Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
ORTHOLOC 3Di — 59250095
«ORTHOLOC 3Di — 59250095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «AGILITY — 2555-97-000» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ORTHOLOC 3Di
Модель / версия
59250095
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00889797022583
Дата версии записи
2022-08-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AGILITY — 2555-97-000
«AGILITY — 2555-97-000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «ORTHOLOC 3Di — 59250095» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AGILITY
Модель / версия
2555-97-000
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
10603295142720
Дата версии записи
2018-10-25
Каталожный номер из записи
255597000
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
StelKast Generic Hip instruments — SC3804
«StelKast Generic Hip instruments — SC3804» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «SUMMIT — 2570-05-125» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
StelKast Generic Hip instruments
Модель / версия
SC3804
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
10840843112495
Дата версии записи
2026-02-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUMMIT — 2570-05-125
«SUMMIT — 2570-05-125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «StelKast Generic Hip instruments — SC3804» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SUMMIT
Модель / версия
2570-05-125
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
10603295143222
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
257005125
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DuaFit® — A06 00051
«DuaFit® — A06 00051» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «17 °»; для «DuaFit® — A06 00101» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 17 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DuaFit®
Модель / версия
A06 00051
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
03760225715796
Дата версии записи
2025-12-15
Размерные обозначения в тексте источника
17°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DuaFit® — A06 00101
«DuaFit® — A06 00101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «DuaFit® — A06 00051» — «17 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 17 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DuaFit®
Модель / версия
A06 00101
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
03760225715840
Дата версии записи
2025-12-15
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TL — 7200-1046
«ENDOSKELETON® TL — 7200-1046» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 дюйм»; для «ENDOSKELETON® TAS — 2300-1015» — «15 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TL
Модель / версия
7200-1046
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00191375009795
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
14 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TAS — 2300-1015
«ENDOSKELETON® TAS — 2300-1015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 дюйм»; для «ENDOSKELETON® TL — 7200-1046» — «14 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TAS
Модель / версия
2300-1015
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00191375001997
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
15 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TAS — 2300-1318
«ENDOSKELETON® TAS — 2300-1318» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 дюйм»; для «ENDOSKELETON® TC — 5200-1001» — «10 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TAS
Модель / версия
2300-1318
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00191375040101
Дата версии записи
2026-05-27
Длина
15 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
10-12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TC — 5200-1001
«ENDOSKELETON® TC — 5200-1001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 дюйм»; для «ENDOSKELETON® TAS — 2300-1318» — «15 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TC
Модель / версия
5200-1001
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWR,LXH
Первичный DI
00191375003793
Дата версии записи
2021-04-07
Длина
10 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TL — 7200-1004
«ENDOSKELETON® TL — 7200-1004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 дюйм»; для «ENDOSKELETON® TAS — 2300-1310» — «15 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TL
Модель / версия
7200-1004
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00191375009269
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
14 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TAS — 2300-1310
«ENDOSKELETON® TAS — 2300-1310» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 дюйм»; для «ENDOSKELETON® TL — 7200-1004» — «14 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TAS
Модель / версия
2300-1310
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00191375028222
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
15 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TCS — 5210-1078
«ENDOSKELETON® TCS — 5210-1078» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 дюйм»; для «ENDOSKELETON® TA — 2106-1013» — «13 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TCS
Модель / версия
5210-1078
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00191375046608
Дата версии записи
2021-04-07
Длина
7 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TA — 2106-1013
«ENDOSKELETON® TA — 2106-1013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 дюйм»; для «ENDOSKELETON® TCS — 5210-1078» — «7 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TA
Модель / версия
2106-1013
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWR,LXH
Первичный DI
00191375000419
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
13 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TCS — 5210-1077
«ENDOSKELETON® TCS — 5210-1077» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 дюйм»; для «ENDOSKELETON® TCS — 5210-1021» — «9 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TCS
Модель / версия
5210-1077
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00191375046592
Дата версии записи
2021-04-07
Длина
6 дюйм
Ширина
11 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TCS — 5210-1021
«ENDOSKELETON® TCS — 5210-1021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 дюйм»; для «ENDOSKELETON® TCS — 5210-1077» — «6 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TCS
Модель / версия
5210-1021
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00191375011873
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
9 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TL — 7200-1122
«ENDOSKELETON® TL — 7200-1122» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «ENDOSKELETON® TL — 7200-1118» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TL
Модель / версия
7200-1122
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00191375009283
Дата версии записи
2024-09-11
Ширина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TL — 7200-1118
«ENDOSKELETON® TL — 7200-1118» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «ENDOSKELETON® TL — 7200-1122» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TL
Модель / версия
7200-1118
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00191375009276
Дата версии записи
2024-09-11
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TL — 7200-1043
«ENDOSKELETON® TL — 7200-1043» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «ENDOSKELETON® TL — 7200-1044» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TL
Модель / версия
7200-1043
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00191375009771
Дата версии записи
2024-09-11
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TL — 7200-1044
«ENDOSKELETON® TL — 7200-1044» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «ENDOSKELETON® TL — 7200-1043» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TL
Модель / версия
7200-1044
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00191375009788
Дата версии записи
2024-09-11
Ширина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TT — 4200-1036
«ENDOSKELETON® TT — 4200-1036» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «ENDOSKELETON® TT — 4200-1035» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TT
Модель / версия
4200-1036
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00191375030201
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
14 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TT — 4200-1035
«ENDOSKELETON® TT — 4200-1035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ENDOSKELETON® TT — 4200-1036» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TT
Модель / версия
4200-1035
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
00191375030195
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
14 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASCENT;CENTURION — 67-0001
«ASCENT;CENTURION — 67-0001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ASCENT;CENTURION — 67-0003» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ASCENT;CENTURION
Модель / версия
67-0001
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
18257200064717
Дата версии записи
2026-02-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASCENT;CENTURION — 67-0003
«ASCENT;CENTURION — 67-0003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «ASCENT;CENTURION — 67-0001» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ASCENT;CENTURION
Модель / версия
67-0003
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
18257200064724
Дата версии записи
2026-02-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CENTURION — 69-0069
«CENTURION — 69-0069» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «CENTURION — 69-0068» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CENTURION
Модель / версия
69-0069
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
18257200105380
Дата версии записи
2026-02-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CENTURION — 69-0068
«CENTURION — 69-0068» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «CENTURION — 69-0069» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CENTURION
Модель / версия
69-0068
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
18257200105373
Дата версии записи
2026-02-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FIREBIRD SFS — 51-7100
«FIREBIRD SFS — 51-7100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «FIREBIRD SFS — 51-7101» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FIREBIRD SFS
Модель / версия
51-7100
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
18257200046522
Дата версии записи
2026-02-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FIREBIRD SFS — 51-7101
«FIREBIRD SFS — 51-7101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «FIREBIRD SFS — 51-7100» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.