Модели — Bit, Drill · GIRO GROWTH MODULATION SYSTEM — GRO-DRC146 · 22
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
GIRO GROWTH MODULATION SYSTEM — GRO-DRC146
«GIRO GROWTH MODULATION SYSTEM — GRO-DRC146» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,6 мм»; для «GIRO GROWTH MODULATION SYSTEM — GRO-DRC157» — «5,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GIRO GROWTH MODULATION SYSTEM
Модель / версия
GRO-DRC146
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07540194013620
Дата версии записи
2025-05-13
Внутренний диаметр
2,2 мм
Наружный диаметр
4,6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GIRO GROWTH MODULATION SYSTEM — GRO-DRC157
«GIRO GROWTH MODULATION SYSTEM — GRO-DRC157» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,7 мм»; для «GIRO GROWTH MODULATION SYSTEM — GRO-DRC146» — «4,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GIRO GROWTH MODULATION SYSTEM
Модель / версия
GRO-DRC157
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07540194013637
Дата версии записи
2025-05-13
Внутренний диаметр
2,2 мм
Наружный диаметр
5,7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GIRO GROWTH MODULATION SYSTEM — PDC-DRC145
«GIRO GROWTH MODULATION SYSTEM — PDC-DRC145» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «GIRO GROWTH MODULATION SYSTEM — PDC-DRC132» — «3,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GIRO GROWTH MODULATION SYSTEM
Модель / версия
PDC-DRC145
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07540194015174
Дата версии записи
2025-05-13
Длина
245 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GIRO GROWTH MODULATION SYSTEM — PDC-DRC132
«GIRO GROWTH MODULATION SYSTEM — PDC-DRC132» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,2 мм»; для «GIRO GROWTH MODULATION SYSTEM — PDC-DRC145» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GIRO GROWTH MODULATION SYSTEM
Модель / версия
PDC-DRC132
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07540194015167
Дата версии записи
2025-05-13
Длина
245 мм
Наружный диаметр
3,2 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GIRO GROWTH MODULATION SYSTEM — PDC-DRC157
«GIRO GROWTH MODULATION SYSTEM — PDC-DRC157» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,7 мм»; для «GIRO GROWTH MODULATION SYSTEM — GRO-DRC224» — «2,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GIRO GROWTH MODULATION SYSTEM
Модель / версия
PDC-DRC157
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07540194015181
Дата версии записи
2025-05-13
Длина
245 мм
Наружный диаметр
5,7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GIRO GROWTH MODULATION SYSTEM — GRO-DRC224
«GIRO GROWTH MODULATION SYSTEM — GRO-DRC224» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,4 мм»; для «GIRO GROWTH MODULATION SYSTEM — PDC-DRC157» — «5,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GIRO GROWTH MODULATION SYSTEM
Модель / версия
GRO-DRC224
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07540194017147
Дата версии записи
2025-05-13
Наружный диаметр
2,4 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HINGE PEDIATRIC PLATING SYSTEM — HP-DRL230
«HINGE PEDIATRIC PLATING SYSTEM — HP-DRL230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «HINGE PEDIATRIC PLATING SYSTEM — HPD130» — «2,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HINGE PEDIATRIC PLATING SYSTEM
Модель / версия
HP-DRL230
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07540194015112
Дата версии записи
2025-05-13
Наружный диаметр
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.0 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HINGE PEDIATRIC PLATING SYSTEM — HPD130
«HINGE PEDIATRIC PLATING SYSTEM — HPD130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,8 мм»; для «HINGE PEDIATRIC PLATING SYSTEM — HP-DRL230» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HINGE PEDIATRIC PLATING SYSTEM
Модель / версия
HPD130
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07540194007667
Дата версии записи
2025-05-13
Внутренний диаметр
1,25 мм
Длина
111,8 мм
Наружный диаметр
2,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.0mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIMPLE LOCKING INTRAMEDULLARY (SLIM) SYSTEM — PEG-PGD128
«SIMPLE LOCKING INTRAMEDULLARY (SLIM) SYSTEM — PEG-PGD128» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «SIMPLE LOCKING INTRAMEDULLARY (SLIM) SYSTEM — BLT-BDR160» — «175 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SIMPLE LOCKING INTRAMEDULLARY (SLIM) SYSTEM
Модель / версия
PEG-PGD128
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07540194011770
Дата версии записи
2025-05-13
Длина
150 мм
Наружный диаметр
2,75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.8 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIMPLE LOCKING INTRAMEDULLARY (SLIM) SYSTEM — BLT-BDR160
