ИНФОМЕД
Справочник / Модели / Ортопедические изделия / HALLMARK — 62-0031

Модели — Bit, Drill · HALLMARK — 62-0031 · 21

Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.

HALLMARK — 62-0031

«HALLMARK — 62-0031» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
HALLMARK
Модель / версия
62-0031
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
18257200017539
Дата версии записи
2026-02-20
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

HALLMARK — 62-0038

«HALLMARK — 62-0038» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
HALLMARK
Модель / версия
62-0038
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
18257200017577
Дата версии записи
2026-02-20
Длина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

HALLMARK — 62-0036

«HALLMARK — 62-0036» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
HALLMARK
Модель / версия
62-0036
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
18257200017560
Дата версии записи
2026-02-20
Длина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

HALLMARK — 62-0032

«HALLMARK — 62-0032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
HALLMARK
Модель / версия
62-0032
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
18257200017546
Дата версии записи
2026-02-20
Длина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

The Locking Pediatric Osteotomy Plate (LolliPOP) System — POP-DCS135

«The Locking Pediatric Osteotomy Plate (LolliPOP) System — POP-DCS135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
The Locking Pediatric Osteotomy Plate (LolliPOP) System
Модель / версия
POP-DCS135
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07540194008961
Дата версии записи
2025-05-13
Длина
220 мм
Наружный диаметр
2,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Dr.Paleys Osteotomy System — DRPCD-448

«Dr.Paleys Osteotomy System — DRPCD-448» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Dr.Paleys Osteotomy System
Модель / версия
DRPCD-448
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07540194010520
Дата версии записи
2025-05-13
Длина
250 мм
Наружный диаметр
4,8 мм
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

FASSIER-DUVAL TELESCOPIC IM SYSTEM — PEG-PGD128

«FASSIER-DUVAL TELESCOPIC IM SYSTEM — PEG-PGD128» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
FASSIER-DUVAL TELESCOPIC IM SYSTEM
Модель / версия
PEG-PGD128
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07540194012555
Дата версии записи
2025-05-13
Длина
150 мм
Наружный диаметр
2,75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.8 mm
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

FASSIER-DUVAL TELESCOPIC IM SYSTEM — DR132

«FASSIER-DUVAL TELESCOPIC IM SYSTEM — DR132» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
FASSIER-DUVAL TELESCOPIC IM SYSTEM
Модель / версия
DR132
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07540194006745
Дата версии записи
2025-05-13
Внутренний диаметр
1,8 мм
Длина
211 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

FASSIER-DUVAL TELESCOPIC IM SYSTEM — DR156

«FASSIER-DUVAL TELESCOPIC IM SYSTEM — DR156» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
FASSIER-DUVAL TELESCOPIC IM SYSTEM
Модель / версия
DR156
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07540194006790
Дата версии записи
2025-05-13
Внутренний диаметр
2,2 мм
Длина
350 мм
Наружный диаметр
5,9 мм
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

FASSIER-DUVAL TELESCOPIC IM SYSTEM — DR132-L

«FASSIER-DUVAL TELESCOPIC IM SYSTEM — DR132-L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
FASSIER-DUVAL TELESCOPIC IM SYSTEM
Модель / версия
DR132-L
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07540194006752
Дата версии записи
2025-05-13
Внутренний диаметр
1,8 мм
Длина
350 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
350mm
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

FASSIER-DUVAL TELESCOPIC IM SYSTEM — DR164

«FASSIER-DUVAL TELESCOPIC IM SYSTEM — DR164» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
FASSIER-DUVAL TELESCOPIC IM SYSTEM
Модель / версия
DR164
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07540194006806
Дата версии записи
2025-05-13
Внутренний диаметр
2,2 мм
Длина
350 мм
Наружный диаметр
6,7 мм

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

FASSIER-DUVAL TELESCOPIC IM SYSTEM — DR140

«FASSIER-DUVAL TELESCOPIC IM SYSTEM — DR140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
FASSIER-DUVAL TELESCOPIC IM SYSTEM
Модель / версия
DR140
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07540194006769
Дата версии записи
2025-05-13
Внутренний диаметр
1,8 мм
Длина
303 мм
Наружный диаметр
4,3 мм
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

FASSIER-DUVAL TELESCOPIC IM SYSTEM — DR148

«FASSIER-DUVAL TELESCOPIC IM SYSTEM — DR148» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
FASSIER-DUVAL TELESCOPIC IM SYSTEM
Модель / версия
DR148
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07540194006783
Дата версии записи
2025-05-13
Внутренний диаметр
2,2 мм
Длина
350 мм
Наружный диаметр
5,1 мм
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

FASSIER-DUVAL TELESCOPIC IM SYSTEM — DR140-L

«FASSIER-DUVAL TELESCOPIC IM SYSTEM — DR140-L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
FASSIER-DUVAL TELESCOPIC IM SYSTEM
Модель / версия
DR140-L
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07540194006776
Дата версии записи
2025-05-13
Внутренний диаметр
1,8 мм
Длина
350 мм
Наружный диаметр
4,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
350mm
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

FASSIER-DUVAL TELESCOPIC IM SYSTEM — PEG-PGD124

«FASSIER-DUVAL TELESCOPIC IM SYSTEM — PEG-PGD124» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
FASSIER-DUVAL TELESCOPIC IM SYSTEM
Модель / версия
PEG-PGD124
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07540194012548
Дата версии записи
2025-05-13
Длина
150 мм
Наружный диаметр
2,35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.4 mm
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

