Модели — Awl · Inertia® MIS Pedicle Screw System — I10-14-5545AWL · 5
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Inertia® MIS Pedicle Screw System — I10-14-5545AWL
«Inertia® MIS Pedicle Screw System — I10-14-5545AWL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Inertia® MIS Pedicle Screw System — I10-14-65AWL» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Inertia® MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
I10-14-5545AWL
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
HWJ,HWX
Первичный DI
00889929019047
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inertia® MIS Pedicle Screw System — I10-14-65AWL
«Inertia® MIS Pedicle Screw System — I10-14-65AWL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «Inertia® MIS Pedicle Screw System — I10-14-5545AWL» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Inertia® MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
I10-14-65AWL
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
HWJ,HWX
Первичный DI
00889929019078
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SAHARA™ Stabilization System — 7902-90120
«SAHARA™ Stabilization System — 7902-90120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Inertia® Pedicle Screw System — I10-13-01» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SAHARA™ Stabilization System
Модель / версия
7902-90120
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
10888857461352
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inertia® Pedicle Screw System — I10-13-01
«Inertia® Pedicle Screw System — I10-13-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «SAHARA™ Stabilization System — 7902-90120» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Inertia® Pedicle Screw System
Модель / версия
I10-13-01
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00889929018088
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Struxxure™ Anterior Cervical Plate and Screws — I31-13-02
«Struxxure™ Anterior Cervical Plate and Screws — I31-13-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Struxxure™ Anterior Cervical Plate and Screws — I31-13-01» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Struxxure™ Anterior Cervical Plate and Screws
Модель / версия
I31-13-02
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00889929019412
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Struxxure™ Anterior Cervical Plate and Screws — I31-13-01
«Struxxure™ Anterior Cervical Plate and Screws — I31-13-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Struxxure™ Anterior Cervical Plate and Screws — I31-13-02» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Struxxure™ Anterior Cervical Plate and Screws
Модель / версия
I31-13-01
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00889929019405
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PediFlex — 01-1001-0002
«PediFlex — 01-1001-0002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPEDIATRICS CORP.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «PediFlex — 01-1001-0001» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PediFlex
Модель / версия
01-1001-0002
Организация-держатель записи
ORTHOPEDIATRICS CORP.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00840194493727
Дата версии записи
2025-03-31
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PediFlex — 01-1001-0001
«PediFlex — 01-1001-0001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPEDIATRICS CORP.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «PediFlex — 01-1001-0002» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PediFlex
Модель / версия
01-1001-0001
Организация-держатель записи
ORTHOPEDIATRICS CORP.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00840194493710
Дата версии записи
2025-03-31
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vu a-POD Prime NanoMetalene — 33-40-1025
«Vu a-POD Prime NanoMetalene — 33-40-1025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Apex — INS-1105» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vu a-POD Prime NanoMetalene
Модель / версия
33-40-1025
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
10889981125943
Дата версии записи
2025-10-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apex — INS-1105
«Apex — INS-1105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOXEL DESIGNATED ACTIVITY COMPANY. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Vu a-POD Prime NanoMetalene — 33-40-1025» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Apex
Модель / версия
INS-1105
Организация-держатель записи
ORTHOXEL DESIGNATED ACTIVITY COMPANY
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
05391529584054
Дата версии записи
2022-06-10
Размерные обозначения в тексте источника
12.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trigen — E0015628-1
«Trigen — E0015628-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «PILLAR SA Ti — 82-1135» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Trigen
Модель / версия
E0015628-1
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00885556704158
Дата версии записи
2023-09-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PILLAR SA Ti — 82-1135
«PILLAR SA Ti — 82-1135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Trigen — E0015628-1» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PILLAR SA Ti
Модель / версия
82-1135
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
18257200163571
Дата версии записи
2026-07-27
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curved Entry Awl — ODIT118
«Curved Entry Awl — ODIT118» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopedic Designs North America, Inc.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «AWL — 10554» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Curved Entry Awl
Модель / версия
ODIT118
Организация-держатель записи
Orthopedic Designs North America, Inc.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
B058ODIT1181
Дата версии записи
2023-06-19
Каталожный номер из записи
ODI-T118
