Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
SFS — 57-0003
«SFS — 57-0003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «SFS — 57-0001» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SFS
Модель / версия
57-0003
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
18257200056095
Дата версии записи
2026-02-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SFS — 57-0001
«SFS — 57-0001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «SFS — 57-0003» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SFS
Модель / версия
57-0001
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
18257200056088
Дата версии записи
2026-02-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROMEO® 2 — SPE-US 00 53-N
«ROMEO® 2 — SPE-US 00 53-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «255 мм»; для «TRYPTIK Ti — SPE-US 01 26-N» — «218 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 37 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ROMEO® 2
Модель / версия
SPE-US 00 53-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
HWR
Первичный DI
07640185348585
Дата версии записи
2021-07-07
Длина
255 мм
Наружный диаметр
10 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRYPTIK Ti — SPE-US 01 26-N
«TRYPTIK Ti — SPE-US 01 26-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA HWR («Driver, Prosthesis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «218 мм»; для «ROMEO® 2 — SPE-US 00 53-N» — «255 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 37 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.