Модели — Awl · Solitaire Cervical Spacer System — 14-531624 · 4
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Solitaire Cervical Spacer System — 14-531624
«Solitaire Cervical Spacer System — 14-531624» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Solitaire Cervical Spacer System — 14-531604» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Solitaire Cervical Spacer System
Модель / версия
14-531624
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00888480489825
Дата версии записи
2026-01-06
Размерные обозначения в тексте источника
14MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire Cervical Spacer System — 14-531604
«Solitaire Cervical Spacer System — 14-531604» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Solitaire Cervical Spacer System — 14-531624» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Solitaire Cervical Spacer System
Модель / версия
14-531604
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00888480610861
Дата версии записи
2026-01-06
Размерные обозначения в тексте источника
14MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire Cervical Spacer System — 14-531605
«Solitaire Cervical Spacer System — 14-531605» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Solitaire Cervical Spacer System — 14-531625» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Solitaire Cervical Spacer System
Модель / версия
14-531605
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00888480610878
Дата версии записи
2026-01-06
Размерные обозначения в тексте источника
15MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire Cervical Spacer System — 14-531625
«Solitaire Cervical Spacer System — 14-531625» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Solitaire Cervical Spacer System — 14-531605» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Solitaire Cervical Spacer System
Модель / версия
14-531625
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00888480489832
Дата версии записи
2026-01-06
Размерные обозначения в тексте источника
15MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® Jarit® — P1786
«Integra® Jarit® — P1786» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Integra® Jarit® — P1788» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Integra® Jarit®
Модель / версия
P1786
Организация-держатель записи
INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
10381780212799
Дата версии записи
2023-04-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® Jarit® — P1788
«Integra® Jarit® — P1788» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Integra® Jarit® — P1786» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Integra® Jarit®
Модель / версия
P1788
Организация-держатель записи
INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
10381780212805
Дата версии записи
2023-04-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TAS — 2300-1035
«ENDOSKELETON® TAS — 2300-1035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 дюйм»; для «ENDOSKELETON® TAS — 2300-1120» — «15 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TAS
Модель / версия
2300-1035
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00191375001898
Дата версии записи
2022-06-10
Длина
12 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TAS — 2300-1120
«ENDOSKELETON® TAS — 2300-1120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 дюйм»; для «ENDOSKELETON® TAS — 2300-1035» — «12 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TAS
Модель / версия
2300-1120
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00191375001959
Дата версии записи
2022-06-10
Длина
15 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
General Instruments — X981000035
«General Instruments — X981000035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «ENDOSKELETON® TAS — 2300-1110» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
General Instruments
Модель / версия
X981000035
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00763000862916
Дата версии записи
2025-03-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TAS — 2300-1110
«ENDOSKELETON® TAS — 2300-1110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «General Instruments — X981000035» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TAS
Модель / версия
2300-1110
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00191375001942
Дата версии записи
2022-06-10
Длина
15 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TCS — 5210-1022
«ENDOSKELETON® TCS — 5210-1022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ENDOSKELETON® TCS — 5210-1075» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TCS
Модель / версия
5210-1022
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00191375011798
Дата версии записи
2022-06-10
Длина
10 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TCS — 5210-1075
«ENDOSKELETON® TCS — 5210-1075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «ENDOSKELETON® TCS — 5210-1022» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TCS
Модель / версия
5210-1075
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00191375030782
Дата версии записи
2022-06-10
Длина
10 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
45 Deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endoskeleton™ TCS Interbody System — 5210-1063
«Endoskeleton™ TCS Interbody System — 5210-1063» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Endoskeleton™ TCS Interbody System — 5210-1062» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Endoskeleton™ TCS Interbody System
Модель / версия
5210-1063
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00191375025757
Дата версии записи
2025-09-19
Размерные обозначения в тексте источника
2MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endoskeleton™ TCS Interbody System — 5210-1062
«Endoskeleton™ TCS Interbody System — 5210-1062» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Endoskeleton™ TCS Interbody System — 5210-1063» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Endoskeleton™ TCS Interbody System
Модель / версия
5210-1062
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00191375025740
Дата версии записи
2025-09-19
Размерные обозначения в тексте источника
2MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Resuable Instruments — EX0316037
