Модели — Bit, Drill · Simpex Drill Bit — DB-125-10 · 28
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Simpex Drill Bit — DB-125-10
«Simpex Drill Bit — DB-125-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIMPEX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,2 мм»; для «Simpex Drill Bit — DB-140-5» — «3,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Simpex Drill Bit
Модель / версия
DB-125-10
Организация-держатель записи
SIMPEX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
B068DB125101
Дата версии записи
2019-10-28
Наружный диаметр
3,2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Simpex Drill Bit — DB-140-5
«Simpex Drill Bit — DB-140-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIMPEX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,6 мм»; для «Simpex Drill Bit — DB-125-10» — «3,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Simpex Drill Bit
Модель / версия
DB-140-5
Организация-держатель записи
SIMPEX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
B068DB14051
Дата версии записи
2019-10-28
Наружный диаметр
3,6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcel — 3910-004-031
«Xcel — 3910-004-031» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STRYKER CORPORATION. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Biozip — 3910-004-040» — «13,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Xcel
Модель / версия
3910-004-031
Организация-держатель записи
STRYKER CORPORATION
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07613154083299
Дата версии записи
2025-11-25
Длина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3MM, 24MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biozip — 3910-004-040
«Biozip — 3910-004-040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STRYKER CORPORATION. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13,5 мм»; для «Xcel — 3910-004-031» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Biozip
Модель / версия
3910-004-040
Организация-держатель записи
STRYKER CORPORATION
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
04546540392435
Дата версии записи
2018-11-22
Длина
13,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5MM, 4.0MM, 13.5MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KNOTILUS+ — 3911129412
«KNOTILUS+ — 3911129412» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STRYKER CORPORATION. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,9 × 12,5 мм»; для «KNOTILUS+ — 3911229515» — «2,9 × 15,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KNOTILUS+
Модель / версия
3911129412
Организация-держатель записи
STRYKER CORPORATION
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07613327623673
Дата версии записи
2024-01-17
Каталожный номер из записи
3911-129-412
Размерные обозначения в тексте источника
2.9X12.5MM
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KNOTILUS+ — 3911229515
«KNOTILUS+ — 3911229515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STRYKER CORPORATION. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,9 × 15,5 мм»; для «KNOTILUS+ — 3911129412» — «2,9 × 12,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KNOTILUS+
Модель / версия
3911229515
Организация-держатель записи
STRYKER CORPORATION
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07613327623765
Дата версии записи
2024-01-17
Каталожный номер из записи
3911-229-515
Размерные обозначения в тексте источника
2.9X15.5MM
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KNOTILUS+ — 3911124408
«KNOTILUS+ — 3911124408» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STRYKER CORPORATION. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,4 × 8,9 мм»; для «KNOTILUS+ — 3911224511» — «2,4 × 11,3 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KNOTILUS+
Модель / версия
3911124408
Организация-держатель записи
STRYKER CORPORATION
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07613327623796
Дата версии записи
2024-03-13
Каталожный номер из записи
3911-124-408
Размерные обозначения в тексте источника
2.4X8.9MM
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KNOTILUS+ — 3911224511
«KNOTILUS+ — 3911224511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STRYKER CORPORATION. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,4 × 11,3 мм»; для «KNOTILUS+ — 3911124408» — «2,4 × 8,9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KNOTILUS+
Модель / версия
3911224511
Организация-держатель записи
STRYKER CORPORATION
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07613327623741
Дата версии записи
2024-01-17
Каталожный номер из записи
3911-224-511
Размерные обозначения в тексте источника
2.4X11.3MM
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shoreline ACS — 86-0722
«Shoreline ACS — 86-0722» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Specials — SR-0637-25» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Shoreline ACS
Модель / версия
86-0722
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
10889981127015
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Specials — SR-0637-25
«Specials — SR-0637-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Shoreline ACS — 86-0722» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Specials
Модель / версия
SR-0637-25
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
10889981272609
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Specials — SR-0637-30
«Specials — SR-0637-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Shoreline ACS — 86-0724» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Specials
Модель / версия
SR-0637-30
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
10889981272616
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shoreline ACS — 86-0724
«Shoreline ACS — 86-0724» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Specials — SR-0637-30» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Shoreline ACS
Модель / версия
86-0724
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
10889981127022
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vu a-POD Prime NanoMetalene — 33-40-1035
«Vu a-POD Prime NanoMetalene — 33-40-1035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Specials — SR-1157» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vu a-POD Prime NanoMetalene
Модель / версия
33-40-1035
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
10889981125950
Дата версии записи
2025-10-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Specials — SR-1157
