Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
MaxLock — VAR-156-35
«MaxLock — VAR-156-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HWB («Extractor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «MaxLock — VAR-156-24» — «2,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MaxLock
Модель / версия
VAR-156-35
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HWB
Первичный DI
00846832057795
Дата версии записи
2024-09-11
Наружный диаметр
3,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxLock — VAR-156-24
«MaxLock — VAR-156-24» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HWB («Extractor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,4 мм»; для «MaxLock — VAR-156-35» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MaxLock
Модель / версия
VAR-156-24
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HWB
Первичный DI
00846832057788
Дата версии записи
2024-09-11
Наружный диаметр
2,4 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis Reversed II — MWG161
«Aequalis Reversed II — MWG161» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA HWB («Extractor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «39 мм»; для «Aequalis Reversed II — MWG160» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aequalis Reversed II
Модель / версия
MWG161
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
HWB
Первичный DI
03700386957765
Дата версии записи
2024-09-11
Наружный диаметр
39 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis Reversed II — MWG160
«Aequalis Reversed II — MWG160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA HWB («Extractor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «Aequalis Reversed II — MWG161» — «39 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aequalis Reversed II
Модель / версия
MWG160
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
HWB
Первичный DI
03700386957758
Дата версии записи
2024-09-11
Наружный диаметр
33 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
H-graft Interspinous Allograft — X078-0082
«H-graft Interspinous Allograft — X078-0082» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HWB («Extractor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «H-graft Interspinous Allograft — X078-0088» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
H-graft Interspinous Allograft
Модель / версия
X078-0082
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HWB
Первичный DI
M697X07800821
Дата версии записи
2022-06-10
Длина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
H-graft Interspinous Allograft — X078-0088
«H-graft Interspinous Allograft — X078-0088» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HWB («Extractor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «H-graft Interspinous Allograft — X078-0082» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
H-graft Interspinous Allograft
Модель / версия
X078-0088
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HWB
Первичный DI
M697X07800881
Дата версии записи
2022-06-10
Длина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
H-graft Interspinous Allograft — X078-0084
«H-graft Interspinous Allograft — X078-0084» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HWB («Extractor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «H-graft Interspinous Allograft — X078-0086» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
H-graft Interspinous Allograft
Модель / версия
X078-0084
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HWB
Первичный DI
M697X07800841
Дата версии записи
2022-06-10
Длина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
H-graft Interspinous Allograft — X078-0086
«H-graft Interspinous Allograft — X078-0086» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HWB («Extractor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «H-graft Interspinous Allograft — X078-0084» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
H-graft Interspinous Allograft
Модель / версия
X078-0086
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HWB
Первичный DI
M697X07800861
Дата версии записи
2022-06-10
Длина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Identity™ — SBRV9012
«Identity™ — SBRV9012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HWB («Extractor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «125 °»; для «Identity™ — SBRV9002» — «135 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Identity™
Модель / версия
SBRV9012
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
HWB
Первичный DI
00889024627963
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
125°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Identity™ — SBRV9002
«Identity™ — SBRV9002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HWB («Extractor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «135 °»; для «Identity™ — SBRV9012» — «125 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Identity™
Модель / версия
SBRV9002
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
HWB
Первичный DI
00889024627918
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
135°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
M/DN® — 2237-65-01
«M/DN® — 2237-65-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HWB («Extractor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «32 см»; для «M/DN® — 2237-65» — «17 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
M/DN®
Модель / версия
2237-65-01
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
HWB
Первичный DI
00889024039926
Дата версии записи
2023-05-03
Каталожный номер из записи
00-2237-065-01
Длина
32 см
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
M/DN® — 2237-65
«M/DN® — 2237-65» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HWB («Extractor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 см»; для «M/DN® — 2237-65-01» — «32 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.