Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
JULIET ® LL — SPE-US 00 73-N
«JULIET ® LL — SPE-US 00 73-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «JULIET ® LL — SPE-US 00 71-N» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
JULIET ® LL
Модель / версия
SPE-US 00 73-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07640450863157
Дата версии записи
2021-07-05
Высота
14 мм
Длина
21 мм
Угол
8 °
Размерные обозначения в тексте источника
21MM, 8°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JULIET ® LL — SPE-US 00 71-N
«JULIET ® LL — SPE-US 00 71-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «JULIET ® LL — SPE-US 00 73-N» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
JULIET ® LL
Модель / версия
SPE-US 00 71-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07640450863133
Дата версии записи
2021-07-05
Высота
10 мм
Длина
21 мм
Угол
8 °
Размерные обозначения в тексте источника
21MM, 8°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PERLA ® — CPF-IN 07 08-N
«PERLA ® — CPF-IN 07 08-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «PROFYLE — 60-14126» — «94 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 86 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PERLA ®
Модель / версия
CPF-IN 07 08-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07640178975521
Дата версии записи
2019-05-01
Длина
8 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PROFYLE — 60-14126
«PROFYLE — 60-14126» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker GmbH. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «94 мм»; для «PERLA ® — CPF-IN 07 08-N» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 86 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PROFYLE
Модель / версия
60-14126
Организация-держатель записи
Stryker GmbH
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
04546540246684
Дата версии записи
2025-04-14
Длина
94 мм
Размерные обозначения в тексте источника
27mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PERLA ® — CPF-IN 07 50-N
«PERLA ® — CPF-IN 07 50-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «PERLA ® — CPF-IN 07 10-N» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PERLA ®
Модель / версия
CPF-IN 07 50-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07640178975583
Дата версии записи
2019-05-01
Длина
50 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PERLA ® — CPF-IN 07 10-N
«PERLA ® — CPF-IN 07 10-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «PERLA ® — CPF-IN 07 50-N» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PERLA ®
Модель / версия
CPF-IN 07 10-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07640178975538
Дата версии записи
2019-05-01
Длина
10 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PERLA ® — CPF-IN 07 12-N
«PERLA ® — CPF-IN 07 12-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «PERLA ® — CPF-IN 07 18-N» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PERLA ®
Модель / версия
CPF-IN 07 12-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07640178975545
Дата версии записи
2019-05-01
Длина
12 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PERLA ® — CPF-IN 07 18-N
«PERLA ® — CPF-IN 07 18-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «PERLA ® — CPF-IN 07 12-N» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PERLA ®
Модель / версия
CPF-IN 07 18-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07640178975576
Дата версии записи
2019-05-01
Длина
18 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PERLA ® — CPF-IN 07 14-N
«PERLA ® — CPF-IN 07 14-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «PERLA ® — CPF-IN 07 16-N» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PERLA ®
Модель / версия
CPF-IN 07 14-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07640178975552
Дата версии записи
2019-05-01
Длина
14 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PERLA ® — CPF-IN 07 16-N
«PERLA ® — CPF-IN 07 16-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «PERLA ® — CPF-IN 07 14-N» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PERLA ®
Модель / версия
CPF-IN 07 16-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07640178975569
Дата версии записи
2019-05-01
Длина
16 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROMEO 2 INSTRUMENTATION — SPE-IN 00 50-N
«ROMEO 2 INSTRUMENTATION — SPE-IN 00 50-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,2 мм»; для «SPE-Instrument PERLA ® — SPE-US FD 08-N» — «2,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ROMEO 2 INSTRUMENTATION
Модель / версия
SPE-IN 00 50-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07640178972889
Дата версии записи
2019-03-11
Наружный диаметр
3,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.2 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPE-Instrument PERLA ® — SPE-US FD 08-N
«SPE-Instrument PERLA ® — SPE-US FD 08-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,4 мм»; для «ROMEO 2 INSTRUMENTATION — SPE-IN 00 50-N» — «3,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPE-Instrument PERLA ®
Модель / версия
SPE-US FD 08-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07640185348271
Дата версии записи
2021-04-06
Длина
8 мм
Наружный диаметр
2,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPE-Instrument PERLA ® — SPE-US FD 50-N
«SPE-Instrument PERLA ® — SPE-US FD 50-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «SPE-Instrument PERLA ® — SPE-US FD 10-N» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPE-Instrument PERLA ®
Модель / версия
SPE-US FD 50-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07640185348332
Дата версии записи
2021-04-06
Длина
50 мм
Наружный диаметр
2,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPE-Instrument PERLA ® — SPE-US FD 10-N
«SPE-Instrument PERLA ® — SPE-US FD 10-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «SPE-Instrument PERLA ® — SPE-US FD 50-N» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPE-Instrument PERLA ®
Модель / версия
SPE-US FD 10-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07640185348288
Дата версии записи
2021-04-06
Длина
10 мм
Наружный диаметр
2,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPE-Instrument PERLA ® — SPE-US FD 18-N
«SPE-Instrument PERLA ® — SPE-US FD 18-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «SPE-Instrument PERLA ® — SPE-US FD 12-N» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPE-Instrument PERLA ®
