Модели — Bit, Drill · CODA™ Anterior Cervical Plate System — 58-202230018S · 27
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
CODA™ Anterior Cervical Plate System — 58-202230018S
«CODA™ Anterior Cervical Plate System — 58-202230018S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pioneer Surgical Technology, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «CODA™ Anterior Cervical Plate System — 58-202230010S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CODA™ Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
58-202230018S
Организация-держатель записи
Pioneer Surgical Technology, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00840298703722
Дата версии записи
2026-04-21
Каталожный номер из записи
2022-30-018S
Длина
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CODA™ Anterior Cervical Plate System — 58-202230010S
«CODA™ Anterior Cervical Plate System — 58-202230010S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pioneer Surgical Technology, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «CODA™ Anterior Cervical Plate System — 58-202230018S» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CODA™ Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
58-202230010S
Организация-держатель записи
Pioneer Surgical Technology, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00840298703685
Дата версии записи
2026-04-23
Каталожный номер из записи
2022-30-010S
Длина
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CODA™ Anterior Cervical Plate System — 58-202230016S
«CODA™ Anterior Cervical Plate System — 58-202230016S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pioneer Surgical Technology, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «CODA™ Anterior Cervical Plate System — 58-202230012S» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CODA™ Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
58-202230016S
Организация-держатель записи
Pioneer Surgical Technology, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00840298703715
Дата версии записи
2026-04-22
Каталожный номер из записи
2022-30-016S
Длина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CODA™ Anterior Cervical Plate System — 58-202230012S
«CODA™ Anterior Cervical Plate System — 58-202230012S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pioneer Surgical Technology, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «CODA™ Anterior Cervical Plate System — 58-202230016S» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CODA™ Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
58-202230012S
Организация-держатель записи
Pioneer Surgical Technology, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00840298703692
Дата версии записи
2026-04-22
Каталожный номер из записи
2022-30-012S
Длина
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OTIS-C-PLUS — Drill bit
«OTIS-C-PLUS — Drill bit» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «195 мм»; для «CODA™ Anterior Cervical Plate System — 58-202230014S» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 181 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OTIS-C-PLUS
Модель / версия
Drill bit
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
03760154001045
Дата версии записи
2025-12-12
Каталожный номер из записи
EVO9069434
Длина
195 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CODA™ Anterior Cervical Plate System — 58-202230014S
«CODA™ Anterior Cervical Plate System — 58-202230014S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pioneer Surgical Technology, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «OTIS-C-PLUS — Drill bit» — «195 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 181 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CODA™ Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
58-202230014S
Организация-держатель записи
Pioneer Surgical Technology, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00840298703708
Дата версии записи
2026-04-23
Каталожный номер из записи
2022-30-014S
Длина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LIGAFIX — Router bit
«LIGAFIX — Router bit» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9,5 мм»; для «LIGAFIX — Drill bit» — «10,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LIGAFIX
Модель / версия
Router bit
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
03760154006033
Дата версии записи
2025-12-12
Каталожный номер из записи
LIG9095072
Наружный диаметр
9,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LIGAFIX — Drill bit
«LIGAFIX — Drill bit» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10,5 мм»; для «LIGAFIX — Router bit» — «9,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LIGAFIX
Модель / версия
Drill bit
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
03760154006095
Дата версии записи
2025-12-12
Каталожный номер из записи
LIG9105289
Длина
60 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silex Sacroiliac Joint Fusion System — C079-0002
«Silex Sacroiliac Joint Fusion System — C079-0002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12,5 мм»; для «PULLUP — Drill bit» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Silex Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
C079-0002
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
M697C07900021
Дата версии записи
2022-11-28
Наружный диаметр
12,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12.5MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PULLUP — Drill bit
«PULLUP — Drill bit» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Silex Sacroiliac Joint Fusion System — C079-0002» — «12,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PULLUP
Модель / версия
Drill bit
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
03760154006163
Дата версии записи
2025-12-12
Каталожный номер из записи
PULL000255
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RetroTech — Ø 4.7 mm cannulated drill bit
«RetroTech — Ø 4.7 mm cannulated drill bit» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Tornier Latitude — 9030385» — «1,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RetroTech
Модель / версия
Ø 4.7 mm cannulated drill bit
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
03760304680069
Дата версии записи
2025-12-12
Каталожный номер из записи
PULL000391
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.7 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Latitude — 9030385
«Tornier Latitude — 9030385» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,5 мм»; для «RetroTech — Ø 4.7 mm cannulated drill bit» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tornier Latitude
Модель / версия
9030385
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00846832014521
Дата версии записи
2022-08-17
Наружный диаметр
1,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASCOT — Drill
«ASCOT — Drill» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 18 мм»; для «ASCOT — Drill, AO» — «4 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ASCOT
Модель / версия
Drill
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
04047844048498
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
HZ0023
Размерные обозначения в тексте источника
