Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
UTF™ Stem — 9106-1106-RB
«UTF™ Stem — 9106-1106-RB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «UTF™ Stem — 9106-1107-RB» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
UTF™ Stem
Модель / версия
9106-1106-RB
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
04719872172499
Дата версии записи
2026-02-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UTF™ Stem — 9106-1107-RB
«UTF™ Stem — 9106-1107-RB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «UTF™ Stem — 9106-1106-RB» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
UTF™ Stem
Модель / версия
9106-1107-RB
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
04719872172529
Дата версии записи
2026-02-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
General Instrument — 130-622/05
«General Instrument — 130-622/05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «General Instrument — 130-622/04» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
General Instrument
Модель / версия
130-622/05
Организация-держатель записи
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
04026575448517
Дата версии записи
2026-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
250 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
General Instrument — 130-622/04
«General Instrument — 130-622/04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «General Instrument — 130-622/05» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
General Instrument
Модель / версия
130-622/04
Организация-держатель записи
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
04026575448500
Дата версии записи
2026-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
250 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INVISION — 60006014
«INVISION — 60006014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «INVISION — 60006015» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
INVISION
Модель / версия
60006014
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00889797065412
Дата версии записи
2026-02-09
Высота
3 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INVISION — 60006015
«INVISION — 60006015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «INVISION — 60006014» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
INVISION
Модель / версия
60006015
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00889797065429
Дата версии записи
2026-02-09
Высота
6 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LPT — 24872007
«LPT — 24872007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «LPT — 24872006» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LPT
Модель / версия
24872007
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00889797000802
Дата версии записи
2026-02-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LPT — 24872006
«LPT — 24872006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «LPT — 24872007» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LPT
Модель / версия
24872006
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00889797000796
Дата версии записи
2026-02-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — T080-3828
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — T080-3828» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — T080-4230» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
T080-3828
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
M697T08038281
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
28 мм
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38 x 28mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — T080-4230
«Axle Interspinous Fusion System — T080-4230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — T080-3828» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
T080-4230
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
M697T08042301
Дата версии записи
2024-11-14
Длина
30 мм
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42 x 30mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — C080-0082
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — C080-0082» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — C080-0083» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
C080-0082
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
M697C08000821
Дата версии записи
2021-06-03
Длина
26 мм
Угол
30 °
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30 DEG
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — C080-0083
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — C080-0083» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — C080-0082» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
C080-0083
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
M697C08000831
Дата версии записи
2021-06-03
Длина
28 мм
Угол
30 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30 DEG
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — C080-0084
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — C080-0084» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — T080-3326» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
C080-0084
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
M697C08000841
Дата версии записи
2021-06-03
Длина
30 мм
Угол
30 °
Ширина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30 DEG
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — T080-3326
«Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — T080-3326» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «Irix-A Lumbar Integrated Fusion System — C080-0084» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Irix-A Lumbar Integrated Fusion System
Модель / версия
T080-3326
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
M697T08033261
Дата версии записи
2024-11-14
Длина
26 мм
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
33 x 26mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — C066-0098
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — C066-0098» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — C066-0101» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
C066-0098
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
M697C06600981
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — C066-0101
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — C066-0101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — C066-0098» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
C066-0101
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
M697C06601011
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — C066-0100
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — C066-0100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — C066-0099» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
C066-0100
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
M697C06601001
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — C066-0099
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — C066-0099» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — C066-0100» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
C066-0099
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
M697C06600991
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — C066-0102
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — C066-0102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — C066-0104» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
C066-0102
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
M697C06601021
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — C066-0104
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — C066-0104» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — C066-0102» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
C066-0104
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
M697C06601041
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — C066-0105
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — C066-0105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — C066-0103» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
C066-0105
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
M697C06601051
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Irix-C Cervical Integrated Fusion System — C066-0103
«Irix-C Cervical Integrated Fusion System — C066-0103» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Irix-C Cervical Integrated Fusion System — C066-0105» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Irix-C Cervical Integrated Fusion System
Модель / версия
C066-0103
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
M697C06601031
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trilogy® Longevity® — 00-6144-001-36
«Trilogy® Longevity® — 00-6144-001-36» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Trilogy® Longevity® — 00-6144-001-28» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Trilogy® Longevity®
Модель / версия
00-6144-001-36
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00889024117112
Дата версии записи
2023-05-03
Внутренний диаметр
36 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trilogy® Longevity® — 00-6144-001-28
«Trilogy® Longevity® — 00-6144-001-28» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Trilogy® Longevity® — 00-6144-001-36» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Trilogy® Longevity®
Модель / версия
00-6144-001-28
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
00889024117099
Дата версии записи
2023-05-03
Внутренний диаметр
28 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AGILON® implant impactor — 78010126
«AGILON® implant impactor — 78010126» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — implantcast GmbH. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «135 °»; для «AGILON® implant impactor — 78010152» — «140 °». Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AGILON® implant impactor
Модель / версия
78010126
Организация-держатель записи
implantcast GmbH
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
04048844348502
Дата версии записи
2026-02-09
Угол
135 °
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AGILON® implant impactor — 78010152
«AGILON® implant impactor — 78010152» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — implantcast GmbH. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «140 °»; для «AGILON® implant impactor — 78010126» — «135 °». Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AGILON® implant impactor
Модель / версия
78010152
Организация-держатель записи
implantcast GmbH
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
04048844426019
Дата версии записи
2026-02-09
Угол
140 °
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AGILON® implant impactor — 78010142
«AGILON® implant impactor — 78010142» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — implantcast GmbH. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «130 °»; для «AGILON® implant impactor — 78010132» — «125 °». Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AGILON® implant impactor
Модель / версия
78010142
Организация-держатель записи
implantcast GmbH
Код вида FDA
HWA
Первичный DI
04048844500450
Дата версии записи
2026-02-09
Угол
130 °
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AGILON® implant impactor — 78010132
«AGILON® implant impactor — 78010132» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — implantcast GmbH. С записью связан код вида FDA HWA («Impactor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «125 °»; для «AGILON® implant impactor — 78010142» — «130 °». Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.