Модели — Instrument, Compression · SOLOFIX Provisional Fixation System — 500-104 · 1
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
SOLOFIX Provisional Fixation System — 500-104
«SOLOFIX Provisional Fixation System — 500-104» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AXIA ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA HWN («Instrument, Compression»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «115 мм»; для «SOLOFIX Provisional Fixation System — 500-101» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 83 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SOLOFIX Provisional Fixation System
Модель / версия
500-104
Организация-держатель записи
AXIA ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
HWN
Первичный DI
00850083430092
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
115 мм
Ширина
78 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.4MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOLOFIX Provisional Fixation System — 500-101
«SOLOFIX Provisional Fixation System — 500-101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AXIA ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA HWN («Instrument, Compression»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «SOLOFIX Provisional Fixation System — 500-104» — «115 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 83 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SOLOFIX Provisional Fixation System
Модель / версия
500-101
Организация-держатель записи
AXIA ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
HWN
Первичный DI
00850083430009
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
32 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.6MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOLOFIX Provisional Fixation System — 500-103
«SOLOFIX Provisional Fixation System — 500-103» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AXIA ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA HWN («Instrument, Compression»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «115 мм»; для «SOLOFIX Provisional Fixation System — 500-102» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 83 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SOLOFIX Provisional Fixation System
Модель / версия
500-103
Организация-держатель записи
AXIA ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
HWN
Первичный DI
00850083430078
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
115 мм
Ширина
78 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.6MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOLOFIX Provisional Fixation System — 500-102
«SOLOFIX Provisional Fixation System — 500-102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AXIA ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA HWN («Instrument, Compression»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «SOLOFIX Provisional Fixation System — 500-103» — «115 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 83 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SOLOFIX Provisional Fixation System
Модель / версия
500-102
Организация-держатель записи
AXIA ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
HWN
Первичный DI
00850083430047
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
32 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.4MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alpine XC Adjustable Fusion System — 6200-1126
«Alpine XC Adjustable Fusion System — 6200-1126» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HWN («Instrument, Compression»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Alpine XC Adjustable Fusion System — 6200-1105» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Alpine XC Adjustable Fusion System
Модель / версия
6200-1126
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HWN
Первичный DI
03662663195942
Дата версии записи
2025-12-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alpine XC Adjustable Fusion System — 6200-1105
«Alpine XC Adjustable Fusion System — 6200-1105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HWN («Instrument, Compression»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Alpine XC Adjustable Fusion System — 6200-1126» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Alpine XC Adjustable Fusion System
Модель / версия
6200-1105
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HWN
Первичный DI
03662663195850
Дата версии записи
2025-12-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
A-Box® — LDA-010
«A-Box® — LDA-010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HWN («Instrument, Compression»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «A-Box® — LDA-016» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
A-Box®
Модель / версия
LDA-010
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
HWN
Первичный DI
M711LDA0100
Дата версии записи
2025-12-17
Ширина
10 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
A-Box® — LDA-016
«A-Box® — LDA-016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HWN («Instrument, Compression»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «A-Box® — LDA-010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
A-Box®
Модель / версия
LDA-016
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
HWN
Первичный DI
M711LDA0160
Дата версии записи
2025-12-17
Ширина
16 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
A-Box® — LDA-012
«A-Box® — LDA-012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HWN («Instrument, Compression»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «A-Box® — LDA-014» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
A-Box®
Модель / версия
LDA-012
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
HWN
Первичный DI
M711LDA0120
Дата версии записи
2025-12-17
Ширина
12 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
A-Box® — LDA-014
«A-Box® — LDA-014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HWN («Instrument, Compression»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «A-Box® — LDA-012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
A-Box®
Модель / версия
LDA-014
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
HWN
Первичный DI
M711LDA0140
Дата версии записи
2025-12-17
Ширина
14 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PHOENIX SFS — 20-0382
«PHOENIX SFS — 20-0382» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA HWN («Instrument, Compression»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Medtronic Reusable Instruments — X0497-012» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PHOENIX SFS
Модель / версия
20-0382
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
HWN
Первичный DI
18257200080182
Дата версии записи
2026-02-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Reusable Instruments — X0497-012
«Medtronic Reusable Instruments — X0497-012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWN («Instrument, Compression»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «PHOENIX SFS — 20-0382» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Reusable Instruments
Модель / версия
X0497-012
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWN
Первичный DI
00673978138206
Дата версии записи
2022-10-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LOWER LATERAL CARTILAGE MORSELIZER — 468-515
«LOWER LATERAL CARTILAGE MORSELIZER — 468-515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HWN («Instrument, Compression»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «180 мм»; для «Aequalis Resurfacing Head — MWB491» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 145 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LOWER LATERAL CARTILAGE MORSELIZER
Модель / версия
468-515
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
HWN
Первичный DI
00192896040915
Дата версии записи
2026-03-05
Длина
180 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis Resurfacing Head — MWB491