Модель / версия
SPE-US FD 18-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07640185348325
Дата версии записи
2021-04-06
Длина
18 мм
Наружный диаметр
2,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPE-Instrument PERLA ® — SPE-US FD 12-N
«SPE-Instrument PERLA ® — SPE-US FD 12-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «SPE-Instrument PERLA ® — SPE-US FD 18-N» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPE-Instrument PERLA ®
Модель / версия
SPE-US FD 12-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07640185348295
Дата версии записи
2021-04-06
Длина
12 мм
Наружный диаметр
2,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPE-Instrument PERLA ® — SPE-US FD 16-N
«SPE-Instrument PERLA ® — SPE-US FD 16-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «SPE-Instrument PERLA ® — SPE-US FD 14-N» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPE-Instrument PERLA ®
Модель / версия
SPE-US FD 16-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07640185348318
Дата версии записи
2021-04-06
Длина
16 мм
Наружный диаметр
2,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPE-Instrument PERLA ® — SPE-US FD 14-N
«SPE-Instrument PERLA ® — SPE-US FD 14-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «SPE-Instrument PERLA ® — SPE-US FD 16-N» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPE-Instrument PERLA ®
Модель / версия
SPE-US FD 14-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07640185348301
Дата версии записи
2021-04-06
Длина
14 мм
Наружный диаметр
2,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Asnis — 45-20005S
«Asnis — 45-20005S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker GmbH. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «PANGEA — 706446» — «315 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 230 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Asnis
Модель / версия
45-20005S
Организация-держатель записи
Stryker GmbH
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
04546540534170
Дата версии записи
2025-06-11
Длина
85 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PANGEA — 706446
«PANGEA — 706446» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker GmbH. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «315 мм»; для «Asnis — 45-20005S» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 230 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PANGEA
Модель / версия
706446
Организация-держатель записи
Stryker GmbH
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
07613327539646
Дата версии записи
2025-04-14
Длина
315 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Asnis — 45-20006S
«Asnis — 45-20006S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker GmbH. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Asnis — 45-30005S» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Asnis
Модель / версия
45-20006S
Организация-держатель записи
Stryker GmbH
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
04546540534187
Дата версии записи
2025-06-11
Длина
80 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Asnis — 45-30005S
«Asnis — 45-30005S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker GmbH. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Asnis — 45-20006S» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Asnis
Модель / версия
45-30005S
Организация-держатель записи
Stryker GmbH
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
04546540534217
Дата версии записи
2025-06-11
Длина
90 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PROFYLE — 60-14326
«PROFYLE — 60-14326» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker GmbH. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «87 мм»; для «PROFYLE — 60-10115» — «83 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PROFYLE
Модель / версия
60-14326
Организация-держатель записи
Stryker GmbH
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
04546540246721
Дата версии записи
2025-04-14
Длина
87 мм
Размерные обозначения в тексте источника
27MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PROFYLE — 60-10115
«PROFYLE — 60-10115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker GmbH. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «83 мм»; для «PROFYLE — 60-14326» — «87 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PROFYLE
Модель / версия
60-10115
Организация-держатель записи
Stryker GmbH
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
04546540246394
Дата версии записи
2025-04-14
Длина
83 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PROFYLE — 60-10315
«PROFYLE — 60-10315» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker GmbH. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «76 мм»; для «PROFYLE — 60-25326» — «87 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PROFYLE
Модель / версия
60-10315
Организация-держатель записи
Stryker GmbH
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
04546540246448
Дата версии записи
2025-04-14
Длина
76 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PROFYLE — 60-25326
«PROFYLE — 60-25326» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker GmbH. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «87 мм»; для «PROFYLE — 60-10315» — «76 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PROFYLE
Модель / версия
60-25326
Организация-держатель записи
Stryker GmbH
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
04546540247377
Дата версии записи
2025-04-14
Длина
87 мм
Размерные обозначения в тексте источника
64MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PROFYLE — 60-10415
«PROFYLE — 60-10415» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker GmbH. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «66 мм»; для «PROFYLE — 60-10122» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PROFYLE
Модель / версия
60-10415
Организация-держатель записи
Stryker GmbH
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
04546540246486
Дата версии записи
2025-04-14
Длина
66 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PROFYLE — 60-10122
«PROFYLE — 60-10122» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker GmbH. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «PROFYLE — 60-10415» — «66 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.