«SIMPLE LOCKING INTRAMEDULLARY (SLIM) SYSTEM — BLT-BDR160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «175 мм»; для «SIMPLE LOCKING INTRAMEDULLARY (SLIM) SYSTEM — PEG-PGD128» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SIMPLE LOCKING INTRAMEDULLARY (SLIM) SYSTEM
Модель / версия
BLT-BDR160
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07540194011664
Дата версии записи
2025-05-13
Длина
175 мм
Наружный диаметр
6,1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIMPLE LOCKING INTRAMEDULLARY (SLIM) SYSTEM — PEG-PGD120
«SIMPLE LOCKING INTRAMEDULLARY (SLIM) SYSTEM — PEG-PGD120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,95 мм»; для «SIMPLE LOCKING INTRAMEDULLARY (SLIM) SYSTEM — PEG-PGD124» — «2,35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SIMPLE LOCKING INTRAMEDULLARY (SLIM) SYSTEM
Модель / версия
PEG-PGD120
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07540194011756
Дата версии записи
2025-05-13
Длина
150 мм
Наружный диаметр
1,95 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.0 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIMPLE LOCKING INTRAMEDULLARY (SLIM) SYSTEM — PEG-PGD124
«SIMPLE LOCKING INTRAMEDULLARY (SLIM) SYSTEM — PEG-PGD124» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,35 мм»; для «SIMPLE LOCKING INTRAMEDULLARY (SLIM) SYSTEM — PEG-PGD120» — «1,95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SIMPLE LOCKING INTRAMEDULLARY (SLIM) SYSTEM
Модель / версия
PEG-PGD124
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07540194011763
Дата версии записи
2025-05-13
Длина
150 мм
Наружный диаметр
2,35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.4 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
The Locking Pediatric Osteotomy Plate (LolliPOP) System — POP-DCS127
«The Locking Pediatric Osteotomy Plate (LolliPOP) System — POP-DCS127» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «The Locking Pediatric Osteotomy Plate (LolliPOP) System — POP-DCS145» — «3,1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
The Locking Pediatric Osteotomy Plate (LolliPOP) System
Модель / версия
POP-DCS127
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07540194008954
Дата версии записи
2025-05-13
Длина
220 мм
Наружный диаметр
2 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
The Locking Pediatric Osteotomy Plate (LolliPOP) System — POP-DCS145
«The Locking Pediatric Osteotomy Plate (LolliPOP) System — POP-DCS145» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,1 мм»; для «The Locking Pediatric Osteotomy Plate (LolliPOP) System — POP-DCS127» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
The Locking Pediatric Osteotomy Plate (LolliPOP) System
Модель / версия
POP-DCS145
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07540194008978
Дата версии записи
2025-05-13
Длина
220 мм
Наружный диаметр
3,1 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pisces-SA — 1750-0012
«Pisces-SA — 1750-0012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Pisces-SA — 1750-0022» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Pisces-SA
Модель / версия
1750-0012
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
B06217500012
Дата версии записи
2022-06-01
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pisces-SA — 1750-0022
«Pisces-SA — 1750-0022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Pisces-SA — 1750-0012» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Pisces-SA
Модель / версия
1750-0022
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
B06217500022
Дата версии записи
2022-06-01
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoCentric Headless Compression System 2.9mm Drill Bit Cannulated — EX01-0031
«OsteoCentric Headless Compression System 2.9mm Drill Bit Cannulated — EX01-0031» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,9 мм»; для «12mm Drill Bit Cann Hud-Mod — 202-80403» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoCentric Headless Compression System 2.9mm Drill Bit Cannulated
Модель / версия
EX01-0031
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00850015496370
Дата версии записи
2025-01-06
Наружный диаметр
2,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
12mm Drill Bit Cann Hud-Mod — 202-80403
«12mm Drill Bit Cann Hud-Mod — 202-80403» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «OsteoCentric Headless Compression System 2.9mm Drill Bit Cannulated — EX01-0031» — «2,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
12mm Drill Bit Cann Hud-Mod
Модель / версия
202-80403
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00810097801011
Дата версии записи
2025-05-16
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
12mm Drill — 1252-4106
«12mm Drill — 1252-4106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «OsteoCentric Headless Compression System 2.1mm Drill Bit Cannulated — EX01-0030» — «2,1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9,9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
