Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
ACE — 20151511
«ACE — 20151511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «ACE — 20154001» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ACE
Модель / версия
20151511
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00614950009794
Дата версии записи
2019-10-18
Длина
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACE — 20154001
«ACE — 20154001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «ACE — 20151511» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ACE
Модель / версия
20154001
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00614950009824
Дата версии записи
2019-10-18
Длина
17 мм
Размерные обозначения в тексте источника
.88MM, 17MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACE — 20154002
«ACE — 20154002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «ACE — 20151512» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ACE
Модель / версия
20154002
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00614950009831
Дата версии записи
2019-10-18
Длина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
.88MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACE — 20151512
«ACE — 20151512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «ACE — 20154002» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ACE
Модель / версия
20151512
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00614950009800
Дата версии записи
2019-10-18
Длина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACE — 20156501
«ACE — 20156501» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17,7 мм»; для «ACE — 20155811» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ACE
Модель / версия
20156501
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00614950009909
Дата версии записи
2019-10-18
Длина
17,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5MM, 17.7MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACE — 20155811
«ACE — 20155811» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «ACE — 20156501» — «17,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ACE
Модель / версия
20155811
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00614950009848
Дата версии записи
2019-10-18
Длина
13 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACE — 04151002
«ACE — 04151002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «ACE — 20155812» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ACE
Модель / версия
04151002
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00614950010073
Дата версии записи
2019-10-18
Длина
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.25MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACE — 20155812
«ACE — 20155812» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «ACE — 04151002» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ACE
Модель / версия
20155812
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00614950009855
Дата версии записи
2019-10-18
Длина
16 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACE — 20155901
«ACE — 20155901» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «ACE — 04154001» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ACE
Модель / версия
20155901
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00614950009862
Дата версии записи
2019-10-18
Длина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACE — 04154001
«ACE — 04154001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «ACE — 20155901» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ACE
Модель / версия
04154001
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00614950010127
Дата версии записи
2019-10-18
Длина
17 мм
Размерные обозначения в тексте источника
.88MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACE — 20156001
«ACE — 20156001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «ACE — 20158502» — «72 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ACE
Модель / версия
20156001
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00614950009886
Дата версии записи
2019-10-18
Длина
17 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACE — 20158502
«ACE — 20158502» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «72 мм»; для «ACE — 20156001» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ACE
Модель / версия
20158502
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00614950009985
Дата версии записи
2019-10-18
Длина
72 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.25MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACE — 20953701
«ACE — 20953701» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «ACE — 20156701» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ACE
Модель / версия
20953701
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00614950010042
Дата версии записи
2019-10-18
Длина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6MM, 24MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACE — 20156701
«ACE — 20156701» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ACE — 20953701» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ACE
Модель / версия
20156701
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00614950009923
Дата версии записи
2019-10-18
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.3MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACE — 20156702
«ACE — 20156702» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «ACE — 04965001» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ACE
Модель / версия
20156702
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00614950009930
Дата версии записи
2019-10-18
Длина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.3MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACE — 04965001
«ACE — 04965001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «ACE — 20156702» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ACE
Модель / версия
04965001
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00614950010141
Дата версии записи
2019-10-18
Длина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.75MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACE — 20156901
«ACE — 20156901» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ACE — 20953702» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ACE
Модель / версия
20156901
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00614950009947
Дата версии записи
2019-10-18
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACE — 20953702
«ACE — 20953702» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «ACE — 20156901» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ACE
Модель / версия
20953702
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00614950010059
Дата версии записи
2019-10-18
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6MM, 30MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Invictus — 19858
«Invictus — 19858» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «DM Acetabular System — 9207-1103-RB» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Invictus
Модель / версия
19858
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00190376330594
Дата версии записи
2021-12-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DM Acetabular System — 9207-1103-RB
«DM Acetabular System — 9207-1103-RB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Invictus — 19858» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DM Acetabular System
Модель / версия
9207-1103-RB
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
04719886900279
Дата версии записи
2024-09-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IdentiTi II — 834-5100-1-35
«IdentiTi II — 834-5100-1-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «35 °»; для «IdentiTi II — 834-5100-1-60» — «60 °». Абсолютная разница этих двух значений — 25 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
IdentiTi II
Модель / версия
834-5100-1-35
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00190376662244
Дата версии записи
2025-09-15
Угол
35 °
Размерные обозначения в тексте источника
35°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IdentiTi II — 834-5100-1-60
«IdentiTi II — 834-5100-1-60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «60 °»; для «IdentiTi II — 834-5100-1-35» — «35 °». Абсолютная разница этих двух значений — 25 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
IdentiTi II
Модель / версия
834-5100-1-60
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00190376662251
Дата версии записи
2025-09-15
Угол
60 °
Размерные обозначения в тексте источника
60°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polar — E0017616-1
«Polar — E0017616-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Brickyard Stand-Alone ALIF — 1030-0902» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Polar
Модель / версия
E0017616-1
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00885556870648
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
1.3MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Brickyard Stand-Alone ALIF — 1030-0902
«Brickyard Stand-Alone ALIF — 1030-0902» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Polar — E0017616-1» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Brickyard Stand-Alone ALIF
Модель / версия
1030-0902
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00843210180892
Дата версии записи
2024-09-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Indy Standalone — 1030-0902
«Indy Standalone — 1030-0902» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «DJO SURGICAL — 803-15-016» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Indy Standalone
Модель / версия
1030-0902
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00843210173092
Дата версии записи
2024-08-01
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 803-15-016
«DJO SURGICAL — 803-15-016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Indy Standalone — 1030-0902» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
803-15-016
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00190446289302
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLOBAL ADVANTAGE — 2128-61-012
«GLOBAL ADVANTAGE — 2128-61-012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «JULIET Ti LL — SPE-US 01 31-N» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GLOBAL ADVANTAGE
Модель / версия
2128-61-012
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
10603295089346
Дата версии записи
2024-03-26
Каталожный номер из записи
212861012
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JULIET Ti LL — SPE-US 01 31-N
«JULIET Ti LL — SPE-US 01 31-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «GLOBAL ADVANTAGE — 2128-61-012» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.