Модели — Bit, Drill · Volition™ Plating System — OS722027-NS · 20
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Volition™ Plating System — OS722027-NS
«Volition™ Plating System — OS722027-NS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHO SOLUTIONS HOLDINGS LIMITED. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,7 × 160 мм»; для «Journey II — E0018272-1» — «15 × 75 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Volition™ Plating System
Модель / версия
OS722027-NS
Организация-держатель записи
ORTHO SOLUTIONS HOLDINGS LIMITED
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
05055662963212
Дата версии записи
2021-07-05
Размерные обозначения в тексте источника
2.7 X 160MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Journey II — E0018272-1
«Journey II — E0018272-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 75 мм»; для «Volition™ Plating System — OS722027-NS» — «2,7 × 160 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Journey II
Модель / версия
E0018272-1
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00885556920220
Дата версии записи
2024-10-28
Размерные обозначения в тексте источника
15 x 75mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Volition™ Plating System — OS722040-NS
«Volition™ Plating System — OS722040-NS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHO SOLUTIONS HOLDINGS LIMITED. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 125 мм»; для «Volition™ Plating System — OS722019-NS» — «1,9 × 140 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Volition™ Plating System
Модель / версия
OS722040-NS
Организация-держатель записи
ORTHO SOLUTIONS HOLDINGS LIMITED
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
05055662963236
Дата версии записи
2021-07-05
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 X 125MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Volition™ Plating System — OS722019-NS
«Volition™ Plating System — OS722019-NS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHO SOLUTIONS HOLDINGS LIMITED. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,9 × 140 мм»; для «Volition™ Plating System — OS722040-NS» — «4,0 × 125 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Volition™ Plating System
Модель / версия
OS722019-NS
Организация-держатель записи
ORTHO SOLUTIONS HOLDINGS LIMITED
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
05055662963199
Дата версии записи
2021-07-05
Размерные обозначения в тексте источника
1.9 X 140MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Volition™ Plating System — OS722035-NS
«Volition™ Plating System — OS722035-NS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHO SOLUTIONS HOLDINGS LIMITED. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 125 мм»; для «Volition™ Plating System — OS722024-NS» — «2,4 × 160 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Volition™ Plating System
Модель / версия
OS722035-NS
Организация-держатель записи
ORTHO SOLUTIONS HOLDINGS LIMITED
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
05055662963229
Дата версии записи
2021-07-05
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 X 125MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Volition™ Plating System — OS722024-NS
«Volition™ Plating System — OS722024-NS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHO SOLUTIONS HOLDINGS LIMITED. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,4 × 160 мм»; для «Volition™ Plating System — OS722035-NS» — «3,5 × 125 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Volition™ Plating System
Модель / версия
OS722024-NS
Организация-держатель записи
ORTHO SOLUTIONS HOLDINGS LIMITED
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
05055662963205
Дата версии записи
2021-07-05
Размерные обозначения в тексте источника
2.4 X 160MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DueLock 2.9mm Drill — ADP013
«DueLock 2.9mm Drill — ADP013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHO-DESIGN (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «VersaTi 4mm Drill — ATP002-01» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DueLock 2.9mm Drill
Модель / версия
ADP013
Организация-держатель записи
ORTHO-DESIGN (PTY) LTD
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
06009712642403
Дата версии записи
2023-11-23
Наружный диаметр
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.9mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VersaTi 4mm Drill — ATP002-01
«VersaTi 4mm Drill — ATP002-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHO-DESIGN (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «DueLock 2.9mm Drill — ADP013» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VersaTi 4mm Drill
Модель / версия
ATP002-01
Организация-держатель записи
ORTHO-DESIGN (PTY) LTD
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
06009712642649
Дата версии записи
2023-11-23
Наружный диаметр
2,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VersaTi 6mm Drill — ATP001-01
«VersaTi 6mm Drill — ATP001-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHO-DESIGN (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «VersaTi 3mm Drill — ATP004-01» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VersaTi 6mm Drill
Модель / версия
ATP001-01
Организация-держатель записи
ORTHO-DESIGN (PTY) LTD
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
06009712642632
Дата версии записи
2023-11-23
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VersaTi 3mm Drill — ATP004-01
«VersaTi 3mm Drill — ATP004-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHO-DESIGN (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «VersaTi 6mm Drill — ATP001-01» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VersaTi 3mm Drill
Модель / версия
ATP004-01
Организация-держатель записи
ORTHO-DESIGN (PTY) LTD
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
06009712642656
Дата версии записи
2023-11-23
Наружный диаметр
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSIO® Drill Pack — THN00484
«OSSIO® Drill Pack — THN00484» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSSIO LTD. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «25 × 22 мм»; для «OSSIO® Drill Pack — THN00482» — «15 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OSSIO® Drill Pack
Модель / версия
THN00484
Организация-держатель записи
