struxxure™ Anterior Cervical Plate and Screws — I31-06-20
«Struxxure™ Anterior Cervical Plate and Screws — I31-06-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Struxxure™ Anterior Cervical Plate and Screws — I31-06-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Struxxure™ Anterior Cervical Plate and Screws
Модель / версия
I31-06-20
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00889929019337
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Struxxure™ Anterior Cervical Plate and Screws — I31-06-10
«Struxxure™ Anterior Cervical Plate and Screws — I31-06-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Struxxure™ Anterior Cervical Plate and Screws — I31-06-20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Struxxure™ Anterior Cervical Plate and Screws
Модель / версия
I31-06-10
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00889929019283
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Struxxure™ Anterior Cervical Plate and Screws — I31-06-12
«Struxxure™ Anterior Cervical Plate and Screws — I31-06-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Struxxure™ Anterior Cervical Plate and Screws — I31-06-18» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Struxxure™ Anterior Cervical Plate and Screws
Модель / версия
I31-06-12
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00889929019290
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Struxxure™ Anterior Cervical Plate and Screws — I31-06-18
«Struxxure™ Anterior Cervical Plate and Screws — I31-06-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Struxxure™ Anterior Cervical Plate and Screws — I31-06-12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Struxxure™ Anterior Cervical Plate and Screws
Модель / версия
I31-06-18
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00889929019320
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Struxxure™ Anterior Cervical Plate and Screws — I31-06-16
«Struxxure™ Anterior Cervical Plate and Screws — I31-06-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Struxxure™ Anterior Cervical Plate and Screws — I31-06-14» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Struxxure™ Anterior Cervical Plate and Screws
Модель / версия
I31-06-16
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00889929019313
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Struxxure™ Anterior Cervical Plate and Screws — I31-06-14
«Struxxure™ Anterior Cervical Plate and Screws — I31-06-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Struxxure™ Anterior Cervical Plate and Screws — I31-06-16» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Struxxure™ Anterior Cervical Plate and Screws
Модель / версия
I31-06-14
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00889929019306
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRECICE Instruments — DBA4.3-355
«PRECICE Instruments — DBA4.3-355» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NUVASIVE SPECIALIZED ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,3 мм»; для «PRECICE Instruments — DBS1-3.4» — «3,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRECICE Instruments
Модель / версия
DBA4.3-355
Организация-держатель записи
NUVASIVE SPECIALIZED ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00887517001085
Дата версии записи
2025-05-28
Наружный диаметр
4,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.3 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRECICE Instruments — DBS1-3.4
«PRECICE Instruments — DBS1-3.4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NUVASIVE SPECIALIZED ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,4 мм»; для «PRECICE Instruments — DBA4.3-355» — «4,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRECICE Instruments
Модель / версия
DBS1-3.4
Организация-держатель записи
NUVASIVE SPECIALIZED ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00887517000026
Дата версии записи
2025-05-28
Наружный диаметр
3,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.4 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRECICE® STRYDE System — SDST-5.0
«PRECICE® STRYDE System — SDST-5.0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NUVASIVE SPECIALIZED ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «PRECICE® Intramedullary Limb Lengthening System Instrument — DBB4-152» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRECICE® STRYDE System
Модель / версия
SDST-5.0
Организация-держатель записи
NUVASIVE SPECIALIZED ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00887517972026
Дата версии записи
2025-05-28
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
155mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRECICE® Intramedullary Limb Lengthening System Instrument — DBB4-152
«PRECICE® Intramedullary Limb Lengthening System Instrument — DBB4-152» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NUVASIVE SPECIALIZED ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «PRECICE® STRYDE System — SDST-5.0» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRECICE® Intramedullary Limb Lengthening System Instrument
Модель / версия
DBB4-152
Организация-держатель записи
NUVASIVE SPECIALIZED ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00812258021672
Дата версии записи
2025-05-28
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRECICE® Intramedullary Limb Lengthening System Instrument — DBS1-3.2
«PRECICE® Intramedullary Limb Lengthening System Instrument — DBS1-3.2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NUVASIVE SPECIALIZED ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,2 мм»; для «PRECICE® Intramedullary Limb Lengthening System Instrument — DBC5-152» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRECICE® Intramedullary Limb Lengthening System Instrument
Модель / версия
DBS1-3.2
Организация-держатель записи
NUVASIVE SPECIALIZED ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00812258028787
Дата версии записи
2025-05-28
Наружный диаметр
3,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.2mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRECICE® Intramedullary Limb Lengthening System Instrument — DBC5-152
«PRECICE® Intramedullary Limb Lengthening System Instrument — DBC5-152» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NUVASIVE SPECIALIZED ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «PRECICE® Intramedullary Limb Lengthening System Instrument — DBS1-3.2» — «3,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRECICE® Intramedullary Limb Lengthening System Instrument