«Specials — SR-1157» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Vu a-POD Prime NanoMetalene — 33-40-1035» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Specials
Модель / версия
SR-1157
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
10889981321369
Дата версии записи
2025-10-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Specials — SR-1162
«Specials — SR-1162» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Specials — SR-0637-35» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Specials
Модель / версия
SR-1162
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
10889981321383
Дата версии записи
2025-10-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Specials — SR-0637-35
«Specials — SR-0637-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Specials — SR-1162» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Specials
Модель / версия
SR-0637-35
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
10889981272623
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Universal Neuro 2, Universal Neuro III — 91-12506
«Universal Neuro 2, Universal Neuro III — 91-12506» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Leibinger GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм, 6 мм»; для «EVOS — 71175151» — «300 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Universal Neuro 2, Universal Neuro III
Модель / версия
91-12506
Организация-держатель записи
Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
04546540543028
Дата версии записи
2021-04-28
Длина
50 мм
Длина
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS — 71175151
«EVOS — 71175151» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 мм»; для «Universal Neuro 2, Universal Neuro III — 91-12506» — «50 мм, 6 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS
Модель / версия
71175151
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00885556912225
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
300 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.5 mm, 2.5MM, 300MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNI-CP Compression Plate — 219535ND
«UNI-CP Compression Plate — 219535ND» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «125 мм»; для «Surgical Instruments — DRL-5010-19» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
UNI-CP Compression Plate
Модель / версия
219535ND
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00885556847329
Дата версии записи
2026-09-28
Длина
125 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.7 mm, 2.7MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Instruments — DRL-5010-19
«Surgical Instruments — DRL-5010-19» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «UNI-CP Compression Plate — 219535ND» — «125 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Surgical Instruments
Модель / версия
DRL-5010-19
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00885556829738
Дата версии записи
2026-09-28
Длина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.9 mm, 1.9MM, 50MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Titan Reverse Shoulder System — DRL-0960-054-15
«Titan Reverse Shoulder System — DRL-0960-054-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Titan Reverse Shoulder System — DRL-0960-054-25» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Titan Reverse Shoulder System
Модель / версия
DRL-0960-054-15
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00885556863633
Дата версии записи
2026-09-28
Длина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Titan Reverse Shoulder System — DRL-0960-054-25
«Titan Reverse Shoulder System — DRL-0960-054-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Titan Reverse Shoulder System — DRL-0960-054-15» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Titan Reverse Shoulder System
Модель / версия
DRL-0960-054-25
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00885556863640
Дата версии записи
2026-09-28
Длина
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JULIET ® LL — SPE-US 00 69-N
«JULIET ® LL — SPE-US 00 69-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «JULIET ® LL — SPE-US 00 66-N» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
JULIET ® LL
Модель / версия
SPE-US 00 69-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07640450863119
Дата версии записи
2021-07-05
Высота
14 мм
Длина
17 мм
Угол
8 °
Размерные обозначения в тексте источника
17MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JULIET ® LL — SPE-US 00 66-N
«JULIET ® LL — SPE-US 00 66-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «JULIET ® LL — SPE-US 00 69-N» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
JULIET ® LL
Модель / версия
SPE-US 00 66-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07640450863089
Дата версии записи
2021-07-05
Высота
8 мм
Длина
17 мм
Угол
8 °
Размерные обозначения в тексте источника
17MM, 8°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JULIET ® LL — SPE-US 00 67-N
«JULIET ® LL — SPE-US 00 67-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «JULIET ® LL — SPE-US 00 72-N» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
JULIET ® LL
Модель / версия
SPE-US 00 67-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07640450863096
Дата версии записи
2021-07-05
Высота
10 мм
Длина
17 мм
Угол
8 °
Размерные обозначения в тексте источника
17MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JULIET ® LL — SPE-US 00 72-N
«JULIET ® LL — SPE-US 00 72-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «JULIET ® LL — SPE-US 00 67-N» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
JULIET ® LL
Модель / версия
SPE-US 00 72-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07640450863140
Дата версии записи
2021-07-05
Высота
12 мм
Длина
21 мм
Угол
8 °
Размерные обозначения в тексте источника
21MM, 8°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JULIET ® LL — SPE-US 00 70-N
«JULIET ® LL — SPE-US 00 70-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «JULIET ® LL — SPE-US 00 68-N» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
JULIET ® LL
Модель / версия
SPE-US 00 70-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07640450863126
Дата версии записи
2021-07-05
Высота
8 мм
Длина
21 мм
Угол
8 °
Размерные обозначения в тексте источника
21MM, 8°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JULIET ® LL — SPE-US 00 68-N
«JULIET ® LL — SPE-US 00 68-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «JULIET ® LL — SPE-US 00 70-N» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.