Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
MD Vue Discectomy — 60-RA-9006
«MD Vue Discectomy — 60-RA-9006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «P.F.C. SIGMA — 96-1334» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MD Vue Discectomy
Модель / версия
60-RA-9006
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
00840019917940
Дата версии записи
2019-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
P.F.C. SIGMA — 96-1334
«P.F.C. SIGMA — 96-1334» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «MD Vue Discectomy — 60-RA-9006» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
P.F.C. SIGMA
Модель / версия
96-1334
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
10603295237068
Дата версии записи
2026-05-28
Каталожный номер из записи
961334
Размерные обозначения в тексте источника
17.5mm, 64mm, 43mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
P.F.C. SIGMA — 96-1354
«P.F.C. SIGMA — 96-1354» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Mergence-S Spinal Instrumentation System — 96-101-01041» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
P.F.C. SIGMA
Модель / версия
96-1354
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
10603295237303
Дата версии записи
2026-05-28
Каталожный номер из записи
961354
Размерные обозначения в тексте источника
17.5mm, 71mm, 47mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mergence-S Spinal Instrumentation System — 96-101-01041
«Mergence-S Spinal Instrumentation System — 96-101-01041» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «P.F.C. SIGMA — 96-1354» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mergence-S Spinal Instrumentation System
Модель / версия
96-101-01041
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
03662663068369
Дата версии записи
2025-11-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Revision Knee System — 2971-0-1512
«Revision Knee System — 2971-0-1512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «P.F.C. SIGMA — 96-3011» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Revision Knee System
Модель / версия
2971-0-1512
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
00840286842617
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
P.F.C. SIGMA — 96-3011
«P.F.C. SIGMA — 96-3011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Revision Knee System — 2971-0-1512» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
P.F.C. SIGMA
Модель / версия
96-3011
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
10603295245223
Дата версии записи
2026-05-28
Каталожный номер из записи
963011
Размерные обозначения в тексте источника
10.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
P.F.C. SIGMA — 96-3012
«P.F.C. SIGMA — 96-3012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Revision Knee System — 2971-0-1514» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
P.F.C. SIGMA
Модель / версия
96-3012
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
10603295245230
Дата версии записи
2026-05-28
Каталожный номер из записи
963012
Размерные обозначения в тексте источника
12.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Revision Knee System — 2971-0-1514
«Revision Knee System — 2971-0-1514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «P.F.C. SIGMA — 96-3012» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Revision Knee System
Модель / версия
2971-0-1514
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
00840286842624
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Revision Knee System — 2971-0-1516
«Revision Knee System — 2971-0-1516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «P.F.C. SIGMA — 96-3013» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Revision Knee System
Модель / версия
2971-0-1516
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
00840286842631
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
P.F.C. SIGMA — 96-3013
«P.F.C. SIGMA — 96-3013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Revision Knee System — 2971-0-1516» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
P.F.C. SIGMA
Модель / версия
96-3013
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
10603295245247
Дата версии записи
2026-05-28
Каталожный номер из записи
963013
Размерные обозначения в тексте источника
15.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Revision Knee System — 2971-0-1518
«Revision Knee System — 2971-0-1518» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «P.F.C. SIGMA — 96-3014» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Revision Knee System
Модель / версия
2971-0-1518
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
00840286842648
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
18mm, 150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
P.F.C. SIGMA — 96-3014
«P.F.C. SIGMA — 96-3014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Revision Knee System — 2971-0-1518» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
P.F.C. SIGMA
Модель / версия
96-3014
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
10603295245254
Дата версии записи
2026-05-28
Каталожный номер из записи
963014
Размерные обозначения в тексте источника
17.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
P.F.C. SIGMA — 96-1335
«P.F.C. SIGMA — 96-1335» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «PURE PECTUS — 24-071-38-89» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
P.F.C. SIGMA
Модель / версия
96-1335
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
10603295237082
Дата версии записи
2026-05-28
Каталожный номер из записи
961335
Размерные обозначения в тексте источника
20mm, 64mm, 43mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PURE PECTUS — 24-071-38-89
«PURE PECTUS — 24-071-38-89» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «P.F.C. SIGMA — 96-1335» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PURE PECTUS
Модель / версия
24-071-38-89
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
00888118135940
Дата версии записи
