Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Vilex Drill Cannulated — Z402-150-32
«Vilex Drill Cannulated — Z402-150-32» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VILEX LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,2 × 150 мм»; для «Vilex Drill Cannulated — Z402-100-22» — «2,2 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vilex Drill Cannulated
Модель / версия
Z402-150-32
Организация-держатель записи
VILEX LLC
Код вида FDA
HTW,HWC
Первичный DI
00841731114594
Дата версии записи
2020-05-27
Размерные обозначения в тексте источника
3.2x150mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vilex Drill Cannulated — Z402-100-22
«Vilex Drill Cannulated — Z402-100-22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VILEX LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,2 × 100 мм»; для «Vilex Drill Cannulated — Z402-150-32» — «3,2 × 150 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vilex Drill Cannulated
Модель / версия
Z402-100-22
Организация-держатель записи
VILEX LLC
Код вида FDA
HTW,HWC
Первичный DI
00841731114570
Дата версии записи
2020-05-27
Размерные обозначения в тексте источника
2.2x100mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vilex Fibula Drill — ZF-DRLL-25
«Vilex Fibula Drill — ZF-DRLL-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VILEX LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,5 × 245 мм»; для «Vilex Fibula Drill — ZF-DRLL-20» — «2,0 × 230 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vilex Fibula Drill
Модель / версия
ZF-DRLL-25
Организация-держатель записи
VILEX LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00841731122001
Дата версии записи
2020-05-27
Размерные обозначения в тексте источника
2.5x245mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vilex Fibula Drill — ZF-DRLL-20
«Vilex Fibula Drill — ZF-DRLL-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VILEX LLC. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,0 × 230 мм»; для «Vilex Fibula Drill — ZF-DRLL-25» — «2,5 × 245 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vilex Fibula Drill
Модель / версия
ZF-DRLL-20
Организация-держатель записи
VILEX LLC
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00841731121998
Дата версии записи
2020-05-27
Размерные обозначения в тексте источника
2.0x230mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICA — 57SC0208
«MICA — 57SC0208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 8 мм»; для «MICA — 57SC320L» — «3 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MICA
Модель / версия
57SC0208
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00889797067706
Дата версии записи
2022-08-11
Размерные обозначения в тексте источника
2 x 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICA — 57SC320L
«MICA — 57SC320L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 20 мм»; для «MICA — 57SC0208» — «2 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MICA
Модель / версия
57SC320L
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00889797001588
Дата версии записи
2022-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
3 x 20mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICA — 57S00022
«MICA — 57S00022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,2 мм»; для «MICA — 57S00030» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MICA
Модель / версия
57S00022
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00889797056649
Дата версии записи
2023-10-18
Длина
60 мм
Наружный диаметр
2,2 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICA — 57S00030
«MICA — 57S00030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «MICA — 57S00022» — «2,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MICA
Модель / версия
57S00030
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00889797056656
Дата версии записи
2023-10-18
Длина
60 мм
Наружный диаметр
3 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICA — 57SR0212
«MICA — 57SR0212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 12 мм»; для «MICA — 57SW4113» — «4,1 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MICA
Модель / версия
57SR0212
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00889797067683
Дата версии записи
2022-08-11
Размерные обозначения в тексте источника
2 x 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICA — 57SW4113
«MICA — 57SW4113» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,1 × 13 мм»; для «MICA — 57SR0212» — «2 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MICA
Модель / версия
57SW4113
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00889797067737
Дата версии записи
2022-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
4.1 x 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICA — 57SR0220
«MICA — 57SR0220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 20 мм»; для «MICA — 57SW3113» — «3,1 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MICA
Модель / версия
57SR0220
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00889797067690
Дата версии записи
2022-08-11
Размерные обозначения в тексте источника
2 x 20mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICA — 57SW3113
«MICA — 57SW3113» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,1 × 13 мм»; для «MICA — 57SR0220» — «2 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MICA
Модель / версия
57SW3113
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00889797067720
Дата версии записи
2022-08-11
Размерные обозначения в тексте источника
3.1 x 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICA® — 57S00122
«MICA® — 57S00122» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,2 мм»; для «MICA® — 57S00130» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MICA®
Модель / версия
57S00122
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00889797056663
Дата версии записи
2022-08-12
Длина
60 мм
Наружный диаметр
2,2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICA® — 57S00130
«MICA® — 57S00130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «MICA® — 57S00122» — «2,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MICA®
Модель / версия
57S00130
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00889797056670
Дата версии записи
2022-08-12
Длина
60 мм
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VALOR — 415S002352
«VALOR — 415S002352» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «VALOR — 415S002351» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VALOR
Модель / версия
415S002352
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00889797057103
Дата версии записи
2022-08-11
Длина
120 мм
Наружный диаметр
4,3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VALOR — 415S002351
«VALOR — 415S002351» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «VALOR — 415S002352» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VALOR
Модель / версия
415S002351
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
00889797057097
Дата версии записи
2022-08-11
Длина
80 мм
Наружный диаметр
4,3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — T066-0085
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — T066-0085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — T066-0093» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
T066-0085
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
M697T06600851
Дата версии записи
2021-06-03
Длина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — T066-0093
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — T066-0093» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — T066-0085» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
T066-0093
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
M697T06600931
Дата версии записи
2021-06-03
Длина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — T066-0086
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — T066-0086» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — T066-0089» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
T066-0086
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
M697T06600861
Дата версии записи
2021-06-03
Длина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — T066-0089
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — T066-0089» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — T066-0086» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
T066-0089
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
M697T06600891
Дата версии записи
2021-06-03
Длина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — T066-0088
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — T066-0088» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — T066-0087» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
T066-0088
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
M697T06600881
Дата версии записи
2021-06-03
Длина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — T066-0087
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — T066-0087» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — T066-0088» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
T066-0087
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
M697T06600871
Дата версии записи
2021-06-03
Длина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — T066-0090
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — T066-0090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — T066-0094» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
T066-0090
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
M697T06600901
Дата версии записи
2021-06-03
Длина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — T066-0094
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — T066-0094» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — T066-0090» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
T066-0094
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
M697T06600941
Дата версии записи
2021-06-03
Длина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — T066-0092
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — T066-0092» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — T066-0091» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
T066-0092
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
M697T06600921
Дата версии записи
2021-06-03
Длина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — T066-0091
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — T066-0091» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — T066-0092» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
T066-0091
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
M697T06600911
Дата версии записи
2021-06-03
Длина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0063
«Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0063» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12,5 мм»; для «Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0034» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Silex Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
X079-0063
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HTW
Первичный DI
M697X07900631
Дата версии записи
2022-11-28
Наружный диаметр
12,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0034
«Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0034» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HTW («Bit, Drill»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0063» — «12,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.