Модели — Bit, Drill · PRECICE® STRYDE System — SDST-4.0 · 19
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
PRECICE® STRYDE System — SDST-4.0
«PRECICE® STRYDE System — SDST-4.0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NUVASIVE SPECIALIZED ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «PRECICE® STRYDE System — SDLO-5.0» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRECICE® STRYDE System
Модель / версия
SDST-4.0
Организация-держатель записи
NUVASIVE SPECIALIZED ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00887517972002
Дата версии записи
2025-05-28
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
155mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRECICE® STRYDE System — SDLO-5.0
«PRECICE® STRYDE System — SDLO-5.0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NUVASIVE SPECIALIZED ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «PRECICE® STRYDE System — SDST-4.0» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRECICE® STRYDE System
Модель / версия
SDLO-5.0
Организация-держатель записи
NUVASIVE SPECIALIZED ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00887517972033
Дата версии записи
2025-05-28
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
340mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRECICE® Trauma Nail System — DBS1-4.3
«PRECICE® Trauma Nail System — DBS1-4.3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NUVASIVE SPECIALIZED ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,3 мм»; для «Volition Plating System — OS740426-NS» — «2,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRECICE® Trauma Nail System
Модель / версия
DBS1-4.3
Организация-держатель записи
NUVASIVE SPECIALIZED ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00812258027049
Дата версии записи
2025-05-28
Наружный диаметр
4,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.3mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Volition Plating System — OS740426-NS
«Volition Plating System — OS740426-NS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHO SOLUTIONS HOLDINGS LIMITED. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,6 мм»; для «PRECICE® Trauma Nail System — DBS1-4.3» — «4,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Volition Plating System
Модель / версия
OS740426-NS
Организация-держатель записи
ORTHO SOLUTIONS HOLDINGS LIMITED
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
05055662967593
Дата версии записи
2022-06-02
Наружный диаметр
2,6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRECICE® Trauma Nail System — DBS1-3.9
«PRECICE® Trauma Nail System — DBS1-3.9» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NUVASIVE SPECIALIZED ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,9 мм»; для «PRECICE® Trauma Nail System — DBS1-3.4» — «3,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRECICE® Trauma Nail System
Модель / версия
DBS1-3.9
Организация-держатель записи
NUVASIVE SPECIALIZED ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00812258028312
Дата версии записи
2025-05-28
Наружный диаметр
3,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.9mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRECICE® Trauma Nail System — DBS1-3.4
«PRECICE® Trauma Nail System — DBS1-3.4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NUVASIVE SPECIALIZED ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,4 мм»; для «PRECICE® Trauma Nail System — DBS1-3.9» — «3,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRECICE® Trauma Nail System
Модель / версия
DBS1-3.4
Организация-держатель записи
NUVASIVE SPECIALIZED ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00812258028305
Дата версии записи
2025-05-28
Наружный диаметр
3,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.4mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vector — HAM-1001T-DR30
«Vector — HAM-1001T-DR30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «DRILL BIT — 1106-391» — «195 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 191 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vector
Модель / версия
HAM-1001T-DR30
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00810005667579
Дата версии записи
2026-07-28
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DRILL BIT — 1106-391
«DRILL BIT — 1106-391» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «195 мм»; для «Vector — HAM-1001T-DR30» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 191 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DRILL BIT
Модель / версия
1106-391
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00192896091238
Дата версии записи
2026-03-05
Наружный диаметр
195 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
General Instrument — 15-8380/02B
«General Instrument — 15-8380/02B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «Vertex — STK-1000T-009» — «нитинол, титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
General Instrument
Модель / версия
15-8380/02B
Организация-держатель записи
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
04026575282883
Дата версии записи
2026-02-10
Размерные обозначения в тексте источника
134 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel, straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vertex — STK-1000T-009
«Vertex — STK-1000T-009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол, титановый сплав»; для «General Instrument — 15-8380/02B» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vertex
Модель / версия
STK-1000T-009
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00810005665322
Дата версии записи
2026-07-28
Размерные обозначения в тексте источника
2.1mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, titanium alloy
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Impact — PP-1000T-200
«Impact — PP-1000T-200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Vertex — STK-1000T-030» — «нитинол, титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Impact
Модель / версия
PP-1000T-200
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00810135963381
Дата версии записи
2026-07-28
Размерные обозначения в тексте источника
2.0mm, 3.0mm, 4.5mm, 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek, cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vertex — STK-1000T-030
«Vertex — STK-1000T-030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол, титановый сплав»; для «Impact — PP-1000T-200» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vertex
Модель / версия
STK-1000T-030
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00810135962834
Дата версии записи
2026-07-28
Размерные обозначения в тексте источника
3.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, titanium alloy
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vertex — STK-1000T-007
«Vertex — STK-1000T-007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол, титановый сплав»; для «Reprocessed 3.2mm, Standard Bur — 16-S0107» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vertex