12mm Drill
Модель / версия
1252-4106
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00810097800298
Дата версии записи
2025-01-08
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoCentric Headless Compression System 2.1mm Drill Bit Cannulated — EX01-0030
«OsteoCentric Headless Compression System 2.1mm Drill Bit Cannulated — EX01-0030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,1 мм»; для «12mm Drill — 1252-4106» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9,9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoCentric Headless Compression System 2.1mm Drill Bit Cannulated
Модель / версия
EX01-0030
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00850015496363
Дата версии записи
2025-01-06
Наружный диаметр
2,1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.1mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
2.0 x 130mm Drill Bit Calibrated — 317-0020
«2.0 x 130mm Drill Bit Calibrated — 317-0020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «3.5mm Drill Bit X 195mm OsteoGuard — 110031» — «195 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
2.0 x 130mm Drill Bit Calibrated
Модель / версия
317-0020
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00816950029516
Дата версии записи
2025-01-17
Длина
130 мм
Наружный диаметр
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.0 x 130mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
3.5mm Drill Bit X 195mm OsteoGuard — 110031
«3.5mm Drill Bit X 195mm OsteoGuard — 110031» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «195 мм»; для «2.0 x 130mm Drill Bit Calibrated — 317-0020» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
3.5mm Drill Bit X 195mm OsteoGuard
Модель / версия
110031
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00816950020490
Дата версии записи
2025-01-15
Длина
195 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 195mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
2.0mm Drill Bit 100mm — 110007
«2.0mm Drill Bit 100mm — 110007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «2.5mm Drill Bit 180mm — 110015» — «180 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
2.0mm Drill Bit 100mm
Модель / версия
110007
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00816950028335
Дата версии записи
2025-01-17
Длина
100 мм
Наружный диаметр
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.0mm, 100mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
2.5mm Drill Bit 180mm — 110015
«2.5mm Drill Bit 180mm — 110015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «180 мм»; для «2.0mm Drill Bit 100mm — 110007» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
2.5mm Drill Bit 180mm
Модель / версия
110015
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00816950028410
Дата версии записи
2025-01-17
Длина
180 мм
Наружный диаметр
2,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.5mm, 180mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
3.2mm Drill Bit 145mm — 110025
«3.2mm Drill Bit 145mm — 110025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «145 мм»; для «2.0mm Drill Bit Calibrated 110mm — 110045» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
3.2mm Drill Bit 145mm
Модель / версия
110025
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00816950028397
Дата версии записи
2025-01-17
Длина
145 мм
Наружный диаметр
3,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.2mm, 145mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
2.0mm Drill Bit Calibrated 110mm — 110045
«2.0mm Drill Bit Calibrated 110mm — 110045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «3.2mm Drill Bit 145mm — 110025» — «145 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
2.0mm Drill Bit Calibrated 110mm
Модель / версия
110045
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00816950028380
Дата версии записи
2025-01-17
Длина
110 мм
Наружный диаметр
2,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.0mm, 110mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
3.5 X 130mm Drill Bit OSTEOGUARD, P28 — 318-0001
«3.5 X 130mm Drill Bit OSTEOGUARD, P28 — 318-0001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «2.0mm Drill Calibrated 145mm — 110039» — «145 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
3.5 X 130mm Drill Bit OSTEOGUARD, P28
Модель / версия
318-0001
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00810074305020
Дата версии записи
2025-11-27
Длина
130 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 X 130mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
2.0mm Drill Calibrated 145mm — 110039
«2.0mm Drill Calibrated 145mm — 110039» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «145 мм»; для «3.5 X 130mm Drill Bit OSTEOGUARD, P28 — 318-0001» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.