«Aequalis Resurfacing Head — MWB491» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA HWN («Instrument, Compression»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «LOWER LATERAL CARTILAGE MORSELIZER — 468-515» — «180 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 145 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aequalis Resurfacing Head
Модель / версия
MWB491
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
HWN
Первичный DI
03700386970887
Дата версии записи
2022-08-16
Длина
35 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPINAL COMPRESSOR — 416-601
«SPINAL COMPRESSOR — 416-601» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HWN («Instrument, Compression»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11,25 дюйм»; для «COMPRESSOR — 416-615» — «15 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPINAL COMPRESSOR
Модель / версия
416-601
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
HWN
Первичный DI
00192896037571
Дата версии записи
2026-03-05
Длина
11,25 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COMPRESSOR — 416-615
«COMPRESSOR — 416-615» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HWN («Instrument, Compression»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 дюйм»; для «SPINAL COMPRESSOR — 416-601» — «11,25 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
COMPRESSOR
Модель / версия
416-615
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
HWN
Первичный DI
00192896037618
Дата версии записи
2025-10-27
Длина
15 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
0.25 Inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DISTRACTOR — 416-610
«DISTRACTOR — 416-610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HWN («Instrument, Compression»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 дюйм»; для «SPINAL DISTRACTOR — 416-603» — «9,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DISTRACTOR
Модель / версия
416-610
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
HWN
Первичный DI
00192896037601
Дата версии записи
2025-10-27
Длина
15 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
0.25 Inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPINAL DISTRACTOR — 416-603
«SPINAL DISTRACTOR — 416-603» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HWN («Instrument, Compression»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9,5 дюйм»; для «DISTRACTOR — 416-610» — «15 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPINAL DISTRACTOR
Модель / версия
416-603
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
HWN
Первичный DI
00192896095403
Дата версии записи
2026-03-05
Длина
9,5 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FOREMANN K-WIRE DISTRACTOR — 417-062A
«FOREMANN K-WIRE DISTRACTOR — 417-062A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HWN («Instrument, Compression»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 дюйм»; для «FOREMANN K-WIRE DISTRACTOR — 417-062D» — «7,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FOREMANN K-WIRE DISTRACTOR
Модель / версия
417-062A
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
HWN
Первичный DI
00192896037922
Дата версии записи
2026-03-05
Длина
6 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FOREMANN K-WIRE DISTRACTOR — 417-062D
«FOREMANN K-WIRE DISTRACTOR — 417-062D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HWN («Instrument, Compression»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,5 дюйм»; для «FOREMANN K-WIRE DISTRACTOR — 417-062A» — «6 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FOREMANN K-WIRE DISTRACTOR
Модель / версия
417-062D
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
HWN
Первичный DI
00192896037953
Дата версии записи
2026-03-05
Длина
7,5 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lower Lateral Cartilage Morselizer — 468-515Q
«Lower Lateral Cartilage Morselizer — 468-515Q» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HWN («Instrument, Compression»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,5 дюйм»; для «MINATURE FOREMANN K-WIRE DISTRACTOR — 417-061» — «5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lower Lateral Cartilage Morselizer
Модель / версия
468-515Q
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
HWN
Первичный DI
00192896108875
Дата версии записи
2025-10-30
Длина
7,5 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MINATURE FOREMANN K-WIRE DISTRACTOR — 417-061
«MINATURE FOREMANN K-WIRE DISTRACTOR — 417-061» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HWN («Instrument, Compression»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 дюйм»; для «Lower Lateral Cartilage Morselizer — 468-515Q» — «7,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MINATURE FOREMANN K-WIRE DISTRACTOR
Модель / версия
417-061
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
HWN
Первичный DI
00192896037908
Дата версии записи
2026-03-05
Длина
5 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPINAL COMPRESSOR — 416-602
«SPINAL COMPRESSOR — 416-602» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HWN («Instrument, Compression»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 дюйм»; для «SPINAL COMPRESSOR — 416-600» — «12 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPINAL COMPRESSOR
Модель / версия
416-602
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
HWN
Первичный DI
00192896095397
Дата версии записи
2019-03-15
Длина
10 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPINAL COMPRESSOR — 416-600
«SPINAL COMPRESSOR — 416-600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HWN («Instrument, Compression»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 дюйм»; для «SPINAL COMPRESSOR — 416-602» — «10 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPINAL COMPRESSOR
Модель / версия
416-600
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
HWN
Первичный DI
00192896037564
Дата версии записи
2025-10-27
Длина
12 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
0.25 Inch
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPINAL DISTRACTOR — 416-605
«SPINAL DISTRACTOR — 416-605» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HWN («Instrument, Compression»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12,5 дюйм»; для «SPINAL DISTRACTOR — 416-604» — «11,25 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPINAL DISTRACTOR
Модель / версия
416-605
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
HWN
Первичный DI
00192896037595
Дата версии записи
2025-10-27
Длина
12,5 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
0.25 Inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPINAL DISTRACTOR — 416-604
«SPINAL DISTRACTOR — 416-604» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HWN («Instrument, Compression»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11,25 дюйм»; для «SPINAL DISTRACTOR — 416-605» — «12,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPINAL DISTRACTOR
Модель / версия
416-604
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
HWN
Первичный DI
00192896037588
Дата версии записи
2026-03-05
Длина
11,25 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROMEO 2 INSTRUMENTATION — ELL-IN 02 08-N
«ROMEO 2 INSTRUMENTATION — ELL-IN 02 08-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA HWN («Instrument, Compression»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «PERLA TL — SPE-US 01 42-N» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ROMEO 2 INSTRUMENTATION
Модель / версия
ELL-IN 02 08-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
HWN
Первичный DI
07640139349743
Дата версии записи
2019-01-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PERLA TL — SPE-US 01 42-N
«PERLA TL — SPE-US 01 42-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA HWN («Instrument, Compression»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «ROMEO 2 INSTRUMENTATION — ELL-IN 02 08-N» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.