Модель / версия
STK-1000T-007
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00810005665308
Дата версии записи
2026-07-28
Размерные обозначения в тексте источника
1.7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, titanium alloy
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reprocessed 3.2mm, Standard Bur — 16-S0107
«Reprocessed 3.2mm, Standard Bur — 16-S0107» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURETEK MEDICAL. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «Vertex — STK-1000T-007» — «нитинол, титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Reprocessed 3.2mm, Standard Bur
Модель / версия
16-S0107
Организация-держатель записи
SURETEK MEDICAL
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
B39016S01071
Дата версии записи
2021-11-03
Размерные обозначения в тексте источника
3.2mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vector — HAM-1001T-DR35
«Vector — HAM-1001T-DR35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Vector — HAM-1001T-DR45» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vector
Модель / версия
HAM-1001T-DR35
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00810005666572
Дата версии записи
2026-07-28
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vector — HAM-1001T-DR45
«Vector — HAM-1001T-DR45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Vector — HAM-1001T-DR35» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vector
Модель / версия
HAM-1001T-DR45
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00810005668446
Дата версии записи
2026-07-28
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xspan Laminoplasty Fixation System — T085-0020-07
«Xspan Laminoplasty Fixation System — T085-0020-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Watershed Idea Foundry — Watershed-01» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Xspan Laminoplasty Fixation System
Модель / версия
T085-0020-07
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
M697T0850020071
Дата версии записи
2025-11-20
Глубина
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Watershed Idea Foundry — Watershed-01
«Watershed Idea Foundry — Watershed-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «Xspan Laminoplasty Fixation System — T085-0020-07» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Watershed Idea Foundry
Модель / версия
Watershed-01
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00814008029761
Дата версии записи
2026-07-28
Высота
6,8 мм
Глубина
23 мм
Ширина
24 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
tangis — ACP-DRL-10
«tangis — ACP-DRL-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «tangis — ACP-DRL-20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
tangis
Модель / версия
ACP-DRL-10
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00814008025602
Дата версии записи
2026-07-28
Глубина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
tangis — ACP-DRL-20
«tangis — ACP-DRL-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «tangis — ACP-DRL-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
tangis
Модель / версия
ACP-DRL-20
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00814008025657
Дата версии записи
2026-07-28
Глубина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
tangis — ACP-DRL-18
«tangis — ACP-DRL-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «tangis — ACP-DRL-12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
tangis
Модель / версия
ACP-DRL-18
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00814008025640
Дата версии записи
2026-07-28
Глубина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
tangis — ACP-DRL-12
«tangis — ACP-DRL-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «tangis — ACP-DRL-18» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
tangis
Модель / версия
ACP-DRL-12
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00814008025619
Дата версии записи
2026-07-28
Глубина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
tangis — ACP-DRL-14
«tangis — ACP-DRL-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «tangis — ACP-DRL-16» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
tangis
Модель / версия
ACP-DRL-14
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00814008025626
Дата версии записи
2026-07-28
Глубина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
tangis — ACP-DRL-16
«tangis — ACP-DRL-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «tangis — ACP-DRL-14» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
tangis
Модель / версия
ACP-DRL-16
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00814008025633
Дата версии записи
2026-07-28
Глубина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSIO® Drill Bit 2.5 mm For Staple — THN00323SP
«OSSIO® Drill Bit 2.5 mm For Staple — THN00323SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSSIO LTD. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «Hive Standalone Cervical System — C-A-0021» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OSSIO® Drill Bit 2.5 mm For Staple
Модель / версия
THN00323SP
Организация-держатель записи
OSSIO LTD
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07290019361053
Дата версии записи
2023-08-03
Наружный диаметр
2,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hive Standalone Cervical System — C-A-0021
«Hive Standalone Cervical System — C-A-0021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nanohive Medical LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «OSSIO® Drill Bit 2.5 mm For Staple — THN00323SP» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Hive Standalone Cervical System
Модель / версия
C-A-0021
Организация-держатель записи
Nanohive Medical LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00817493024594
Дата версии записи
2024-03-05
Наружный диаметр
2 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COGNiTiON™ Staple System — OS380021-NS
«COGNiTiON™ Staple System — OS380021-NS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHO SOLUTIONS HOLDINGS LIMITED. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,0 × 120 мм»; для «COGNiTiON™ Staple System — OS380022-NS» — «2,7 × 130 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
COGNiTiON™ Staple System
Модель / версия
OS380021-NS
Организация-держатель записи
ORTHO SOLUTIONS HOLDINGS LIMITED
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
05055662969795
Дата версии записи
2024-04-09
Размерные обозначения в тексте источника
2.0 X 120MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COGNiTiON™ Staple System — OS380022-NS
«COGNiTiON™ Staple System — OS380022-NS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHO SOLUTIONS HOLDINGS LIMITED. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,7 × 130 мм»; для «COGNiTiON™ Staple System — OS380021-NS» — «2,0 × 120 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.