4x18mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASCOT — Drill, AO
«ASCOT — Drill, AO» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 16 мм»; для «ASCOT — Drill» — «4 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ASCOT
Модель / версия
Drill, AO
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
04047844048481
Дата версии записи
2022-06-09
Каталожный номер из записи
HZ0022
Размерные обозначения в тексте источника
4x16mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COSY — Drill
«COSY — Drill» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7 × 10 мм»; для «TOSCA — Drill, expansion» — «3 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
COSY
Модель / версия
Drill
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
04047844111901
Дата версии записи
2024-10-07
Каталожный номер из записи
CB0122
Размерные обозначения в тексте источника
7x10mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TOSCA — Drill, expansion
«TOSCA — Drill, expansion» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 16 мм»; для «COSY — Drill» — «7 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TOSCA
Модель / версия
Drill, expansion
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
04047844047293
Дата версии записи
2025-05-19
Каталожный номер из записи
DZ-0616
Размерные обозначения в тексте источника
3x16mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Simpex Drill Bit — DB-062-5
«Simpex Drill Bit — DB-062-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIMPEX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,6 мм»; для «Simpex Drill Bit — DB-250-10» — «6,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Simpex Drill Bit
Модель / версия
DB-062-5
Организация-держатель записи
SIMPEX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
B068DB06251
Дата версии записи
2019-10-28
Наружный диаметр
1,6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Simpex Drill Bit — DB-250-10
«Simpex Drill Bit — DB-250-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIMPEX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,4 мм»; для «Simpex Drill Bit — DB-062-5» — «1,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Simpex Drill Bit
Модель / версия
DB-250-10
Организация-держатель записи
SIMPEX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
B068DB250101
Дата версии записи
2019-10-28
Наружный диаметр
6,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Simpex Drill Bit — DB-070-5
«Simpex Drill Bit — DB-070-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIMPEX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,8 мм»; для «Simpex Drill Bit — DB-236-10» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Simpex Drill Bit
Модель / версия
DB-070-5
Организация-держатель записи
SIMPEX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
B068DB07051
Дата версии записи
2019-10-28
Наружный диаметр
1,8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Simpex Drill Bit — DB-236-10
«Simpex Drill Bit — DB-236-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIMPEX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Simpex Drill Bit — DB-070-5» — «1,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Simpex Drill Bit
Модель / версия
DB-236-10
Организация-держатель записи
SIMPEX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
B068DB235101
Дата версии записи
2019-10-28
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Simpex Drill Bit — DB-187-10
«Simpex Drill Bit — DB-187-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIMPEX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,7 мм»; для «Simpex Drill Bit — DB-078-5» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Simpex Drill Bit
Модель / версия
DB-187-10
Организация-держатель записи
SIMPEX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
B068DB187101
Дата версии записи
2019-10-28
Наружный диаметр
4,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Simpex Drill Bit — DB-078-5
«Simpex Drill Bit — DB-078-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIMPEX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Simpex Drill Bit — DB-187-10» — «4,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Simpex Drill Bit
Модель / версия
DB-078-5
Организация-держатель записи
SIMPEX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
B068DB07851
Дата версии записи
2019-10-28
Наружный диаметр
2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Simpex Drill Bit — DB-093-5
«Simpex Drill Bit — DB-093-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIMPEX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,4 мм»; для «Simpex Drill Bit — DB-177-10» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Simpex Drill Bit
Модель / версия
DB-093-5
Организация-держатель записи
SIMPEX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
B068DB09351
Дата версии записи
2019-10-28
Наружный диаметр
2,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Simpex Drill Bit — DB-177-10
«Simpex Drill Bit — DB-177-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIMPEX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Simpex Drill Bit — DB-093-5» — «2,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Simpex Drill Bit
Модель / версия
DB-177-10
Организация-держатель записи
SIMPEX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
B068DB177101
Дата версии записи
2019-10-28
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Simpex Drill Bit — DB-171-10
«Simpex Drill Bit — DB-171-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIMPEX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,3 мм»; для «Simpex Drill Bit — DB-098-5» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Simpex Drill Bit
Модель / версия
DB-171-10
Организация-держатель записи
SIMPEX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
B068DB171101
Дата версии записи
2019-10-28
Наружный диаметр
4,3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Simpex Drill Bit — DB-098-5
«Simpex Drill Bit — DB-098-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIMPEX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «Simpex Drill Bit — DB-171-10» — «4,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Simpex Drill Bit
Модель / версия
DB-098-5
Организация-держатель записи
SIMPEX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
B068DB09851
Дата версии записи
2019-10-28
Наружный диаметр
2,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Simpex Drill Bit — DB-109-12
«Simpex Drill Bit — DB-109-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIMPEX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,8 мм»; для «Simpex Drill Bit — DB-156-10» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Simpex Drill Bit
Модель / версия
DB-109-12
Организация-держатель записи
SIMPEX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
B068DB109121
Дата версии записи
2019-10-28
Наружный диаметр
2,8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Simpex Drill Bit — DB-156-10
«Simpex Drill Bit — DB-156-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIMPEX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Simpex Drill Bit — DB-109-12» — «2,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.