OSSIO LTD
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07290019361145
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
2.8mm, 25x22 mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSIO® Drill Pack — THN00482
«OSSIO® Drill Pack — THN00482» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSSIO LTD. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 15 мм»; для «OSSIO® Drill Pack — THN00484» — «25 × 22 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OSSIO® Drill Pack
Модель / версия
THN00482
Организация-держатель записи
OSSIO LTD
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07290019361121
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
2.8mm, 15x15 mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 316-0532
«OsteoMed — 316-0532» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,3 мм»; для «LIGAFIX — Non-cannulated drill bit» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
316-0532
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00842528126707
Дата версии записи
2021-05-05
Наружный диаметр
2,3 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LIGAFIX — Non-cannulated drill bit
«LIGAFIX — Non-cannulated drill bit» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «OsteoMed — 316-0532» — «2,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LIGAFIX
Модель / версия
Non-cannulated drill bit
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
03760154002332
Дата версии записи
2023-12-28
Каталожный номер из записи
LIG9045FOR
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 316-0513
«OsteoMed — 316-0513» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,7 мм»; для «OsteoMed — 220-1898» — «1,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
316-0513
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00842528126677
Дата версии записи
2021-05-05
Наружный диаметр
1,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 220-1898
«OsteoMed — 220-1898» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,6 мм»; для «OsteoMed — 316-0513» — «1,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
220-1898
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00842528125588
Дата версии записи
2019-11-18
Наружный диаметр
1,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.6mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 220-1899
«OsteoMed — 220-1899» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «OsteoMed — 316-0543» — «3,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
220-1899
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00842528125595
Дата версии записи
2019-11-18
Наружный диаметр
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 316-0543
«OsteoMed — 316-0543» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,7 мм»; для «OsteoMed — 220-1899» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
316-0543
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00842528126929
Дата версии записи
2021-05-05
Наружный диаметр
3,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 316-0547
«OsteoMed — 316-0547» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «OsteoMed — 316-0548» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
316-0547
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00842528126417
Дата версии записи
2021-05-05
Длина
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 316-0548
«OsteoMed — 316-0548» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «OsteoMed — 316-0547» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
316-0548
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00842528126424
Дата версии записи
2021-05-05
Длина
24 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 316-0537
«OsteoMed — 316-0537» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,3 мм»; для «OsteoMed — 316-0534» — «2,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
316-0537
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00842528126769
Дата версии записи
2021-05-05
Наружный диаметр
2,3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 316-0534
«OsteoMed — 316-0534» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,7 мм»; для «OsteoMed — 316-0537» — «2,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
316-0534
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00842528126738
Дата версии записи
2021-05-05
Наружный диаметр
2,7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 316-0528
«OsteoMed — 316-0528» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «0,79 дюйм»; для «OsteoMed — 316-0527» — «0,24 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
316-0528
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00842528126752
Дата версии записи
2021-05-05
Длина
0,79 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 316-0527
«OsteoMed — 316-0527» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «0,24 дюйм»; для «OsteoMed — 316-0528» — «0,79 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
316-0527
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00842528126745
Дата версии записи
2021-05-05
Длина
0,24 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASCENT LE — 66-1015
«ASCENT LE — 66-1015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «ASCENT LE — 66-1016» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ASCENT LE
Модель / версия
66-1015
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
18257200018697
Дата версии записи
2026-02-20
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASCENT LE — 66-1016
«ASCENT LE — 66-1016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «ASCENT LE — 66-1015» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ASCENT LE
Модель / версия
66-1016
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
18257200018703
Дата версии записи
2026-02-20
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HALLMARK — 62-0034
«HALLMARK — 62-0034» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Aequalis Reversed II — DWD167» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HALLMARK
Модель / версия
62-0034
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
18257200017553
Дата версии записи
2026-02-20
Длина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis Reversed II — DWD167
«Aequalis Reversed II — DWD167» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «HALLMARK — 62-0034» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.