FASSIER-DUVAL TELESCOPIC IM SYSTEM — PEG-PGD120

«FASSIER-DUVAL TELESCOPIC IM SYSTEM — PEG-PGD120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
FASSIER-DUVAL TELESCOPIC IM SYSTEM
Модель / версия
PEG-PGD120
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07540194012531
Дата версии записи
2025-05-13
Длина
150 мм
Наружный диаметр
1,95 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.0 mm
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

GAP ENDO-EXO MEDULLARY SYSTEM — GAP-DCS102

«GAP ENDO-EXO MEDULLARY SYSTEM — GAP-DCS102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
GAP ENDO-EXO MEDULLARY SYSTEM
Модель / версия
GAP-DCS102
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07540194009814
Дата версии записи
2025-05-13
Длина
250 мм
Наружный диаметр
2,45 мм
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

GAP ENDO-EXO MEDULLARY SYSTEM — GAP-DCS102-L

«GAP ENDO-EXO MEDULLARY SYSTEM — GAP-DCS102-L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
GAP ENDO-EXO MEDULLARY SYSTEM
Модель / версия
GAP-DCS102-L
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07540194009821
Дата версии записи
2025-05-13
Длина
280 мм
Наружный диаметр
2,45 мм
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

GAP ENDO-EXO MEDULLARY SYSTEM — GAP-DCS103

«GAP ENDO-EXO MEDULLARY SYSTEM — GAP-DCS103» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
GAP ENDO-EXO MEDULLARY SYSTEM
Модель / версия
GAP-DCS103
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07540194009838
Дата версии записи
2025-05-13
Длина
250 мм
Наружный диаметр
2,25 мм
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

GAP ENDO-EXO MEDULLARY SYSTEM — GAP-DCS103-L

«GAP ENDO-EXO MEDULLARY SYSTEM — GAP-DCS103-L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
GAP ENDO-EXO MEDULLARY SYSTEM
Модель / версия
GAP-DCS103-L
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07540194009845
Дата версии записи
2025-05-13
Длина
280 мм
Наружный диаметр
2,25 мм
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

GAP ENDO-EXO MEDULLARY SYSTEM — GAP-DLG055

«GAP ENDO-EXO MEDULLARY SYSTEM — GAP-DLG055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
GAP ENDO-EXO MEDULLARY SYSTEM
Модель / версия
GAP-DLG055
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07540194009883
Дата версии записи
2025-05-13
Внутренний диаметр
2,125 мм
Длина
369 мм
Наружный диаметр
5,05 мм
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

GAP ENDO-EXO MEDULLARY SYSTEM — GAP-DMS110

«GAP ENDO-EXO MEDULLARY SYSTEM — GAP-DMS110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
GAP ENDO-EXO MEDULLARY SYSTEM
Модель / версия
GAP-DMS110
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07540194009890
Дата версии записи
2025-05-13
Длина
133,5 мм
Наружный диаметр
4,05 мм
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

SIMPLE LOCKING INTRAMEDULLARY (SLIM) SYSTEM — BLT-BDR148

«SIMPLE LOCKING INTRAMEDULLARY (SLIM) SYSTEM — BLT-BDR148» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
SIMPLE LOCKING INTRAMEDULLARY (SLIM) SYSTEM
Модель / версия
BLT-BDR148
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07540194011657
Дата версии записи
2025-05-13
Наружный диаметр
5,1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.8mm
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

GAP ENDO-EXO MEDULLARY SYSTEM — GAP-DCS203

«GAP ENDO-EXO MEDULLARY SYSTEM — GAP-DCS203» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
GAP ENDO-EXO MEDULLARY SYSTEM
Модель / версия
GAP-DCS203
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07540194016652
Дата версии записи
2025-05-13
Наружный диаметр
3 мм
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

GAP ENDO-EXO MEDULLARY SYSTEM — GAP-DCS202

«GAP ENDO-EXO MEDULLARY SYSTEM — GAP-DCS202» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
GAP ENDO-EXO MEDULLARY SYSTEM
Модель / версия
GAP-DCS202
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07540194015754
Дата версии записи
2025-05-13
Наружный диаметр
2,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

GAP ENDO-EXO MEDULLARY SYSTEM — GAP-DCS204

«GAP ENDO-EXO MEDULLARY SYSTEM — GAP-DCS204» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
GAP ENDO-EXO MEDULLARY SYSTEM
Модель / версия
GAP-DCS204
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07540194016751
Дата версии записи
2025-05-13
Наружный диаметр
4 мм
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

GIRO GROWTH MODULATION SYSTEM — GRO-DRC142

«GIRO GROWTH MODULATION SYSTEM — GRO-DRC142» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
GIRO GROWTH MODULATION SYSTEM
Модель / версия
GRO-DRC142
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07540194014252
Дата версии записи
2025-05-13
Внутренний диаметр
2,2 мм
Наружный диаметр
4,2 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

GIRO GROWTH MODULATION SYSTEM — GRO-DRC132

«GIRO GROWTH MODULATION SYSTEM — GRO-DRC132» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
GIRO GROWTH MODULATION SYSTEM
Модель / версия
GRO-DRC132
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07540194013613
Дата версии записи
2025-05-13
Внутренний диаметр
1,78 мм
Наружный диаметр
3,2 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.