«Medtronic Resuable Instruments — EX0316037» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Endoskeleton™ TL Interbody System — 7200-1109» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Resuable Instruments
Модель / версия
EX0316037
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00643169778535
Дата версии записи
2022-11-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endoskeleton™ TL Interbody System — 7200-1109
«Endoskeleton™ TL Interbody System — 7200-1109» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Medtronic Resuable Instruments — EX0316037» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Endoskeleton™ TL Interbody System
Модель / версия
7200-1109
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00191375043669
Дата версии записи
2022-10-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MSB/None — 9870004
«MSB/None — 9870004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 20 мм»; для «Medtronic Reusable Instruments — X1001016» — «4,0 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MSB/None
Модель / версия
9870004
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00763000679408
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 X 20MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Reusable Instruments — X1001016
«Medtronic Reusable Instruments — X1001016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 13 мм»; для «MSB/None — 9870004» — «3,5 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Reusable Instruments
Модель / версия
X1001016
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00721902277061
Дата версии записи
2022-10-17
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 X 13MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Reusable Instruments — X4680020
«Medtronic Reusable Instruments — X4680020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Medtronic Reusable Instruments — EX0610112» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Reusable Instruments
Модель / версия
X4680020
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00199150076482
Дата версии записи
2026-08-11
Размерные обозначения в тексте источника
60 DEG
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Reusable Instruments — EX0610112
«Medtronic Reusable Instruments — EX0610112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Medtronic Reusable Instruments — X4680020» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Reusable Instruments
Модель / версия
EX0610112
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00613994808103
Дата версии записи
2022-10-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Reusable Instruments — X0520015
«Medtronic Reusable Instruments — X0520015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Medtronic Reusable Instruments — X0502007» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Reusable Instruments
Модель / версия
X0520015
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00763000423902
Дата версии записи
2022-10-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Reusable Instruments — X0502007
«Medtronic Reusable Instruments — X0502007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Medtronic Reusable Instruments — X0520015» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Reusable Instruments
Модель / версия
X0502007
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00721902485886
Дата версии записи
2022-10-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SynFix-LR — SD03.802.234
«SynFix-LR — SD03.802.234» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Synthes GmbH. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «MSI Precision Specialty Instruments — D6916» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SynFix-LR
Модель / версия
SD03.802.234
Организация-держатель записи
Synthes GmbH
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
10705034703664
Дата версии записи
2022-06-10
Каталожный номер из записи
SD03802234
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MSI Precision Specialty Instruments — D6916
«MSI Precision Specialty Instruments — D6916» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Med Saver, Inc.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «SynFix-LR — SD03.802.234» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MSI Precision Specialty Instruments
Модель / версия
D6916
Организация-держатель записи
Med Saver, Inc.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00194613045081
Дата версии записи
2025-07-30
Размерные обозначения в тексте источника
235mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CPT® — 8334-65-03
«CPT® — 8334-65-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «270 мм»; для «Blade® Anterior Cervical Plate System — I30-13-01L» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 261 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CPT®
Модель / версия
8334-65-03
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00889024146471
Дата версии записи
2023-05-03
Каталожный номер из записи
00-8334-065-03
Длина
270 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blade® Anterior Cervical Plate System — I30-13-01L
«Blade® Anterior Cervical Plate System — I30-13-01L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «CPT® — 8334-65-03» — «270 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 261 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blade® Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
I30-13-01L
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00889929011003
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inertia® MIS Pedicle Screw System — I10-14-02
«Inertia® MIS Pedicle Screw System — I10-14-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «CODA™ Anterior Cervical Plate System — 58-202220400» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Inertia® MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
I10-14-02
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00889929018644
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CODA™ Anterior Cervical Plate System — 58-202220400
«CODA™ Anterior Cervical Plate System — 58-202220400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pioneer Surgical Technology, Inc.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Inertia® MIS Pedicle Screw System — I10-14-02» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.