2024-08-26
Размерные обозначения в тексте источника
38 CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
P.F.C. SIGMA — 96-1340
«P.F.C. SIGMA — 96-1340» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «PURE PECTUS — 24-071-50-89» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
P.F.C. SIGMA
Модель / версия
96-1340
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
10603295237105
Дата версии записи
2026-05-28
Каталожный номер из записи
961340
Размерные обозначения в тексте источника
8mm, 67mm, 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PURE PECTUS — 24-071-50-89
«PURE PECTUS — 24-071-50-89» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «P.F.C. SIGMA — 96-1340» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PURE PECTUS
Модель / версия
24-071-50-89
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
00888118145338
Дата версии записи
2026-03-31
Размерные обозначения в тексте источника
50 CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
P.F.C. SIGMA — 96-1384
«P.F.C. SIGMA — 96-1384» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RECLAIM — 2975-29-075» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
P.F.C. SIGMA
Модель / версия
96-1384
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
10603295237679
Дата версии записи
2026-05-28
Каталожный номер из записи
961384
Размерные обозначения в тексте источника
17.5mm, 89mm, 59mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RECLAIM — 2975-29-075
«RECLAIM — 2975-29-075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «P.F.C. SIGMA — 96-1384» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RECLAIM
Модель / версия
2975-29-075
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
10603295156260
Дата версии записи
2019-02-07
Каталожный номер из записи
297529075
Размерные обозначения в тексте источника
75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RECLAIM — 2975-29-085
«RECLAIM — 2975-29-085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «P.F.C. SIGMA — 96-1383» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RECLAIM
Модель / версия
2975-29-085
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
10603295156277
Дата версии записи
2019-02-07
Каталожный номер из записи
297529085
Размерные обозначения в тексте источника
85mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
P.F.C. SIGMA — 96-1383
«P.F.C. SIGMA — 96-1383» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RECLAIM — 2975-29-085» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
P.F.C. SIGMA
Модель / версия
96-1383
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
10603295237655
Дата версии записи
2026-05-28
Каталожный номер из записи
961383
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 89mm, 59mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
P.F.C. SIGMA — 96-1382
«P.F.C. SIGMA — 96-1382» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RECLAIM — 2975-29-095» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
P.F.C. SIGMA
Модель / версия
96-1382
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
10603295237631
Дата версии записи
2026-05-28
Каталожный номер из записи
961382
Размерные обозначения в тексте источника
12.5mm, 89mm, 59mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RECLAIM — 2975-29-095
«RECLAIM — 2975-29-095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «P.F.C. SIGMA — 96-1382» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RECLAIM
Модель / версия
2975-29-095
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
10603295156284
Дата версии записи
2019-02-07
Каталожный номер из записи
297529095
Размерные обозначения в тексте источника
95mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RECLAIM — 2975-29-105
«RECLAIM — 2975-29-105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «P.F.C. SIGMA — 96-1381» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RECLAIM
Модель / версия
2975-29-105
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
10603295156291
Дата версии записи
2019-02-07
Каталожный номер из записи
297529105
Размерные обозначения в тексте источника
105mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
P.F.C. SIGMA — 96-1381
«P.F.C. SIGMA — 96-1381» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RECLAIM — 2975-29-105» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
P.F.C. SIGMA
Модель / версия
96-1381
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
10603295237617
Дата версии записи
2026-05-28
Каталожный номер из записи
961381
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 89mm, 59mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
P.F.C. SIGMA — 96-1320
«P.F.C. SIGMA — 96-1320» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Specials — SR-1291» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
P.F.C. SIGMA
Модель / версия
96-1320
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
10603295236863
Дата версии записи
2026-05-28
Каталожный номер из записи
961320
Размерные обозначения в тексте источника
8mm, 61mm, 41mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Specials — SR-1291
«Specials — SR-1291» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «P.F.C. SIGMA — 96-1320» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Specials
Модель / версия
SR-1291
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
10889981331207
Дата версии записи
2025-10-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Revision Knee System — 2971-0-1520
«Revision Knee System — 2971-0-1520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «SIGMA — 97-2320» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Revision Knee System
Модель / версия
2971-0-1520
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
00840286842655
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
20mm, 150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIGMA — 97-2320
«SIGMA — 97-2320» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Revision Knee System — 2971-0-1520» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.