Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Alcantara Thoracolumbar Plating — SAZ-124-001
«Alcantara Thoracolumbar Plating — SAZ-124-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «PRECICE® Trauma Nail System — AWL1-000» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Alcantara Thoracolumbar Plating
Модель / версия
SAZ-124-001
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
B030SAZ1240010
Дата версии записи
2024-07-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRECICE® Trauma Nail System — AWL1-000
«PRECICE® Trauma Nail System — AWL1-000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NUVASIVE SPECIALIZED ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Alcantara Thoracolumbar Plating — SAZ-124-001» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRECICE® Trauma Nail System
Модель / версия
AWL1-000
Организация-держатель записи
NUVASIVE SPECIALIZED ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00812258027018
Дата версии записи
2025-05-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA-C Integrated — SCZ-106-002
«SPIRA-C Integrated — SCZ-106-002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «SPIRA®-A Integrated — SAZ-124-002» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA-C Integrated
Модель / версия
SCZ-106-002
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
B030SCZ1060020
Дата версии записи
2023-11-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA®-A Integrated — SAZ-124-002
«SPIRA®-A Integrated — SAZ-124-002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «SPIRA-C Integrated — SCZ-106-002» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA®-A Integrated
Модель / версия
SAZ-124-002
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
B030SAZ1240020
Дата версии записи
2024-12-25
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GENERIC Surgical Instruments — 015.7006
«GENERIC Surgical Instruments — 015.7006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Tecomet — BP321000-A» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GENERIC Surgical Instruments
Модель / версия
015.7006
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00841732116917
Дата версии записи
2026-02-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tecomet — BP321000-A
«Tecomet — BP321000-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TECOMET INC.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «GENERIC Surgical Instruments — 015.7006» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tecomet
Модель / версия
BP321000-A
Организация-держатель записи
TECOMET INC.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00818069016999
Дата версии записи
2022-06-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GENERIC Surgical Instruments — 113.7702
«GENERIC Surgical Instruments — 113.7702» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «GENERIC Surgical Instruments — 015.7005» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GENERIC Surgical Instruments
Модель / версия
113.7702
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00841732127906
Дата версии записи
2026-05-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GENERIC Surgical Instruments — 015.7005
«GENERIC Surgical Instruments — 015.7005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «GENERIC Surgical Instruments — 113.7702» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GENERIC Surgical Instruments
Модель / версия
015.7005
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00841732116900
Дата версии записи
2026-02-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
aprevo® — 1380
«aprevo® — 1380» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Carlsmed, Inc.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «aprevo® — 1370» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
aprevo®
Модель / версия
1380
Организация-держатель записи
Carlsmed, Inc.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00810056991999
Дата версии записи
2025-07-01
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
aprevo® — 1370
«aprevo® — 1370» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Carlsmed, Inc.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «aprevo® — 1380» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
aprevo®
Модель / версия
1370
Организация-держатель записи
Carlsmed, Inc.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00810056991975
Дата версии записи
2025-07-01
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TOMCAT™ Cervical Spinal System — R070-0005
«TOMCAT™ Cervical Spinal System — R070-0005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «TOMCAT™ Cervical Spinal System — R070-0004» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TOMCAT™ Cervical Spinal System
Модель / версия
R070-0005
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00840996125741
Дата версии записи
2020-02-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TOMCAT™ Cervical Spinal System — R070-0004
«TOMCAT™ Cervical Spinal System — R070-0004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «TOMCAT™ Cervical Spinal System — R070-0005» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TOMCAT™ Cervical Spinal System
Модель / версия
R070-0004
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00840996125734
Дата версии записи
2020-02-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GluOn-IF — GS136-0100
«GluOn-IF — GS136-0100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «GluOn-IF — GS136-0110» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GluOn-IF
Модель / версия
GS136-0100
Организация-держатель записи
GS Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
08800104099304
Дата версии записи
2023-02-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GluOn-IF — GS136-0110
«GluOn-IF — GS136-0110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «GluOn-IF — GS136-0100» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GluOn-IF
Модель / версия
GS136-0110
Организация-держатель записи
GS Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
08800104099205
Дата версии записи
2023-02-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MSI Precision Specialty Instruments — D6914
«MSI Precision Specialty Instruments — D6914» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Med Saver, Inc.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «QUASAR-IF — GS136-0120» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MSI Precision Specialty Instruments