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AWL — 10554
«AWL — 10554» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARCUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Curved Entry Awl — ODIT118» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AWL
Модель / версия
10554
Организация-держатель записи
PARCUS MEDICAL LLC
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00816342021500
Дата версии записи
2025-09-18
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pisces-SA — 1750-0010
«Pisces-SA — 1750-0010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Pisces-SA — 1750-0020» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Pisces-SA
Модель / версия
1750-0010
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
B06217500010
Дата версии записи
2022-06-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pisces-SA — 1750-0020
«Pisces-SA — 1750-0020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Pisces-SA — 1750-0010» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Pisces-SA
Модель / версия
1750-0020
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
B06217500020
Дата версии записи
2022-06-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Intervertebral Body Fusion Device — 27-9005
«Intervertebral Body Fusion Device — 27-9005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Accufit Lateral Plate System — 58-DA-0302» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Intervertebral Body Fusion Device
Модель / версия
27-9005
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00840019925075
Дата версии записи
2019-04-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accufit Lateral Plate System — 58-DA-0302
«Accufit Lateral Plate System — 58-DA-0302» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Intervertebral Body Fusion Device — 27-9005» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Accufit Lateral Plate System
Модель / версия
58-DA-0302
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00840019919777
Дата версии записи
2019-04-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ACDF System — 71-IN-0010
«Dakota ACDF System — 71-IN-0010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Dakota ACDF System — 71-IN-0020» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Dakota ACDF System
Модель / версия
71-IN-0010
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00840019941778
Дата версии записи
2021-06-15
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ACDF System — 71-IN-0020
«Dakota ACDF System — 71-IN-0020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Dakota ACDF System — 71-IN-0010» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Dakota ACDF System
Модель / версия
71-IN-0020
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00840019941846
Дата версии записи
2021-06-15
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vault C ACDF System — 37-HP-0020
«Vault C ACDF System — 37-HP-0020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Vault C ACDF System — 37-HP-0010» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vault C ACDF System
Модель / версия
37-HP-0020
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00840019917049
Дата версии записи
2019-04-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vault C ACDF System — 37-HP-0010
«Vault C ACDF System — 37-HP-0010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Vault C ACDF System — 37-HP-0020» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vault C ACDF System
Модель / версия
37-HP-0010
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00840019917025
Дата версии записи
2019-04-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BONE PICK — 1271-322
«BONE PICK — 1271-322» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,5 дюйм»; для «BONE PICK — 1271-325» — «10,75 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BONE PICK
Модель / версия
1271-322
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00192896057418
Дата версии записи
2022-06-10
Длина
7,5 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BONE PICK — 1271-325
«BONE PICK — 1271-325» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10,75 дюйм»; для «BONE PICK — 1271-322» — «7,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BONE PICK
Модель / версия
1271-325
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00192896057432
Дата версии записи
2026-03-05
Длина
10,75 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bone Pick — 1271-326
«Bone Pick — 1271-326» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10,75 дюйм»; для «PETERSON BONE PICK — 1271-330» — «7,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bone Pick
Модель / версия
1271-326
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00192896117440
Дата версии записи
2024-05-07
Длина
10,75 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
60 Degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PETERSON BONE PICK — 1271-330
«PETERSON BONE PICK — 1271-330» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,5 дюйм»; для «Bone Pick — 1271-326» — «10,75 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PETERSON BONE PICK
Модель / версия
1271-330
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00192896057449
Дата версии записи
2026-03-05
Длина
7,5 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CHONDRO PICK — 1271-316
«CHONDRO PICK — 1271-316» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «CHONDRO PICK — 1271-315» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CHONDRO PICK
Модель / версия
1271-316
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
HWJ
Первичный DI
00192896057364
Дата версии записи
2026-03-05
Длина
9 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled, silicone
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CHONDRO PICK — 1271-315
«CHONDRO PICK — 1271-315» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HWJ («Awl»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «CHONDRO PICK — 1271-316» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.