Модель / версия
D6914
Организация-держатель записи
Med Saver, Inc.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00194613062316
Дата версии записи
2025-07-30
Размерные обозначения в тексте источника
220mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
QUASAR-IF — GS136-0120
«QUASAR-IF — GS136-0120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «MSI Precision Specialty Instruments — D6914» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
QUASAR-IF
Модель / версия
GS136-0120
Организация-держатель записи
GS Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
08800104099212
Дата версии записи
2026-07-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
gSource — gS 44.4361
«gSource — gS 44.4361» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GSOURCE LLC. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «gSource — gS 44.4360» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
gSource
Модель / версия
gS 44.4361
Организация-держатель записи
GSOURCE LLC
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00840314222053
Дата версии записи
2022-08-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
gSource — gS 44.4360
«gSource — gS 44.4360» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GSOURCE LLC. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «gSource — gS 44.4361» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
gSource
Модель / версия
gS 44.4360
Организация-держатель записи
GSOURCE LLC
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00840314222046
Дата версии записи
2022-08-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HNM MEDICAL — HNM-5-911-532
«HNM MEDICAL — HNM-5-911-532» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HNM STAINLESS, LLC.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «30 °»; для «HNM MEDICAL — HNM-5-200-045» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HNM MEDICAL
Модель / версия
HNM-5-911-532
Организация-держатель записи
HNM STAINLESS, LLC.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00842962159262
Дата версии записи
2023-11-17
Размерные обозначения в тексте источника
3.2MM, 30°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HNM MEDICAL — HNM-5-200-045
«HNM MEDICAL — HNM-5-200-045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HNM STAINLESS, LLC.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «HNM MEDICAL — HNM-5-911-532» — «30 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HNM MEDICAL
Модель / версия
HNM-5-200-045
Организация-держатель записи
HNM STAINLESS, LLC.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00842962156698
Дата версии записи
2023-11-17
Размерные обозначения в тексте источника
45°, 4MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HNM MEDICAL — HNM-5-912-534
«HNM MEDICAL — HNM-5-912-534» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HNM STAINLESS, LLC.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «30 °»; для «HNM MEDICAL — HNM-5-902-232» — «0 °, 70 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HNM MEDICAL
Модель / версия
HNM-5-912-534
Организация-держатель записи
HNM STAINLESS, LLC.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00842962159279
Дата версии записи
2023-11-17
Размерные обозначения в тексте источника
3.4MM, 30°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HNM MEDICAL — HNM-5-902-232
«HNM MEDICAL — HNM-5-902-232» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HNM STAINLESS, LLC.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °, 70 °»; для «HNM MEDICAL — HNM-5-912-534» — «30 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HNM MEDICAL
Модель / версия
HNM-5-902-232
Организация-держатель записи
HNM STAINLESS, LLC.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00842962159064
Дата версии записи
2023-11-17
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 70°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alta ACDF System — 8440-0012
«Alta ACDF System — 8440-0012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Alta ACDF System — 8430-0102» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Alta ACDF System
Модель / версия
8440-0012
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
03662663243018
Дата версии записи
2025-12-26
Размерные обозначения в тексте источника
12.70MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alta ACDF System — 8430-0102
«Alta ACDF System — 8430-0102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Alta ACDF System — 8440-0012» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Alta ACDF System
Модель / версия
8430-0102
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
03662663240543
Дата версии записи
2025-12-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alta ACDF System — 8430-0402
«Alta ACDF System — 8430-0402» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Alta ACDF System — 8430-1102» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Alta ACDF System
Модель / версия
8430-0402
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
03662663240727
Дата версии записи
2025-12-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alta ACDF System — 8430-1102
«Alta ACDF System — 8430-1102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Alta ACDF System — 8430-0402» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Alta ACDF System
Модель / версия
8430-1102
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
03662663240864
Дата версии записи
2025-12-24
Размерные обозначения в тексте источника
12MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire Cervical Spacer System — 14-531622
«Solitaire Cervical Spacer System — 14-531622» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Solitaire Cervical Spacer System — 14-531602» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Solitaire Cervical Spacer System
Модель / версия
14-531622
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00888480489818
Дата версии записи
2026-01-06
Размерные обозначения в тексте источника
12MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire Cervical Spacer System — 14-531602
«Solitaire Cervical Spacer System — 14-531602» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Solitaire Cervical Spacer System — 14-531622» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.